- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05866250
Dynamisk förändring av Doppler-baserat njurresistivt index för att förutsäga njuråterhämtning (DRRRI)
30 oktober 2023 uppdaterad av: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University
Dynamisk förändring av Doppler-baserat njurresistivt index för att förutsäga njuråterhämtning från akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter: en prospektiv observationsstudie med flera center
Målet med denna observationsstudie är att observera korrelationen mellan dynamiska förändringar i det Dopplerbaserade njurresistiva indexet (RI) och förekomsten av ihållande akut njurskada (AKI) hos kritiskt sjuka patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är dynamiska förändringar av RI inom 24 eller 48 timmar associerade med prognosen för AKI (NO AKI, transient AKI, persistent AKI)?
- vilka är de faktorer som påverkar förändringar i RI? Deltagarna kommer att mäta värden på RI hos patienter vid inläggning (0 timme), efter 24 timmar respektive efter 48 timmar, och samla in tecken som ålder, kön, vitala tecken, Apache II, diagnos, njurfunktion, applicerade läkemedel, vätska, 72-timmars njurfunktion och njurersättning, följde njurersättning och dödligheten vid 28 dagar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NO AKI definieras som Ingen AKI inträffade inom 72 timmar efter intensivvårdsinläggning; Övergående AKI definieras som AKI med återhämtning, vilket hänvisar till minskningen av AKI-stadiet ((d.v.s. en minskning av serumkreatinin, reversering av oliguri utan diuretikabehandling och utan behov av njurersättningsterapi) som inträffar 72 timmar efter intensivvårdsinläggning; Ihållande AKI definieras som AKI utan återhämtning 72 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hongxiang Li, Dr.
- Telefonnummer: +86 15804301569
- E-post: li_hx@jlu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jlin
-
Changchun, Jlin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Hongxiang Li
- Telefonnummer: +86 15804301569
- E-post: li_hx@jlu.edu.cn
-
Changchun, Jlin, Kina, 130021
- Rekrytering
- Jilin Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Haitao Zhang
- Telefonnummer: +86 13943057722
- E-post: 823858892@qq.com
-
Changchun, Jlin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The Third Affiliated Hospital of Changchung University
-
Kontakt:
- Yang Hu
- Telefonnummer: +86 17519200507
- E-post: 87218014@qq.com
-
Dunhua, Jlin, Kina, 133799
- Rekrytering
- Dunhua City Hospital
-
Kontakt:
- Jingguo Yan
- Telefonnummer: +86 18626975015
- E-post: fbdxl9628@126.com
-
Jilin, Jlin, Kina, 132011
- Rekrytering
- Jilin Central Hospital
-
Kontakt:
- Weiheng Liu
- Telefonnummer: +86 15543434441
- E-post: 2309454214@qq.com
-
Meihekou, Jlin, Kina, 135099
- Rekrytering
- Meihekou Central Hospital
-
Kontakt:
- Shuyun Zhang
- Telefonnummer: +86 13514353588
- E-post: 360497807@qq.com
-
Siping, Jlin, Kina, 132011
- Rekrytering
- Jilin Siping Central People's Hospital
-
Kontakt:
- Xinmei Zhang
- Telefonnummer: +86 15043419229
- E-post: zhangxinmei202389@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kritiskt sjuka patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter inlagda på ICU inom 24 timmar efter inläggningen.
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursjukdom stadium III-V;
- Historik av njurtransplantation;
- Tidigare känd njurartärstenos eller njurvenstrombos;
- Hjärtarytmi som utesluter njurdopplermätning;
- Förväntad sjukhusvistelse < 72 h;
- Gravida patienter
- Slutligen exkluderades sekundärt patienter med sjukhusvistelser < 72 timmar, eftersom de inte kunde klassificeras som övergående eller ihållande AKI enligt våra definitioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kritiskt sjuka patienter
Alla nyinlagda intensivvårdspatienter
|
Njurens interlobulära eller bågformade artär valdes företrädesvis ut och mättes med pulsvågsdoppler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognosen för AKI
Tidsram: 72 timmar
|
INGEN AKI, transient AKI, persistent AKI.
Övergående AKI hänvisar till minskningen av AKI-stadiet ((en minskning av serumkreatinin, reversering av oliguri utan diuretikabehandling och utan behov av njurersättningsterapi) som inträffar 72 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Ihållande AKI avser AKI utan återhämtning inom 72 timmar efter intensivvårdsinläggning.
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återhämtning av njurfunktion
Tidsram: 28 dagar
|
En minskning av serumkreatinin, reversering av oliguri utan diuretikabehandling och utan behov av njurersättningsterapi.
|
28 dagar
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Död eller suivival
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dong Zhang, Director, The First Hospital of Jilin University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DongZhang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Dopplerbaserat njurresistivt index
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Akut njurskada på grund av sepsis | Neonatal sepsisFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekryteringSepsis | Akut njurskada | Njurresistivt indexEgypten
-
University Hospital, BordeauxAvslutadAkut njurskada | Transkateter aortaklaffimplantation | Postoperativ akut njursviktFrankrike
-
Antalya Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuAkut njurskada