- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883410
L'effetto di due diversi protocolli nella limitazione dell'articolazione del polso dopo le fratture dell'estremità del radio distale
L'effetto dello stretching basato sulla facilitazione neuromuscolare propriocettiva e della mobilizzazione Mulligan sulla kinesiofobia e la propriocezione nella limitazione dell'articolazione del polso dopo fratture dell'estremità del radio distale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il polso ha un'anatomia complessa ed è costituito dalle seguenti strutture; osseo, legamentoso, muscolotendineo e neurovascolare. Le estremità distali del radio e dell'ulna sono radio-ulnari, radio-carpali e ulno-carpali; le ossa carpali formano tra loro le articolazioni mediocarpali (1).
Le ossa dell'ulna e del radio si articolano con le ossa del polso sul lato distale, fornendo così integrità ossea (2).
L'articolazione del polso è la regione articolare più esposta ai traumi. Le fratture dell'estremità distale del radio rappresentano circa il 20% delle fratture ricoverate al pronto soccorso e il 75% di tutte le fratture dell'avambraccio. (3).
Le fratture del radio distale sono molto comuni, da sole o in combinazione con altre fratture e lesioni. Ad esempio, negli Stati Uniti vi è un'incidenza di circa 67 fratture degli arti superiori ogni 10.000 persone all'anno. Le fratture distali del radio e dell'ulna rappresentano circa il 25% di tutte le fratture (4).
Le fratture del radio distale possono verificarsi a qualsiasi età, con una distribuzione ampiamente bimodale in base all'età e al sesso; Sono bambini sotto i 18 anni e adulti sopra i 50 anni (5).
L'incidenza complessiva delle fratture della punta del DR che si verificano ogni anno è in aumento in tutto il mondo. Ad esempio, uno studio del 1998 di Melton et al. di Rochester, Minnesota, USA ha documentato un aumento del 17% delle fratture DR tra il 1945 e il 1994 (6). Il trauma diretto è meno comune nelle fratture del radio distale.
Si verifica a seguito di colpi diretti e colpi d'urto al raggio distale (7). Il trauma indiretto è più comune. Gli individui posizionano consapevolmente o inconsapevolmente i gomiti in estensione, gli avambracci in pronazione e i polsi in dorsiflessione, e questa posizione, definita come caduta a mano aperta, provoca fratture (8). È molto importante determinare bene sia il tipo di frattura che il livello della lesione. Pertanto, il trattamento sarà più facile e il processo di guarigione sarà accelerato (9).
La guarigione della frattura è stata studiata in diverse fasi dai ricercatori. Come è generalmente noto, si compone di tre fasi; Fase infiammatoria, Fase di riparazione, Fase di rimodellamento (10-13).
Tutti questi processi richiedono prostaglandine e stimolanti ossei, che sono fattori leganti. (14,15). Secondo la legge di Wolf, la massa e la forza scheletrica sono variabili in base alla distribuzione del carico (16). È stato osservato che i carichi assiali compressivi stimolano la formazione del callo periostale. È stato dimostrato che le forze di taglio e trazione inibiscono l'unione (17).
Lo spostamento, la deformazione e i carichi nel sito della frattura influenzano il comportamento delle cellule ossee, la struttura dei tessuti e quindi la guarigione. (18).
Gli obiettivi primari del trattamento sono il controllo dell'edema e del dolore e il ripristino del normale range di movimento del paziente (19). Il ripristino del gioco articolare nei pazienti con rigidità articolare resistente sarà importante per ottenere il range di movimento articolare (ROM). A tale scopo possono essere utilizzate tecniche di mobilizzazione articolare (20,21). La tecnica di mobilizzazione del movimento (MWM) esclusiva di Mulligan Concept, che è una delle tecniche di mobilizzazione, può essere applicata in modo sicuro ed efficace sia nelle malattie del sistema muscoloscheletrico che in quelle del sistema nervoso. Mulligan Concept è ripristino funzionale, le tecniche vengono applicate in posizioni funzionali per migliorare le funzioni quotidiane dei pazienti (22).
Lo stretching, che è un metodo frequentemente applicato per ottenere ROM, può essere aggiunto al programma di esercizi fintanto che la guarigione della frattura lo consente e ottenendo il parere del chirurgo con i risultati radiografici. In letteratura è stato riportato che lo stretching passivo della durata di 30 secondi ha effetti positivi sull'aumento del ROM se eseguito ripetutamente durante la giornata (23). Una delle tecniche di stretching, lo stretching basato sulla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF), che si basa sui meccanismi neurofisiologici di innervazione reciproca e rilassamento post-isometrico, è una delle applicazioni di stretching attivo che migliora la mobilità, il controllo del movimento e la coordinazione articolare. (24,25).
Le conseguenze delle lesioni traumatiche del polso contribuiscono ai deficit propriocettivi e di controllo motorio osservati sia nel periodo acuto che post-acuto (26). Lo scopo della riabilitazione dopo la frattura dell'estremità del radio distale è ripristinare la mobilità e la funzionalità articolare, ridurre il dolore e l'edema, aumentare l'attività muscolare attraverso il movimento attivo e allenare la propriocezione (27)
L'aggiunta della tecnica di mobilizzazione e PNF hold-loose al programma di trattamento tradizionale può essere utile in termini di dolore, propriocezione, forza muscolare e chinesiofobia dopo la frattura dell'estremità del radio distale, ma non è noto quale metodo migliorerà maggiormente in questo gruppo di pazienti. (28).
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti dello stretching basato sulla facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e della mobilizzazione Mulligan su dolore, propriocezione (senso della posizione articolare), funzionalità del polso, forza muscolare e kinesiofobia in pazienti con limitazione articolare dopo frattura dell'estremità del radio distale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34010
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere indirizzati al programma di fisioterapia dopo frattura del radio distale di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
- Pazienti con buon livello di collaborazione
Criteri di esclusione:
- Essere analfabeta di lettura e scrittura
- Avere un altro problema ortopedico, neurologico e cardiovascolare
- Sindrome dolorosa regionale complessa preesistente
- Aver subito un'operazione che coinvolge l'arto superiore omolaterale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento PNF
Hold-relax è una tecnica PNF che verrà applicata a questo gruppo.
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È importante che il terapista organizzi un programma di esercizi a casa per fornire edema e controllo del dolore.
Il programma di esercizi dovrebbe essere specifico e chiaro per il paziente.
Il programma di esercizi sarà insegnato al paziente e dato come programma a casa
Altri nomi:
Mentre l'arto è in modalità agonista, al paziente viene chiesto di eseguire contrazioni isometriche per 5-8 secondi contro la massima resistenza senza movimento nel punto limite.
Dopo la massima contrazione isometrica, il paziente viene istruito a rilassarsi attivamente. Ai partecipanti del secondo gruppo verranno applicate 10 ripetizioni di contrazioni isometriche per 8 secondi nei punti di limitazione del movimento con le tecniche PNF, la tecnica di movimento attivo di mantenimento e rilassamento nel direzione di flessione ed estensione del polso.
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Comparatore attivo: Trattamento di mobilizzazione Mulligan
A questo gruppo verrà applicata la tecnica di mobilizzazione con movimento (MWM).
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È importante che il terapista organizzi un programma di esercizi a casa per fornire edema e controllo del dolore.
Il programma di esercizi dovrebbe essere specifico e chiaro per il paziente.
Il programma di esercizi sarà insegnato al paziente e dato come programma a casa
Altri nomi:
In thw Mobilizzazione con tecnica di movimento; ci si aspetta che il paziente esegua un ROM indolore.
Dopo aver ottenuto un movimento indolore nei pazienti partecipanti allo studio, questa applicazione verrà applicata al paziente con la tecnica del movimento attivo indolore in 10 ripetizioni e 2-3 serie.
Il tempo di riposo tra le serie sarà di 15-20 secondi.
Ai pazienti verrà insegnata l'automobilizzazione per garantire la continuità del movimento indolore.
L'automobilizzazione sarà applicata dal paziente a casa con 10 ripetizioni ogni due ore (29).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
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La soglia del dolore da pressione nell'articolazione del polso verrà registrata misurando con il Dolorimetro di base 66 libbre.
Oltre ai metodi di valutazione soggettiva, è necessario registrare prima e dopo il trattamento utilizzando questo dispositivo per valutare il dolore in modo più oggettivo e per essere espresso in letteratura come dati con un alto livello di evidenza scientifica.
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10 minuti
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Visual Analog Scale (VAS) può essere utilizzata per valutare il dolore percepito dai pazienti. .
VAS è una scala di uso frequente che indica numericamente la gravità del dolore.
Una linea di 10 cm è divisa in 10 parti uguali ed entrambe le estremità sono numerate da 0 a 10 come intensità minima e massima del dolore.
Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il punto che meglio si adatta alla loro intensità di dolore.
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10 minuti
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 8 minuti
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Si prevede di utilizzare il dispositivo dinamometro portatile digitale microFET®2 per valutare la forza dei muscoli flessori ed estensori del polso, dei muscoli di deviazione ulnare e radiale.
Il dispositivo ha la caratteristica di acquisire dati oggettivi e trasferirli su un computer.
Le misurazioni sono registrate nell'intervallo 0-300 libbre.
Le misurazioni saranno testate con 10 secondi di resistenza nella posizione del test muscolare.
I dati di questo dispositivo sono necessari per esprimere la debolezza dei muscoli del polso dopo la frattura dell'estremità del radio distale come valore quantitativo.
Pertanto, l'efficacia dei programmi di trattamento può essere confrontata mostrando l'effetto della riduzione della forza muscolare.
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8 minuti
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Valutazione del range di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La gamma di movimenti dell'articolazione dell'avambraccio e del polso sarà eseguita con un goniometro universale nella posizione seduta del paziente e sul lettino per l'esame dell'avambraccio come grado.
La valutazione avrà luogo alle settimane 6 e 12 (30-33).
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10 minuti
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Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 8 minuti
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La sensazione di cinestesia viene misurata percependo il grado minimo di movimento dell'articolazione per unità di tempo ed è generalmente utilizzata come "soglia di rilevamento del movimento passivo" negli studi.
Senso della posizione articolare; Si misura dalla capacità di un'articolazione ad un certo angolo di ripetere attivamente o passivamente la stessa posizione.
Man mano che l'errore commesso durante la ripetizione dell'angolo target determinato diminuisce, la qualità del senso della posizione dell'articolazione aumenta.
Il goniometro verrà utilizzato per la valutazione.
Le deviazioni dei pazienti dagli angoli target per il polso verranno registrate come gradi (33-37).
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8 minuti
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Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sarà utilizzato per valutare la kinesiofobia.
La Tampa Kinesiophobia Scale è una misura di autovalutazione sviluppata per valutare la paura del dolore correlato al movimento nei pazienti con dolore muscoloscheletrico.
I suoi item sono raggruppati come evitamento dell'attività e focus somatico, in base a due diversi fattori (38,39). La scala è valutata con un range da 1-4, gli item formulati negativamente sono 4,8,12,1 e hanno un punteggio inverso (4-1).
I punteggi totali dei 17 item sono compresi tra 17 e 68, dove il 17 più basso significa assenza di kinesiofobia e i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del polso valutata dal paziente (PRWE)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sarà utilizzato per valutare la funzionalità dei pazienti.
Il Patient Based Wrist Evaluation (PRWE) è un questionario utilizzato per determinare il livello di dolore e disabilità nei problemi alla mano/polso.
Include sottosezioni relative al dolore e alla funzione e sezioni relative ad attività specifiche e attività quotidiane.
Consiste di 15 domande ed è una scala di risultati di valutazione soggettiva.
La validità e l'affidabilità della scala sono state determinate valutando le fratture del radio distale e le lesioni del polso.
Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore/nessuna difficoltà; 10 = massimo dolore percepito/nessuna capacità di fare nulla).
Il punteggio totale è calcolato su 100 e un punteggio elevato indica un livello di disabilità più elevato (40,41).
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İrem Guney, PT, Biruni University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bruder AM, Taylor NF, Dodd KJ, Shields N. Physiotherapy intervention practice patterns used in rehabilitation after distal radial fracture. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):233-40. doi: 10.1016/j.physio.2012.09.003. Epub 2012 Nov 30.
- Brown PW. Body and soul. J Hand Ther. 1996 Jul-Sep;9(3):201-2. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80082-2. No abstract available.
- Chen NC, Jupiter JB. Management of distal radial fractures. J Bone Joint Surg Am. 2007 Sep;89(9):2051-62. doi: 10.2106/JBJS.G.00020. No abstract available.
- Karagiannopoulos C, Sitler M, Michlovitz S, Tierney R. A descriptive study on wrist and hand sensori-motor impairment and function following distal radius fracture intervention. J Hand Ther. 2013 Jul-Sep;26(3):204-14; quiz 215. doi: 10.1016/j.jht.2013.03.004. Epub 2013 Apr 28.
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- Ozaki A, Tsunoda M, Kinoshita S, Saura R. Role of fracture hematoma and periosteum during fracture healing in rats: interaction of fracture hematoma and the periosteum in the initial step of the healing process. J Orthop Sci. 2000;5(1):64-70. doi: 10.1007/s007760050010.
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- Melton LJ 3rd, Amadio PC, Crowson CS, O'Fallon WM. Long-term trends in the incidence of distal forearm fractures. Osteoporos Int. 1998;8(4):341-8. doi: 10.1007/s001980050073.
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