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Schnelles Autopsieprotokoll für Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs

12. Juli 2026 aktualisiert von: Shadia Jalal, Indiana University

Schnelles („warmes“) Autopsieprotokoll für Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Einrichtung eines Schnellautopsieprogramms bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) am Simon Comprehensive Cancer Center der Indiana University und zur Beschreibung der für die Tumorgewebeentnahme erforderlichen Komponenten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, am IUSCCC ein schnelles Autopsieprogramm für SCLC zu etablieren und die Schlüsselkomponenten zu skizzieren, die für die Tumorgewebegewinnung erforderlich sind. Dieser Vorschlag ist eine Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern, Lungenkrebsärzten, Pathologen und dem IUSCCC Translational Research Core. Das gesammelte Tumorgewebe wird für die Protein- und Genanalyse sowie für die RNA- und Exomsequenzierung sowie für die Etablierung von SCLC verwendet. Diese Forschung ist Teil eines Entdeckungsprojekts, in dessen Rahmen biologische und molekulare Marker von SCLC identifiziert werden sollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shadia I. Jalal, MD
  • Telefonnummer: 317-274-3589
  • E-Mail: sjalal@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gabby Kline, BA
  • Telefonnummer: (317) 278-2514
  • E-Mail: gabkline@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonnummer: 317-274-3589
          • E-Mail: sjalal@iu.edu
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonnummer: 317-274-3589
          • E-Mail: sjalal@iu.edu
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Roudebush VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Shadia Jalal, MD
          • Telefonnummer: 317-274-3589
          • E-Mail: sjalal@iu.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit aktivem SCLC, der in IUSCCC-Kliniken behandelt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung
  2. Schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung zur Veröffentlichung persönlicher Gesundheitsinformationen.
  3. Aktive SCLC-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktive SCLC-Diagnose
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lungen-, Leber-, Haut- und subkutane Metastasen sowie Blutproben können innerhalb von 10 Stunden nach Ablauf einer Schnellautopsie entnommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Machbarkeit der Erstellung eines Schnellautopsieprogramms am IUSCCC für SCLC durch Einschreibung und Probensammlung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Nutzung von Gewebe zum besseren Verständnis der komplexen Biologie von SCLC
Zeitfenster: 5 Jahre
Nutzen Sie Gewebe aus schnellen Autopsien, um neuartige, vom Patienten abgeleitete Xenotransplantatmodelle und Tumorzelllinien zu generieren, zusätzlich zu RNA, Sequenzierung des gesamten Exoms und des gesamten Genoms sowie Proteinextraktion, um die komplexe Biologie von SCLC besser zu verstehen und eine Infrastruktur zur Entwicklung relevanter klinischer Modelle einzurichten Dies wird die Entwicklung besserer Therapien ermöglichen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shadia I. Jalal, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTO-IUSCCC-0783

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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