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Cambio dinámico del índice de resistencia renal basado en Doppler para predecir la recuperación renal (DRRRI)

30 de octubre de 2023 actualizado por: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University

Cambio dinámico del índice de resistencia renal basado en Doppler para predecir la recuperación renal de una lesión renal aguda en pacientes en estado crítico: un estudio observacional multicéntrico prospectivo

El objetivo de este estudio observacional es observar la correlación entre los cambios dinámicos en el índice de resistencia renal (IR) basado en Doppler y la aparición de lesión renal aguda (IRA) persistente en pacientes críticos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los cambios dinámicos de IR dentro de las 24 o 48 horas están asociados con el pronóstico de AKI (NO AKI, AKI transitorio, AKI persistente)?
  • ¿Cuáles son los factores que influyen en los cambios en RI? Los participantes medirán valores de IR en pacientes al ingreso (hora 0), a las 24 horas y a las 48 horas, respectivamente, y recogerán caracteres como edad, sexo, constantes vitales, Apache II, diagnóstico, función renal, fármacos aplicados, líquido, Función renal a las 72 horas y sustitución renal, seguida de sustitución renal y tasa de mortalidad a los 28 días.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

NO AKI se define como No se produjo AKI dentro de las 72 horas posteriores a la admisión en la UCI; La LRA transitoria se define como LRA con recuperación, que se refiere a la reducción en el estadio de LRA (es decir, una disminución de la creatinina sérica, reversión de la oliguria sin terapia diurética y sin necesidad de terapia de reemplazo renal) que ocurre dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI; AKI persistente se define como AKI sin recuperación que ocurre dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hongxiang Li, Dr.
  • Número de teléfono: +86 15804301569
  • Correo electrónico: li_hx@jlu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jlin
      • Changchun, Jlin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Hongxiang Li
          • Número de teléfono: +86 15804301569
          • Correo electrónico: li_hx@jlu.edu.cn
      • Changchun, Jlin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • Jilin Province People's Hospital
        • Contacto:
          • Haitao Zhang
          • Número de teléfono: +86 13943057722
          • Correo electrónico: 823858892@qq.com
      • Changchun, Jlin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital of Changchung University
        • Contacto:
          • Yang Hu
          • Número de teléfono: +86 17519200507
          • Correo electrónico: 87218014@qq.com
      • Dunhua, Jlin, Porcelana, 133799
        • Reclutamiento
        • Dunhua City Hospital
        • Contacto:
          • Jingguo Yan
          • Número de teléfono: +86 18626975015
          • Correo electrónico: fbdxl9628@126.com
      • Jilin, Jlin, Porcelana, 132011
        • Reclutamiento
        • Jilin Central Hospital
        • Contacto:
          • Weiheng Liu
          • Número de teléfono: +86 15543434441
          • Correo electrónico: 2309454214@qq.com
      • Meihekou, Jlin, Porcelana, 135099
        • Reclutamiento
        • Meihekou Central Hospital
        • Contacto:
          • Shuyun Zhang
          • Número de teléfono: +86 13514353588
          • Correo electrónico: 360497807@qq.com
      • Siping, Jlin, Porcelana, 132011
        • Reclutamiento
        • Jilin Siping Central People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes críticos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes ingresados ​​en UCI dentro de las 24 h del ingreso.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal crónica estadio III-V;
  • Historia de trasplante de riñón;
  • Estenosis de la arteria renal o trombosis de la vena renal previamente conocidas;
  • Arritmia cardíaca que impide la medición Doppler renal;
  • Estancia hospitalaria esperada < 72 h;
  • Pacientes embarazadas
  • Por último, se excluyeron secundariamente los pacientes con estancia hospitalaria < 72 h, ya que no podían clasificarse como FRA transitoria o persistente según nuestras definiciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes críticamente enfermos
Todos los pacientes de UCI recién ingresados
Prueba de diagnóstico: Índice de resistencia renal basado en Doppler
Se seleccionó preferentemente la arteria interlobulillar o arcuata del riñón y se midió mediante Doppler de onda de pulso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El pronóstico de la LRA
Periodo de tiempo: 72 horas
NO AKI, AKI transitorio, AKI persistente. La LRA transitoria se refiere a la reducción en el estadio de LRA (disminución de la creatinina sérica, reversión de la oliguria sin terapia diurética y sin necesidad de terapia de reemplazo renal) que ocurre dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI. AKI persistente se refiere a AKI sin recuperación que ocurre dentro de las 72 horas posteriores a la admisión en la UCI.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la función renal
Periodo de tiempo: 28 días
Disminución de la creatinina sérica, reversión de la oliguria sin terapia diurética y sin necesidad de terapia de reemplazo renal.
28 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
Muerte o supervivencia
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Investigadores

  • Investigador principal: Dong Zhang, Director, The First Hospital of Jilin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DongZhang

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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