Dynamická změna dopplerovského renálního odporového indexu v predikci obnovy ledvin (DRRRI)
30. října 2023 aktualizováno: Dong Zhang, The First Hospital of Jilin University
Dynamická změna dopplerovského renálního odporového indexu v predikci zotavení ledvin z akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů: prospektivní observační multicentrická studie
Cílem této observační studie je sledovat korelaci mezi dynamickými změnami v Dopplerově založeném renálním odporovém indexu (RI) a výskytem perzistujícího akutního poškození ledvin (AKI) u kriticky nemocných pacientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou dynamické změny RI během 24 nebo 48 hodin spojeny s prognózou AKI (NO AKI, přechodné AKI, perzistující AKI)?
- jaké jsou faktory ovlivňující změny v RI? Účastníci budou měřit hodnoty RI u pacientů při příjmu (0 hodin), po 24 hodinách a po 48 hodinách a shromažďovat znaky, jako je věk, pohlaví, vitální funkce, Apache II, diagnóza, funkce ledvin, aplikované léky, tekutina, 72hodinová funkce ledvin a náhrada ledvin, po náhradě ledvin a úmrtnost po 28 dnech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ŽÁDNÁ AKI je definována jako žádná AKI se nevyskytla do 72 hodin po přijetí na JIP; Přechodná AKI je definována jako AKI s zotavením, což se týká snížení stadia AKI (tj. snížení sérového kreatininu, zvrat oligurie bez diuretické terapie a bez nutnosti renální substituční terapie), ke kterému dochází 72 hodin po přijetí na JIP; Perzistentní AKI je definováno jako AKI bez zotavení do 72 hodin po přijetí na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hongxiang Li, Dr.
- Telefonní číslo: +86 15804301569
- E-mail: li_hx@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jlin
-
Changchun, Jlin, Čína, 130021
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Hongxiang Li
- Telefonní číslo: +86 15804301569
- E-mail: li_hx@jlu.edu.cn
-
Changchun, Jlin, Čína, 130021
- Nábor
- Jilin Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Haitao Zhang
- Telefonní číslo: +86 13943057722
- E-mail: 823858892@qq.com
-
Changchun, Jlin, Čína, 130021
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital of Changchung University
-
Kontakt:
- Yang Hu
- Telefonní číslo: +86 17519200507
- E-mail: 87218014@qq.com
-
Dunhua, Jlin, Čína, 133799
- Nábor
- Dunhua City Hospital
-
Kontakt:
- Jingguo Yan
- Telefonní číslo: +86 18626975015
- E-mail: fbdxl9628@126.com
-
Jilin, Jlin, Čína, 132011
- Nábor
- Jilin Central Hospital
-
Kontakt:
- Weiheng Liu
- Telefonní číslo: +86 15543434441
- E-mail: 2309454214@qq.com
-
Meihekou, Jlin, Čína, 135099
- Nábor
- Meihekou Central Hospital
-
Kontakt:
- Shuyun Zhang
- Telefonní číslo: +86 13514353588
- E-mail: 360497807@qq.com
-
Siping, Jlin, Čína, 132011
- Nábor
- Jilin Siping Central People's Hospital
-
Kontakt:
- Xinmei Zhang
- Telefonní číslo: +86 15043419229
- E-mail: zhangxinmei202389@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni kriticky nemocní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti přijatí na JIP do 24 hodin od přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin stadium III-V;
- Transplantace ledvin v anamnéze;
- Dříve známá stenóza renální arterie nebo trombóza renální žíly；
- Srdeční arytmie vylučující renální dopplerovské měření;
- Předpokládaná doba hospitalizace < 72 h；
- Těhotné pacientky
- Nakonec byli sekundárně vyloučeni pacienti s pobytem v nemocnici < 72 h, protože nemohli být klasifikováni jako s přechodným nebo perzistentním AKI podle našich definic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kriticky nemocných pacientů
Všichni nově přijatí pacienti na JIP
|
Preferovaně byla vybrána interlobulární nebo obloukovitá tepna ledviny a měřena pulzní vlnovou Dopplerovou metodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognóza AKI
Časové okno: 72 hodin
|
ŽÁDNÉ AKI, přechodné AKI, přetrvávající AKI.
Přechodná AKI označuje snížení stadia AKI ((pokles sérového kreatininu, zvrat oligurie bez diuretické terapie a bez nutnosti renální substituční terapie), ke kterému dochází 72 hodin po přijetí na JIP.
Perzistentní AKI označuje AKI, aniž by došlo k zotavení do 72 hodin po přijetí na JIP.
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova funkce ledvin
Časové okno: 28 dní
|
Snížení sérového kreatininu, zvrat oligurie bez diuretické terapie a bez nutnosti renální substituční terapie.
|
28 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Smrt nebo přežití
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong Zhang, Director, The First Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Saade A, Bourmaud A, Schnell D, Darmon M; R2D2 Study Group. Performance of Doppler-Based Resistive Index and Semiquantitative Renal Perfusion in Predicting Persistent Acute Kidney Injury According to Operator Experience: Post Hoc Analysis of a Prospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e361-e369. doi: 10.1097/CCM.0000000000005372.
- Schnell D, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Merdji H, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Darmon M. Performance of renal Doppler to predict the occurrence of acute kidney injury in patients without acute kidney injury at admission. J Crit Care. 2022 Jun;69:153983. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.12.017. Epub 2022 Jan 21.
- Darmon M, Bourmaud A, Reynaud M, Rouleau S, Meziani F, Boivin A, Benyamina M, Vincent F, Lautrette A, Leroy C, Cohen Y, Legrand M, Morel J, Terreaux J, Schnell D. Performance of Doppler-based resistive index and semi-quantitative renal perfusion in predicting persistent AKI: results of a prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1904-1913. doi: 10.1007/s00134-018-5386-3. Epub 2018 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DongZhang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .