Protocolo de Autópsia Rápida para Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células
27 de junho de 2023 atualizado por: Shadia Jalal, Indiana University
Protocolo de autópsia rápida ("quente") para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células
Este é um estudo piloto para estabelecer um programa de autópsia rápida em câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) no Simon Comprehensive Cancer Center da Universidade de Indiana e delinear os componentes necessários para a coleta de tecido tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é estabelecer um programa de autópsia rápida em SCLC no IUSCCC e delinear os principais componentes necessários para a aquisição de tecido tumoral.
Esta proposta é uma colaboração entre cientistas, médicos de câncer de pulmão, patologistas e o Núcleo de Pesquisa Translacional da IUSCCC.
O tecido tumoral coletado será utilizado para análise de proteínas e genes e RNA, sequenciamento completo do exoma, além do estabelecimento de SCLC.
Esta pesquisa faz parte de um projeto de descoberta em que serão identificados marcadores biológicos e moleculares de SCLC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shadia I. Jalal, MD
- Número de telefone: 317-274-3589
- E-mail: sjalal@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tonya Hibbert
- Número de telefone: 317-274-0930
- E-mail: tmarkus@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Contato:
- Shadia I. Jalal, MD
- Número de telefone: 317-274-3589
- E-mail: sjalal@iu.edu
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Contato:
- Tonya Hibbert
- Número de telefone: 317-274-0930
- E-mail: tmarkus@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Shadia I. Jalal, MD
- Número de telefone: 317-274-3589
- E-mail: sjalal@iu.edu
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Contato:
- Tonya Hibbert
- Número de telefone: 317-274-0930
- E-mail: tmarkus@iu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente com SCLC ativo sendo atendido nas clínicas da IUSCCC.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos no momento do consentimento informado
- Consentimento informado por escrito e autorização HIPAA para divulgação de informações pessoais de saúde.
- Diagnóstico de SCLC ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diagnóstico de SCLC ativo
|
Pulmão, fígado, pele, metástases subcutâneas e amostras de sangue podem ser coletadas por meio de autópsia rápida dentro de 10 horas após a expiração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinando a viabilidade da criação de um programa de autópsia rápida na IUSCCC para SCLC por meio de inscrição e coleta de amostras
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Utilização de tecido para entender melhor a complexa biologia do SCLC
Prazo: 5 anos
|
Utilizar tecidos obtidos de autópsias rápidas para gerar novos modelos de xenoenxertos derivados de pacientes e linhagens de células tumorais, além de sequenciamento de RNA, exoma completo e genoma completo, extração de proteínas para entender melhor a complexa biologia do SCLC e criar uma infraestrutura para desenvolver modelos clínicos relevantes que permitirão o desenvolvimento de melhores terapias.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shadia I. Jalal, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO-IUSCCC-0783
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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