Динамическое изменение почечного резистивного индекса на основе доплера в прогнозировании восстановления почек (DRRRI)
14 мая 2024 г. обновлено: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University
Динамическое изменение почечного резистивного индекса на основе допплерографии в прогнозировании восстановления почек после острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии: проспективное обсервационное многоцентровое исследование
Целью данного обсервационного исследования является изучение корреляции между динамическими изменениями допплеровского почечного резистивного индекса (РИ) и возникновением стойкого острого повреждения почек (ОПП) у пациентов в критическом состоянии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Связаны ли динамические изменения ИР в течение 24 или 48 часов с прогнозом ОПП (НЕТ ОПП, транзиторное ОПП, персистирующее ОПП)?
- какие факторы влияют на изменение РИ? Участники будут измерять значения RI у пациентов при поступлении (0 час), через 24 часа и через 48 часов, соответственно, и собирать данные, такие как возраст, пол, жизненные показатели, Apache II, диагноз, функция почек, примененные лекарства, жидкость, 72-часовая почечная функция и замена почки, затем замена почки и уровень смертности через 28 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
НЕТ ОПП определяется как отсутствие ОПП в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии; Транзиторное ОПП определяется как ОПП с выздоровлением, которое относится к уменьшению стадии ОПП (т. е. снижение уровня креатинина в сыворотке, исчезновение олигурии без диуретической терапии и без необходимости заместительной почечной терапии), происходящее через 72 часа после поступления в ОИТ; Персистирующий ОПП определяется как ОПП без восстановления в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
467
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jlin
-
Changchun, Jlin, Китай, 130021
- Jilin Province People's Hospital
-
Changchun, Jlin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jlin, Китай, 130021
- The Third Affiliated Hospital of Changchung University
-
Dunhua, Jlin, Китай, 133799
- Dunhua City Hospital
-
Jilin, Jlin, Китай, 132011
- Jilin Central Hospital
-
Meihekou, Jlin, Китай, 135099
- Meihekou Central Hospital
-
Siping, Jlin, Китай, 132011
- Jilin Siping Central People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все тяжелобольные пациенты
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов после поступления.
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь почек III-V стадии;
- История трансплантации почки;
- Ранее известный стеноз почечной артерии или тромбоз почечной вены;
- Сердечная аритмия, исключающая допплерометрию почек;
- Ожидаемое пребывание в больнице < 72 ч；
- Беременные пациенты
- Наконец, пациенты с пребыванием в стационаре < 72 часов, поскольку они не могли быть классифицированы как имеющие транзиторное или персистирующее ОПП в соответствии с нашими определениями, были вторично исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тяжелобольные пациенты
Все вновь поступившие пациенты отделения интенсивной терапии
|
Междольковая или дуговая артерия почки была предпочтительно выбрана и измерена с помощью пульсовой допплерографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз ОПП
Временное ограничение: 72 часа
|
НЕТ ОПП, транзиторное ОПП, стойкое ОПП.
Транзиторное ОПП относится к снижению стадии ОПП (снижение уровня креатинина в сыворотке крови, купирование олигурии без терапии диуретиками и без необходимости заместительной почечной терапии), происходящее через 72 часа после поступления в ОИТ.
Персистирующий ОПП относится к ОПП без выздоровления в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление функции почек
Временное ограничение: 28 дней
|
Снижение уровня креатинина в сыворотке, купирование олигурии без терапии диуретиками и без необходимости заместительной почечной терапии.
|
28 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть или самоубийство
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dong Zhang, Director, The First Hospital of Jilin University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DongZhang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .