Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna zmiana dopplerowskiego wskaźnika rezystancji nerek w przewidywaniu powrotu do zdrowia nerek (DRRRI)

30 października 2023 zaktualizowane przez: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University

Dynamiczna zmiana dopplerowskiego wskaźnika oporu nerek w przewidywaniu powrotu do zdrowia nerek po ostrym uszkodzeniu nerek u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest obserwacja korelacji między dynamicznymi zmianami wskaźnika oporu nerkowego (RI) w badaniu dopplerowskim a występowaniem przetrwałego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów w stanie krytycznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dynamiczne zmiany RI w ciągu 24 lub 48 godzin mają związek z rokowaniem AKI (BRAK AKI, przejściowy AKI, przetrwały AKI)?
  • jakie czynniki wpływają na zmiany RI? Uczestnicy będą mierzyć wartości RI u pacjentów przy przyjęciu (godzina 0), odpowiednio po 24 godzinach i po 48 godzinach oraz zbierać dane takie jak wiek, płeć, parametry życiowe, Apache II, rozpoznanie, czynność nerek, stosowane leki, płyn, 72-godzinna czynność nerek i nerkozastępcza, następnie nerkozastępcza i śmiertelność po 28 dniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BRAK AKI definiuje się jako brak AKI w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIOM; Przejściowa AKI jest definiowana jako AKI z powrotem do zdrowia, co odnosi się do zmniejszenia stopnia zaawansowania AKI (tj. zmniejszenia stężenia kreatyniny w surowicy, odwrócenia skąpomoczu bez leczenia moczopędnego i bez konieczności leczenia nerkozastępczego) występującego w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIT; Uporczywy AKI definiuje się jako AKI bez powrotu do zdrowia po 72 godzinach od przyjęcia na OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hongxiang Li, Dr.
  • Numer telefonu: +86 15804301569
  • E-mail: li_hx@jlu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jlin
      • Changchun, Jlin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jlin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Jlin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital of Changchung University
        • Kontakt:
      • Dunhua, Jlin, Chiny, 133799
        • Rekrutacyjny
        • Dunhua City Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin, Jlin, Chiny, 132011
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Central Hospital
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jlin, Chiny, 135099
        • Rekrutacyjny
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Siping, Jlin, Chiny, 132011
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Siping Central People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy krytycznie chorzy pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci przyjęci na OIT w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek w stadium III-V;
  • Historia przeszczepu nerki;
  • Wcześniej znane zwężenie tętnicy nerkowej lub zakrzepica żył nerkowych;
  • Zaburzenia rytmu serca wykluczające pomiar metodą Dopplera nerek;
  • Przewidywany pobyt w szpitalu < 72 h;
  • Pacjentki w ciąży
  • Wreszcie, pacjenci z pobytami w szpitalu <72 h, ponieważ nie mogli być sklasyfikowani jako przejściowi lub uporczywi AKI zgodnie z naszymi definicjami, zostali wtórnie wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krytycznie chorych pacjentów
Wszyscy nowo przyjęci pacjenci OIOM
Test diagnostyczny: Dopplerowski wskaźnik oporu nerek
Tętnicę międzyzrazikową lub łukowatą nerki wybrano preferencyjnie i zmierzono metodą Dopplera fali tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie AKI
Ramy czasowe: 72 godziny
BRAK AKI, przejściowy AKI, trwały AKI. Przejściowa AKI odnosi się do zmniejszenia stopnia zaawansowania AKI (obniżenie stężenia kreatyniny w surowicy, ustąpienie skąpomoczu bez stosowania leków moczopędnych i bez konieczności leczenia nerkozastępczego) występującego w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIT. Trwałe AKI odnosi się do AKI bez powrotu do zdrowia w ciągu 72 godzin po przyjęciu na OIOM.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie funkcji nerek
Ramy czasowe: 28 dni
Zmniejszenie stężenia kreatyniny w surowicy, ustąpienie skąpomoczu bez stosowania leków moczopędnych i bez konieczności leczenia nerkozastępczego.
28 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmierć lub przetrwanie
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Zhang, Director, The First Hospital of Jilin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DongZhang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj