- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05883410
Die Auswirkung zweier unterschiedlicher Protokolle bei der Handgelenksbeschränkung nach Frakturen am distalen Radiusende
Die Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungsbasierter Dehnung und Mulligan-Mobilisierung auf Kinesiophobie und Propriozeption bei Handgelenksbeschränkung nach Frakturen des distalen Radiusendes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Handgelenk hat eine komplexe Anatomie und besteht aus den folgenden Strukturen: Knochen, Bänder, muskulotendinös und neurovaskulär. Die distalen Enden von Radius und Ulna sind radioulnar, radiokarpal und ulnokarpal; Handwurzelknochen bilden untereinander Mittelhandgelenke (1).
Die Ulna- und Speichenknochen sind auf der distalen Seite mit den Handgelenksknochen verbunden und sorgen so für knöcherne Integrität (2).
Das Handgelenk ist der Gelenkbereich, der Traumata am stärksten ausgesetzt ist. Frakturen des distalen Radiusendes machen etwa 20 % der in die Notaufnahme eingelieferten Frakturen und 75 % aller Unterarmfrakturen aus. (3).
Distale Radiusfrakturen kommen sehr häufig vor, allein oder in Kombination mit anderen Frakturen und Verletzungen. Beispielsweise kommt es in den Vereinigten Staaten zu einer Inzidenz von etwa 67 Frakturen der oberen Extremitäten pro 10.000 Personen pro Jahr. Distale Radius- und Ulnafrakturen machen etwa 25 % aller Frakturen aus (4).
Distale Radiusfrakturen können in jedem Alter auftreten, wobei die Verteilung je nach Alter und Geschlecht weitgehend bimodal ist; Es handelt sich um Kinder unter 18 Jahren und Erwachsene über 50 (5).
Die Gesamtinzidenz von DR-Spitzenfrakturen nimmt weltweit jedes Jahr zu. Beispielsweise geht aus einer Studie von Melton et al. aus dem Jahr 1998 hervor. aus Rochester, Minnesota, USA, dokumentierten zwischen 1945 und 1994 einen Anstieg der DR-Frakturen um 17 % (6). Bei distalen Radiusfrakturen ist ein direktes Trauma seltener.
Sie entsteht durch direkte Schläge und Schlagschläge auf den distalen Radius (7). Indirekte Traumata kommen häufiger vor. Einzelpersonen positionieren bewusst oder unbewusst ihre Ellenbogen in Streckung, ihre Unterarme in Pronation und ihre Handgelenke in Dorsalflexion, und diese Position, die als Fallen auf eine offene Hand definiert ist, führt zu Frakturen (8). Es ist sehr wichtig, sowohl die Art der Fraktur als auch das Ausmaß der Verletzung genau zu bestimmen. Dadurch wird die Behandlung erleichtert und der Heilungsprozess beschleunigt (9).
Die Frakturheilung wurde von den Forschern in verschiedenen Phasen untersucht. Wie allgemein bekannt ist, besteht es aus drei Phasen; Entzündungsphase, Reparaturphase, Umbauphase (10-13).
Für alle diese Prozesse sind Prostaglandine und Knochenstimulanzien erforderlich, bei denen es sich um Bindungsfaktoren handelt. (14,15). Nach dem Wolfschen Gesetz variieren Skelettmasse und -festigkeit je nach Lastverteilung (16). Es wurde beobachtet, dass axiale Druckbelastungen die Bildung von Periostkallus stimulieren. Es hat sich gezeigt, dass Scher- und Zugkräfte die Vereinigung hemmen (17).
Verschiebungen, Verformungen und Belastungen an der Frakturstelle beeinflussen das Verhalten der Knochenzellen, die Gewebestruktur und damit die Heilung. (18).
Die primären Ziele der Behandlung sind die Kontrolle von Ödemen und Schmerzen sowie die Wiederherstellung der normalen Bewegungsfreiheit des Patienten (19). Die Wiederherstellung des Gelenkspiels bei Patienten mit anhaltender Gelenksteifheit wird wichtig sein, um den Bewegungsumfang der Gelenke (ROM) zu verbessern. Zu diesem Zweck können Gelenkmobilisierungstechniken eingesetzt werden (20,21). Die einzigartige Bewegungsmobilisierungstechnik (MWM) des Mulligan-Konzepts, eine der Mobilisierungstechniken, kann sicher und effektiv sowohl bei Erkrankungen des Bewegungsapparates als auch des Nervensystems angewendet werden. Das Mulligan-Konzept ist die funktionelle Wiederherstellung. Techniken werden in funktionellen Positionen angewendet, um die täglichen Funktionen der Patienten zu verbessern (22).
Dehnübungen, eine häufig angewandte Methode zur Verbesserung des Bewegungsspielraums, können dem Übungsprogramm hinzugefügt werden, sofern die Frakturheilung dies zulässt und die Meinung des Chirurgen anhand der Röntgenbefunde eingeholt wird. In der Literatur wurde berichtet, dass sich passives Dehnen über eine Dauer von 30 Sekunden positiv auf den Bewegungsspielraum auswirkt, wenn es mehrmals am Tag durchgeführt wird (23). Eine der Dehntechniken, das auf der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) basierende Dehnen, das auf den neurophysiologischen Mechanismen der reziproken Innervation und der postisometrischen Entspannung basiert, ist eine der aktiven Dehnanwendungen, die die Beweglichkeit, Bewegungskontrolle und Gelenkkoordination verbessern. (24,25).
Die Folgen traumatischer Handgelenksläsionen tragen zu propriozeptiven und motorischen Kontrolldefiziten bei, die sowohl in der akuten als auch in der postakuten Phase beobachtet werden (26). Das Ziel der Rehabilitation nach einer distalen Radiusendfraktur besteht darin, die Beweglichkeit und Funktionalität des Gelenks wiederherzustellen, Schmerzen und Ödeme zu reduzieren, die Muskelaktivität durch aktive Bewegung zu steigern und die Propriozeption zu trainieren (27).
Das Hinzufügen von Mobilisierung und PNF-Loose-Technik zum herkömmlichen Behandlungsprogramm kann im Hinblick auf Schmerzen, Propriozeption, Muskelkraft und Kinesiophobie nach einer Fraktur des distalen Radiusendes vorteilhaft sein, es ist jedoch nicht bekannt, welche Methode bei dieser Patientengruppe eine stärkere Verbesserung bewirkt. (28).
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Dehnung und Mulligan-Mobilisierung auf Basis der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) auf Schmerzen, Propriozeption (Gelenkstellungssinn), Handgelenksfunktionalität, Muskelkraft und Kinesiophobie bei Patienten mit Gelenkeinschränkung nach einer Fraktur des distalen Radiusendes zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34010
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in das Physiotherapieprogramm nach einer distalen Radiusfraktur im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Patienten mit gutem Kooperationsniveau
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten im Lesen und Schreiben sein
- Ich habe ein weiteres orthopädisches, neurologisches und kardiovaskuläres Problem
- Vorbestehendes komplexes regionales Schmerzsyndrom
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation an der ipsilateralen oberen Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PNF-Behandlungsgruppe
Hold-Relax ist eine PNF-Technik, die auf diese Gruppe angewendet wird.
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Für den Therapeuten ist es wichtig, ein Heimübungsprogramm zu organisieren, um Ödeme und Schmerzen zu kontrollieren.
Das Übungsprogramm sollte für den Patienten spezifisch und klar sein.
Das Übungsprogramm wird dem Patienten beigebracht und als Heimprogramm gegeben
Andere Namen:
Während sich die Extremität im Agonistenmuster befindet, wird der Patient angewiesen, 5–8 Sekunden lang isometrische Kontraktionen gegen maximalen Widerstand ohne Bewegung am Grenzpunkt durchzuführen.
Nach maximaler isometrischer Kontraktion wird der Patient angewiesen, sich aktiv zu entspannen. Bei den Teilnehmern der zweiten Gruppe werden 8 Sekunden lang 10 Wiederholungen isometrischer Kontraktionen an den Begrenzungspunkten der Bewegung mit den PNF-Techniken, der aktiven Halte- und Entspannungsbewegungstechnik, angewendet Richtung der Beugung und Streckung des Handgelenks.
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Aktiver Komparator: Mulligan-Mobilisierungsbehandlung
Die Technik der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) wird auf diese Gruppe angewendet.
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Für den Therapeuten ist es wichtig, ein Heimübungsprogramm zu organisieren, um Ödeme und Schmerzen zu kontrollieren.
Das Übungsprogramm sollte für den Patienten spezifisch und klar sein.
Das Übungsprogramm wird dem Patienten beigebracht und als Heimprogramm gegeben
Andere Namen:
Im thw Mobilisation mit Bewegungstechnik; Vom Patienten wird erwartet, dass er eine schmerzfreie ROM durchführt.
Nachdem bei den an der Studie teilnehmenden Patienten eine schmerzfreie Bewegung erreicht wurde, wird diese Anwendung bei dem Patienten mit der schmerzfreien aktiven Bewegungstechnik in 10 Wiederholungen und 2-3 Sätzen angewendet.
Die Ruhezeit zwischen den Sätzen beträgt 15–20 Sekunden.
Den Patienten wird die Selbstmobilisierung beigebracht, um die Kontinuität schmerzfreier Bewegungen sicherzustellen.
Die Selbstmobilisierung wird vom Patienten zu Hause mit 10 Wiederholungen alle zwei Stunden durchgeführt (29).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Druckschmerzschwelle im Handgelenk wird durch Messung mit dem Baseline Dolorimeter 66 Pfund erfasst.
Zusätzlich zu den subjektiven Beurteilungsmethoden ist die Aufzeichnung vor und nach der Behandlung mit diesem Gerät erforderlich, um Schmerzen objektiver beurteilen und in der Literatur als Daten mit hohem wissenschaftlichem Evidenzniveau darstellen zu können.
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10 Minuten
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die visuelle Analogskala (VAS) kann zur Beurteilung der von Patienten wahrgenommenen Schmerzen verwendet werden. .
VAS ist eine häufig verwendete Skala, die die Stärke des Schmerzes numerisch angibt.
Eine 10 cm lange Linie wird in 10 gleiche Teile geteilt und beide Enden werden von 0 bis 10 als geringste und maximale Schmerzintensität nummeriert.
Die Patienten werden gebeten, die Stelle zu markieren, die ihrer Schmerzintensität am besten entspricht.
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10 Minuten
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Minuten
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Es ist geplant, das digitale Handdynamometer microFET®2 zu verwenden, um die Stärke der Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie der Ulnar- und Radialdeviationsmuskulatur zu bewerten.
Das Gerät verfügt über die Funktion, objektive Daten zu erfassen und an einen Computer zu übertragen.
Die Messungen werden im Bereich von 0 bis 300 Pfund aufgezeichnet.
Die Messungen werden mit 10 Sekunden Widerstand in der Muskeltestposition getestet.
Die Daten dieses Geräts werden benötigt, um die Schwäche der Handgelenksmuskulatur nach der Fraktur des distalen Radiusendes als quantitativen Wert auszudrücken.
Somit kann die Wirksamkeit von Behandlungsprogrammen verglichen werden, indem die Wirkung einer abnehmenden Muskelkraft aufgezeigt wird.
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8 Minuten
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Range of Motion Assessment (ROM)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Bewegungsbereich des Unterarms und des Handgelenks wird mit einem Universalgoniometer in sitzender Position des Patienten und auf dem Untersuchungstisch des Unterarms als Abschluss durchgeführt.
Die Auswertung erfolgt in den Wochen 6 und 12 (30-33).
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10 Minuten
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Beurteilung der Propriozeption
Zeitfenster: 8 Minuten
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Das Gefühl der Kinästhesie wird durch die Wahrnehmung des minimalen Bewegungsgrades des Gelenks pro Zeiteinheit gemessen und in Studien im Allgemeinen als „passive Bewegungserkennungsschwelle“ verwendet.
Sinn für die Gelenkposition; Sie wird an der Fähigkeit eines Gelenks gemessen, in einem bestimmten Winkel aktiv oder passiv dieselbe Position zu wiederholen.
Mit abnehmendem Fehler bei der Wiederholung des ermittelten Zielwinkels steigt die Qualität der Gelenkstellungserkennung.
Zur Auswertung wird ein Goniometer verwendet.
Die Abweichungen der Patienten von den Zielwinkeln für das Handgelenk werden in Grad (33-37) aufgezeichnet.
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8 Minuten
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wird zur Beurteilung der Kinesiophobie verwendet.
Die Tampa Kinesiophobia Scale ist ein Selbsteinschätzungsmaß, das entwickelt wurde, um die Angst vor bewegungsbedingten Schmerzen bei Patienten mit Schmerzen des Bewegungsapparates zu beurteilen.
Die Items sind nach zwei unterschiedlichen Faktoren in Aktivitätsvermeidung und somatischen Fokus gruppiert (38,39). Die Skala wird mit einem Bereich von 1 bis 4 bewertet, die negativ formulierten Items sind 4,8,12,1 und weisen eine umgekehrte Bewertung auf (4-1).
Die Gesamtpunktzahl der 17 Punkte liegt zwischen 17 und 68, wobei der niedrigste Wert von 17 keine Kinesiophobie bedeutet und die höheren Punkte einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbewertete Handgelenksbewertung (PRWE)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wird verwendet, um die Funktionalität von Patienten zu bewerten.
