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Variazione dinamica dell'indice resistivo renale basato su Doppler nella previsione del recupero renale (DRRRI)

14 maggio 2024 aggiornato da: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University

Variazione dinamica dell'indice resistivo renale basato su Doppler nella previsione del recupero renale da danno renale acuto in pazienti critici: uno studio multicentrico prospettico osservazionale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è osservare la correlazione tra i cambiamenti dinamici nell'indice resistivo renale basato su Doppler (RI) e l'insorgenza di danno renale acuto persistente (AKI) in pazienti critici. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • I cambiamenti dinamici dell'IR entro 24 o 48 ore sono associati alla prognosi di AKI (NO AKI, AKI transitorio, AKI persistente)?
  • quali sono i fattori che influenzano i cambiamenti nell'IR? I partecipanti misureranno i valori di RI nei pazienti al momento del ricovero (0 ore), dopo 24 ore e dopo 48 ore, rispettivamente, e raccoglieranno caratteri come età, sesso, segni vitali, Apache II, diagnosi, funzione renale, farmaci applicati, fluidi, Funzionalità renale a 72 ore e sostituzione renale, seguita da sostituzione renale e tasso di mortalità a 28 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

NO AKI è definito come nessun AKI si è verificato entro 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva; L'AKI transitorio è definito come AKI con recupero, che si riferisce alla riduzione dello stadio di AKI (cioè, una diminuzione della creatinina sierica, regressione dell'oliguria senza terapia diuretica e senza necessità di terapia renale sostitutiva) che si verifica 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva; AKI persistente è definito come AKI senza recupero che si verifica entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

467

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jlin
      • Changchun, Jlin, Cina, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
      • Changchun, Jlin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jlin, Cina, 130021
        • The Third Affiliated Hospital of Changchung University
      • Dunhua, Jlin, Cina, 133799
        • Dunhua City Hospital
      • Jilin, Jlin, Cina, 132011
        • Jilin Central Hospital
      • Meihekou, Jlin, Cina, 135099
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jlin, Cina, 132011
        • Jilin Siping Central People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i malati critici

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati in terapia intensiva entro 24 ore dal ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale cronica stadio III-V;
  • Storia del trapianto di rene;
  • Stenosi dell'arteria renale precedentemente nota o trombosi della vena renale;
  • Aritmia cardiaca che preclude la misurazione Doppler renale;
  • Degenza ospedaliera prevista < 72 h；
  • Pazienti in gravidanza
  • Infine, i pazienti con degenza ospedaliera < 72 ore, poiché non potevano essere classificati come affetti da AKI transitorio o persistente secondo le nostre definizioni, sono stati secondariamente esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti in condizioni critiche
Tutti i nuovi ricoverati in terapia intensiva
Test diagnostico: Indice resistivo renale basato su Doppler
L'arteria interlobulare o arcuata del rene è stata preferenzialmente selezionata e misurata mediante Doppler a onde di polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prognosi dell'AKI
Lasso di tempo: 72 ore
NO AKI, AKI transitorio, AKI persistente. AKI transitorio si riferisce alla riduzione dello stadio di AKI (diminuzione della creatinina sierica, inversione dell'oliguria senza terapia diuretica e senza necessità di terapia renale sostitutiva) che si verifica 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. AKI persistente si riferisce ad AKI senza recupero che si verifica entro 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della funzionalità renale
Lasso di tempo: 28 giorni
Diminuzione della creatinina sierica, inversione dell'oliguria senza terapia diuretica e senza necessità di terapia renale sostitutiva.
28 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
Morte o sopravvivenza
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dong Zhang, Director, The First Hospital of Jilin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DongZhang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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