Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask obduksjonsprotokoll for pasienter med småcellet lungekreft

27. juni 2023 oppdatert av: Shadia Jalal, Indiana University

Rask ("varm") obduksjonsprotokoll for pasienter med småcellet lungekreft

Dette er pilotstudie for å etablere et raskt obduksjonsprogram i småcellet lungekreft (SCLC) ved Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center og skissere komponentene som er nødvendige for innsamling av tumorvev.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å etablere et raskt obduksjonsprogram i SCLC ved IUSCCC og skissere nøkkelkomponentene som er nødvendige for tumorvevsanskaffelse. Dette forslaget er et samarbeid mellom forskere, lungekreftleger, patologer og IUSCCC Translational Research Core. Tumorvev som samles inn vil bli brukt til protein- og genanalyse og RNA, hel eksomsekvensering i tillegg til etablering av SCLC. Denne forskningen er en del av et oppdagelsesprosjekt der biologiske og molekylære markører for SCLC vil bli identifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shadia I. Jalal, MD
  • Telefonnummer: 317-274-3589
  • E-post: sjalal@iu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tonya Hibbert
  • Telefonnummer: 317-274-0930
  • E-post: tmarkus@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonnummer: 317-274-3589
          • E-post: sjalal@iu.edu
        • Ta kontakt med:
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonnummer: 317-274-3589
          • E-post: sjalal@iu.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med aktiv SCLC som blir sett på IUSCCC-klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 18 år gammel på tidspunktet for informert samtykke
  2. Skriftlig informert samtykke og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon.
  3. Aktiv SCLC-diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktiv SCLC-diagnose
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Lunge, lever, hud, subkutane metastaser og blodprøver kan tas via hurtig obduksjon innen 10 timer etter utløp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme muligheten for å opprette et hurtigobduksjonsprogram ved IUSCCC for SCLC gjennom påmelding og prøvesamlinger
Tidsramme: 5 år
5 år
Bruk av vev for å bedre forstå den komplekse biologien til SCLC
Tidsramme: 5 år
Bruk vev hentet fra raske obduksjoner for å generere nye pasientavledede xenograft-modeller og tumorcellelinjer, i tillegg til RNA, hele eksom og hele genom-sekvensering, proteinekstraksjon for å bedre forstå den komplekse biologien til SCLC og sette opp en infrastruktur for å utvikle relevante kliniske modeller som vil tillate utvikling av bedre terapier.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shadia I. Jalal, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTO-IUSCCC-0783

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småcellet lungekreft

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere