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Dynamische Änderung des Doppler-basierten Nierenwiderstandsindex bei der Vorhersage der Nierenwiederherstellung (DRRRI)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University

Dynamische Änderung des Doppler-basierten Nierenwiderstandsindex bei der Vorhersage der Nierenwiederherstellung nach akuter Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten: eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen dynamischen Veränderungen des Doppler-basierten Nierenwiderstandsindex (RI) und dem Auftreten einer persistierenden akuten Nierenschädigung (AKI) bei kritisch kranken Patienten zu beobachten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Sind dynamische Veränderungen des RI innerhalb von 24 oder 48 Stunden mit der Prognose eines AKI verbunden (KEIN AKI, vorübergehender AKI, persistierender AKI)?
  • Was sind die Einflussfaktoren für Veränderungen im RI? Die Teilnehmer werden die RI-Werte bei Patienten bei der Aufnahme (0 Stunden), nach 24 Stunden bzw. nach 48 Stunden messen und Merkmale wie Alter, Geschlecht, Vitalfunktionen, Apache II, Diagnose, Nierenfunktion, verwendete Medikamente, Flüssigkeit, 72-Stunden-Nierenfunktion und Nierenersatz, gefolgt von Nierenersatz und Sterblichkeitsrate nach 28 Tagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

KEIN AKI ist definiert als kein AKI innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation; Vorübergehender AKI ist definiert als AKI mit Erholung, was sich auf die Verringerung des AKI-Stadiums bezieht (d. h. eine Abnahme des Serumkreatinins, Umkehrung der Oligurie ohne Diuretikatherapie und ohne Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie), die 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation auftritt; Anhaltende AKI ist definiert als AKI ohne Erholung innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jlin
      • Changchun, Jlin, China, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
      • Changchun, Jlin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jlin, China, 130021
        • The Third Affiliated Hospital of Changchung University
      • Dunhua, Jlin, China, 133799
        • Dunhua City Hospital
      • Jilin, Jlin, China, 132011
        • Jilin Central Hospital
      • Meihekou, Jlin, China, 135099
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jlin, China, 132011
        • Jilin Siping Central People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle schwerkranken Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung Stadium III-V;
  • Vorgeschichte einer Nierentransplantation;
  • Vorher bekannte Nierenarterienstenose oder Nierenvenenthrombose;
  • Herzrhythmusstörungen, die eine Nieren-Doppler-Messung ausschließen;
  • Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt < 72 Stunden;
  • Schwangere Patienten
  • Schließlich wurden Patienten mit Krankenhausaufenthalten < 72 Stunden sekundär ausgeschlossen, da sie nach unseren Definitionen nicht als vorübergehend oder persistierend eingestuft werden konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerkranke Patienten
Alle neu aufgenommenen Intensivpatienten
Diagnosetest: Doppler-basierter Nierenresistenzindex
Bevorzugt wurde die interlobuläre oder bogenförmige Arterie der Niere ausgewählt und mittels Pulswellen-Doppler gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prognose von AKI
Zeitfenster: 72 Stunden
KEINE AKI, vorübergehende AKI, anhaltende AKI. Vorübergehender AKI bezieht sich auf die Verringerung des AKI-Stadiums (Abnahme des Serumkreatinins, Umkehrung der Oligurie ohne Diuretikatherapie und ohne Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie), die 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation auftritt. Unter persistierendem AKI versteht man ein AKI, bei dem es innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation zu keiner Erholung kommt.
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 28 Tage
Eine Abnahme des Serumkreatinins, eine Umkehrung der Oligurie ohne Diuretikatherapie und ohne die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie.
28 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Tod oder Überleben
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong Zhang, Director, The First Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DongZhang

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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