Bei der patientenbasierten Handgelenksbewertung (PRWE) handelt es sich um einen Fragebogen zur Bestimmung des Ausmaßes von Schmerzen und Behinderungen bei Hand-/Handgelenkproblemen.
Es umfasst Unterabschnitte zu Schmerzen und Funktionen sowie Abschnitte zu spezifischen Aktivitäten und täglichen Aktivitäten.
Es besteht aus 15 Fragen und ist eine subjektive Bewertungsergebnisskala.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde durch die Auswertung von Frakturen des distalen Radius und Verletzungen des Handgelenks bestimmt.
Jede Antwort wird mit 0 bis 10 bewertet (0 = kein Schmerz/keine Schwierigkeit; 10 = maximaler Schmerz empfunden/keine Fähigkeit, etwas zu tun).
Die Gesamtpunktzahl wird aus 100 errechnet, wobei eine hohe Punktzahl auf einen höheren Grad der Behinderung hindeutet (40,41).
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: İrem Guney, PT, Biruni University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bruder AM, Taylor NF, Dodd KJ, Shields N. Physiotherapy intervention practice patterns used in rehabilitation after distal radial fracture. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):233-40. doi: 10.1016/j.physio.2012.09.003. Epub 2012 Nov 30.
- Brown PW. Body and soul. J Hand Ther. 1996 Jul-Sep;9(3):201-2. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80082-2. No abstract available.
- Chen NC, Jupiter JB. Management of distal radial fractures. J Bone Joint Surg Am. 2007 Sep;89(9):2051-62. doi: 10.2106/JBJS.G.00020. No abstract available.
- Karagiannopoulos C, Sitler M, Michlovitz S, Tierney R. A descriptive study on wrist and hand sensori-motor impairment and function following distal radius fracture intervention. J Hand Ther. 2013 Jul-Sep;26(3):204-14; quiz 215. doi: 10.1016/j.jht.2013.03.004. Epub 2013 Apr 28.
- Cruess RL, Dumont J. Fracture healing. Can J Surg. 1975 Sep;18(5):403-13.
- Frost HM. Mechanical determinants of bone modeling. Metab Bone Dis Relat Res. 1982;4(4):217-29. doi: 10.1016/0221-8747(82)90031-5.
- Ilyas AM, Jupiter JB. Distal radius fractures--classification of treatment and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2007 Apr;38(2):167-73, v. doi: 10.1016/j.ocl.2007.01.002.
- Jerrhag D, Englund M, Karlsson MK, Rosengren BE. Epidemiology and time trends of distal forearm fractures in adults - a study of 11.2 million person-years in Sweden. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 2;18(1):240. doi: 10.1186/s12891-017-1596-z.
- Khan SN, Bostrom MP, Lane JM. Bone growth factors. Orthop Clin North Am. 2000 Jul;31(3):375-88. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70157-7.
- Youdas JW, Krause DA, Egan KS, Therneau TM, Laskowski ER. The effect of static stretching of the calf muscle-tendon unit on active ankle dorsiflexion range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jul;33(7):408-17. doi: 10.2519/jospt.2003.33.7.408.
- Schier JS, Chan J. Changes in life roles after hand injury. J Hand Ther. 2007 Jan-Mar;20(1):57-68; quiz 69. doi: 10.1197/j.jht.2006.10.005.
- Safi A, Hart R, Teknedzjan B, Kozak T. Treatment of extra-articular and simple articular distal radial fractures with intramedullary nail versus volar locking plate. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):774-9. doi: 10.1177/1753193413478715. Epub 2013 Feb 26.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- de Palma L, Tulli A, Maccauro G, Sabetta SP, del Torto M. Fracture callus in osteopetrosis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Nov;(308):85-9.
- Ozaki A, Tsunoda M, Kinoshita S, Saura R. Role of fracture hematoma and periosteum during fracture healing in rats: interaction of fracture hematoma and the periosteum in the initial step of the healing process. J Orthop Sci. 2000;5(1):64-70. doi: 10.1007/s007760050010.
- Noordeen MH, Lavy CB, Shergill NS, Tuite JD, Jackson AM. Cyclical micromovement and fracture healing. J Bone Joint Surg Br. 1995 Jul;77(4):645-8.
- Melton LJ 3rd, Amadio PC, Crowson CS, O'Fallon WM. Long-term trends in the incidence of distal forearm fractures. Osteoporos Int. 1998;8(4):341-8. doi: 10.1007/s001980050073.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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