Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors boncolási protokoll kissejtes tüdőrákos betegek számára

2023. június 27. frissítette: Shadia Jalal, Indiana University

Gyors ("meleg") boncolási protokoll kissejtes tüdőrákos betegek számára

Ez egy kísérleti tanulmány egy gyors boncolási program létrehozására a kissejtes tüdőrákban (SCLC) az Indiana Egyetem Simon Átfogó Rákkutató Központjában, és felvázolja a tumorszövetek összegyűjtéséhez szükséges összetevőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek a célja egy gyors boncolási program létrehozása SCLC-ben az IUSCCC-ben, és felvázolja a tumorszövetek megszerzéséhez szükséges kulcsfontosságú összetevőket. Ez a javaslat tudósok, tüdőrákos orvosok, patológusok és az IUSCCC Translational Research Core együttműködése. Az összegyűjtött tumorszövetet fehérje- és génanalízishez, valamint RNS-hez, teljes exome szekvenáláshoz használják fel az SCLC megállapítása mellett. Ez a kutatás egy olyan felfedezési projekt része, amelyben az SCLC biológiai és molekuláris markereit azonosítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Shadia I. Jalal, MD
  • Telefonszám: 317-274-3589
  • E-mail: sjalal@iu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Tonya Hibbert
  • Telefonszám: 317-274-0930
  • E-mail: tmarkus@iu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonszám: 317-274-3589
          • E-mail: sjalal@iu.edu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonszám: 317-274-3589
          • E-mail: sjalal@iu.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely aktív SCLC-s beteg, akit az IUSCCC klinikákon látnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 18 éves a tájékozott beleegyezés időpontjában
  2. Írásbeli beleegyezés és HIPAA engedély a személyes egészségügyi adatok kiadásához.
  3. Aktív SCLC diagnózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív SCLC diagnózis
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Tüdő-, máj-, bőr-, szubkután metasztázisok és vérminták gyűjthetők gyors boncolással a kilégzést követő 10 órán belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors boncolási program létrehozásának megvalósíthatóságának meghatározása az IUSCCC-nél az SCLC számára beiratkozáson és mintagyűjtésen keresztül
Időkeret: 5 év
5 év
A szövetek felhasználása az SCLC komplex biológiájának jobb megértéséhez
Időkeret: 5 év
A gyors boncolásból nyert szövet felhasználásával új, páciensből származó xenograft modelleket és tumorsejtvonalakat állítson elő az RNS, a teljes exome és a teljes genom szekvenálása, a fehérje extrakció mellett az SCLC komplex biológiájának jobb megértése érdekében, és infrastruktúrát hozzon létre a releváns klinikai modellek fejlesztéséhez. amely lehetővé teszi a jobb terápiák kidolgozását.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shadia I. Jalal, MD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTO-IUSCCC-0783

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel