- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05883410
Влияние двух разных протоколов на ограничение лучезапястного сустава после переломов дистального конца лучевой кости
Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации на основе растяжения и мобилизации Маллигана на кинезиофобию и проприоцепцию при ограничении лучезапястного сустава после переломов дистального конца лучевой кости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запястье имеет сложную анатомию и состоит из следующих структур: костная, связочная, мышечно-сухожильная и сосудисто-нервная. Дистальные концы лучевой и локтевой костей бывают лучелоктевыми, лучезапястными и локтево-запястными; кости запястья образуют межзапястные суставы (1).
Локтевая и лучевая кости сочленяются с костями запястья на дистальной стороне, что обеспечивает целостность кости (2).
Лучезапястный сустав – область сустава, наиболее подверженная травмам. Переломы дистального конца лучевой кости составляют примерно 20% переломов, поступивших в отделение неотложной помощи, и 75% всех переломов предплечья. (3).
Переломы дистального отдела лучевой кости встречаются очень часто, отдельно или в сочетании с другими переломами и травмами. Например, в Соединенных Штатах ежегодно происходит около 67 переломов верхних конечностей на 10 000 человек. На переломы дистального отдела лучевой и локтевой костей приходится примерно 25% всех переломов (4).
Переломы дистального отдела лучевой кости могут возникать в любом возрасте с в основном бимодальным распределением в зависимости от возраста и пола; Это дети до 18 лет и взрослые старше 50 лет (5).
Общая частота переломов кончика ДР с каждым годом увеличивается во всем мире. Например, исследование 1998 года, проведенное Melton et al. в Рочестере, штат Миннесота, США, зафиксировали 17-процентное увеличение числа переломов DR в период с 1945 по 1994 год (6). Прямая травма менее распространена при переломах дистального отдела лучевой кости.
Возникает в результате прямых ударов и ударов по дистальному отделу лучевой кости (7). Непрямая травма встречается чаще. Люди сознательно или бессознательно разгибают локти, пронируют предплечья и тыльно сгибают запястья, и это положение, определяемое как падение на раскрытую ладонь, вызывает переломы (8). Очень важно хорошо определить как тип перелома, так и уровень травмы. Таким образом, лечение будет легче, а процесс заживления ускорится (9).
Исследователи изучали заживление переломов на разных этапах. Как известно, он состоит из трех фаз; Воспалительная фаза, фаза восстановления, фаза ремоделирования (10-13).
Все эти процессы требуют простагландинов и костных стимуляторов, являющихся связывающими факторами. (14,15). Согласно закону Вольфа, масса и сила скелета меняются в зависимости от распределения нагрузки (16). Было замечено, что сжимающие осевые нагрузки стимулируют образование периостальной мозоли. Было показано, что силы сдвига и растяжения препятствуют объединению (17).
Смещение, деформация и нагрузки в месте перелома влияют на поведение клеток кости, структуру ткани и, следовательно, на заживление. (18).
Основными целями лечения являются контроль отека и боли, а также восстановление нормального диапазона движений пациента (19). Восстановление подвижности суставов у пациентов с резистентной тугоподвижностью суставов будет иметь важное значение для увеличения объема движений в суставах (ДДС). Для этой цели можно использовать методы совместной мобилизации (20,21). Техника двигательной мобилизации (MWM), уникальная для концепции Mulligan, которая является одной из техник мобилизации, может безопасно и эффективно применяться как при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, так и при заболеваниях нервной системы. Концепция Маллигана заключается в функциональном восстановлении, методики применяются в функциональных положениях для улучшения повседневных функций пациентов (22).
Растяжение, которое часто применяется для увеличения объема движений, может быть добавлено к программе упражнений до тех пор, пока это позволяет заживление перелома, и после получения заключения хирурга с рентгенографическими данными. В литературе сообщалось, что пассивная растяжка продолжительностью 30 секунд оказывает положительное влияние на увеличение объема движений, если ее выполнять неоднократно в течение дня (23). Одна из техник растяжки, растяжка на основе проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF), основанная на нейрофизиологических механизмах реципрокной иннервации и постизометрической релаксации, является одним из активных приложений на растяжку, улучшающим подвижность, контроль движений и координацию суставов. (24,25).
Последствия травматических повреждений запястья способствуют дефициту проприоцептивного и двигательного контроля, наблюдаемому как в остром, так и в постостром периоде (26). Целью реабилитации после перелома дистального конца лучевой кости является восстановление подвижности и функциональности суставов, уменьшение боли и отека, повышение мышечной активности за счет активных движений и тренировка проприоцепции (27).
Добавление мобилизации и техники удержания PNF к традиционной программе лечения может быть полезным с точки зрения боли, проприоцепции, мышечной силы и кинезиофобии после перелома дистального конца лучевой кости, но неизвестно, какой метод улучшит больше в этой группе пациентов. (28).
Цель исследования — сравнить влияние проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF), основанной на растяжении, и мобилизации Маллигана на боль, проприоцепцию (чувство положения сустава), функциональность запястья, мышечную силу и кинезиофобию у пациентов с ограничением суставов после перелома дистального конца лучевой кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34010
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для направления на программу физиотерапии после перелома дистального отдела лучевой кости в возрасте от 18 до 65 лет,
- Подписав форму информированного согласия
- Пациенты с хорошим уровнем сотрудничества
Критерий исключения:
- Быть неграмотным в чтении и письме
- Наличие другой ортопедической, неврологической и сердечно-сосудистой проблемы
- Ранее существовавший комплексный регионарный болевой синдром
- Наличие операции на ипсилатеральной верхней конечности за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа лечения ПНФ
К этой группе будет применен метод удержания-расслабления.
|
Для терапевта важно организовать домашнюю программу упражнений, чтобы обеспечить контроль над отеком и болью.
Программа упражнений должна быть конкретной и понятной пациенту.
Программа упражнений будет обучена пациенту и предоставлена в качестве домашней программы.
Другие имена:
Пока конечность находится в паттерне агониста, пациенту предлагается выполнять изометрические сокращения в течение 5-8 секунд с максимальным сопротивлением без движения в предельной точке.
После максимального изометрического сокращения пациенту предлагается активно расслабиться. Участникам второй группы будет применено 10 повторений изометрических сокращений в течение 8 секунд в точках ограничения движения с использованием техники PNF, техники активного движения удержания и расслабления в направление сгибания и разгибания запястья.
|
Активный компаратор: Мобилизационное лечение Маллигана
К этой группе будет применена техника мобилизации с движением (MWM).
|
Для терапевта важно организовать домашнюю программу упражнений, чтобы обеспечить контроль над отеком и болью.
Программа упражнений должна быть конкретной и понятной пациенту.
Программа упражнений будет обучена пациенту и предоставлена в качестве домашней программы.
Другие имена:
В thw Мобилизация с техникой движения; ожидается, что пациент выполнит безболезненное ROM.
После получения безболезненных движений у пациентов, участвующих в исследовании, это приложение будет применено к пациенту с техникой безболезненных активных движений в 10 повторениях и 2-3 подходах.
Время отдыха между подходами будет 15-20 секунд.
Пациентов будут обучать самостоятельной мобилизации, чтобы обеспечить непрерывность безболезненных движений.
Самомобилизация будет применяться пациентом дома с 10 повторениями каждые два часа (29).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка болевого порога
Временное ограничение: 10 минут
|
Порог боли при надавливании в лучезапястном суставе будет регистрироваться путем измерения базовым долориметром 66 фунтов.
В дополнение к субъективным методам оценки необходимо фиксировать до и после лечения с помощью этого устройства, чтобы оценить боль более объективно и отразить в литературе как данные с высоким уровнем научной доказательности.
|
10 минут
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 10 минут
|
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) можно использовать для оценки боли, которую воспринимают пациенты. .
ВАШ — это часто используемая шкала, которая в числовой форме показывает интенсивность боли.
Линия длиной 10 см разделена на 10 равных частей и оба конца пронумерованы от 0 до 10 как наименьшая и максимальная интенсивность боли.
Пациентов просят отметить место, которое лучше всего соответствует их интенсивности боли.
|
10 минут
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 8 минут
|
Планируется использовать прибор microFET®2 Digital Handheld Dynamometer для оценки силы мышц сгибателей и разгибателей запястья, локтевой и лучевой девиационных мышц.
Устройство имеет функцию получения объективных данных и передачи их на компьютер.
Измерения записываются в диапазоне 0-300 фунтов.
Измерения будут проверены с 10-секундным сопротивлением в положении мышечного теста.
Данные этого прибора необходимы для выражения слабости мышц запястья после перелома дистального конца лучевой кости в виде количественной величины.
Таким образом, эффективность лечебных программ можно сравнивать, показывая эффект снижения мышечной силы.
|
8 минут
|
Оценка диапазона движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Объем движений предплечья и лучезапястного сустава будет определяться универсальным гониометром в положении больного сидя и на столе для осмотра предплечья в степени.
Оценка будет проводиться на 6 и 12 неделе (30-33).
|
10 минут
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: 8 минут
|
Ощущение кинестезии измеряется путем восприятия минимальной степени движения сустава в единицу времени и обычно используется в исследованиях как «порог обнаружения пассивного движения».
Совместное чувство положения; Измеряется способностью сустава под определенным углом активно или пассивно повторять одно и то же положение.
Поскольку ошибка, допущенная при повторении определенного целевого угла, уменьшается, качество ощущения положения сустава повышается.
Гониометр будет использоваться для оценки.
Отклонения пациентов от целевых углов запястья будут регистрироваться как градусы (33-37).
|
8 минут
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 10 минут
|
Он будет использоваться для оценки кинезиофобии.
Шкала кинезиофобии Тампа — это шкала самооценки, разработанная для оценки страха перед болью, связанной с движением, у пациентов с мышечно-скелетной болью.
Его пункты сгруппированы как избегание деятельности и соматическая направленность в соответствии с двумя различными факторами (38,39). Шкала оценивается в диапазоне от 1 до 4, отрицательно сформулированные пункты - 4,8,12,1 и имеют обратную оценку. (4-1).
Сумма баллов по 17 пунктам варьируется от 17 до 68, где самые низкие 17 баллов означают отсутствие кинезиофобии, а более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: 10 минут
|
Он будет использоваться для оценки функциональных возможностей пациентов.
Оценка запястья пациента (PRWE) представляет собой анкету, используемую для определения уровня боли и инвалидности при проблемах с кистью/запястьем.
Он включает в себя подразделы боли и функции, а также разделы о конкретных действиях и повседневной деятельности.
Он состоит из 15 вопросов и представляет собой шкалу результатов субъективной оценки.
Валидность и надежность шкалы определялись путем оценки переломов дистального отдела лучевой кости и травм запястья.
Каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = нет боли/нет затруднений; 10 = максимальная ощущаемая боль/нет возможности что-либо делать).
Общий балл рассчитывается из 100, и высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности (40,41).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İrem Guney, PT, Biruni University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bruder AM, Taylor NF, Dodd KJ, Shields N. Physiotherapy intervention practice patterns used in rehabilitation after distal radial fracture. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):233-40. doi: 10.1016/j.physio.2012.09.003. Epub 2012 Nov 30.
- Brown PW. Body and soul. J Hand Ther. 1996 Jul-Sep;9(3):201-2. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80082-2. No abstract available.
- Chen NC, Jupiter JB. Management of distal radial fractures. J Bone Joint Surg Am. 2007 Sep;89(9):2051-62. doi: 10.2106/JBJS.G.00020. No abstract available.
- Karagiannopoulos C, Sitler M, Michlovitz S, Tierney R. A descriptive study on wrist and hand sensori-motor impairment and function following distal radius fracture intervention. J Hand Ther. 2013 Jul-Sep;26(3):204-14; quiz 215. doi: 10.1016/j.jht.2013.03.004. Epub 2013 Apr 28.
- Cruess RL, Dumont J. Fracture healing. Can J Surg. 1975 Sep;18(5):403-13.
- Frost HM. Mechanical determinants of bone modeling. Metab Bone Dis Relat Res. 1982;4(4):217-29. doi: 10.1016/0221-8747(82)90031-5.
- Ilyas AM, Jupiter JB. Distal radius fractures--classification of treatment and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2007 Apr;38(2):167-73, v. doi: 10.1016/j.ocl.2007.01.002.
- Jerrhag D, Englund M, Karlsson MK, Rosengren BE. Epidemiology and time trends of distal forearm fractures in adults - a study of 11.2 million person-years in Sweden. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 2;18(1):240. doi: 10.1186/s12891-017-1596-z.
- Khan SN, Bostrom MP, Lane JM. Bone growth factors. Orthop Clin North Am. 2000 Jul;31(3):375-88. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70157-7.
- Youdas JW, Krause DA, Egan KS, Therneau TM, Laskowski ER. The effect of static stretching of the calf muscle-tendon unit on active ankle dorsiflexion range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jul;33(7):408-17. doi: 10.2519/jospt.2003.33.7.408.
- Schier JS, Chan J. Changes in life roles after hand injury. J Hand Ther. 2007 Jan-Mar;20(1):57-68; quiz 69. doi: 10.1197/j.jht.2006.10.005.
- Safi A, Hart R, Teknedzjan B, Kozak T. Treatment of extra-articular and simple articular distal radial fractures with intramedullary nail versus volar locking plate. J Hand Surg Eur Vol. 2013 Sep;38(7):774-9. doi: 10.1177/1753193413478715. Epub 2013 Feb 26.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- de Palma L, Tulli A, Maccauro G, Sabetta SP, del Torto M. Fracture callus in osteopetrosis. Clin Orthop Relat Res. 1994 Nov;(308):85-9.
- Ozaki A, Tsunoda M, Kinoshita S, Saura R. Role of fracture hematoma and periosteum during fracture healing in rats: interaction of fracture hematoma and the periosteum in the initial step of the healing process. J Orthop Sci. 2000;5(1):64-70. doi: 10.1007/s007760050010.
- Noordeen MH, Lavy CB, Shergill NS, Tuite JD, Jackson AM. Cyclical micromovement and fracture healing. J Bone Joint Surg Br. 1995 Jul;77(4):645-8.
- Melton LJ 3rd, Amadio PC, Crowson CS, O'Fallon WM. Long-term trends in the incidence of distal forearm fractures. Osteoporos Int. 1998;8(4):341-8. doi: 10.1007/s001980050073.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biruni Uni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .