小细胞肺癌患者的快速尸检方案
2023年6月27日 更新者：Shadia Jalal、Indiana University
小细胞肺癌患者的快速（“温”）尸检方案
这是一项试点研究，目的是在印第安纳大学西蒙综合癌症中心建立小细胞肺癌 (SCLC) 快速尸检计划，并概述收集肿瘤组织所需的组成部分。
研究概览
详细说明
该项目的目标是在 IUSCCC 建立 SCLC 快速尸检程序，并概述获取肿瘤组织所需的关键组成部分。
该提案是科学家、肺癌医生、病理学家和 IUSCCC 转化研究核心之间的合作。
收集的肿瘤组织将用于蛋白质和基因分析以及 RNA、全外显子组测序以及 SCLC 的建立。
这项研究是一个发现项目的一部分，该项目将确定 SCLC 的生物和分子标记。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shadia I. Jalal, MD
- 电话号码：317-274-3589
- 邮箱：sjalal@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tonya Hibbert
- 电话号码：317-274-0930
- 邮箱：tmarkus@iu.edu
学习地点
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
接触：
- Shadia I. Jalal, MD
- 电话号码：317-274-3589
- 邮箱：sjalal@iu.edu
-
接触：
- Tonya Hibbert
- 电话号码：317-274-0930
- 邮箱：tmarkus@iu.edu
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Shadia I. Jalal, MD
- 电话号码：317-274-3589
- 邮箱：sjalal@iu.edu
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接触：
- Tonya Hibbert
- 电话号码：317-274-0930
- 邮箱：tmarkus@iu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 IUSCCC 诊所就诊的任何活动性 SCLC 患者。
描述
纳入标准：
- 知情同意时年满 18 岁
- 用于发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。
- 活动性 SCLC 诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
活动性 SCLC 诊断
|
可在呼气后 10 小时内通过快速尸检收集肺、肝、皮肤、皮下转移瘤和血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过注册和样本采集确定在 IUSCCC 为 SCLC 创建快速尸检计划的可行性
大体时间：5年
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5年
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利用组织更好地了解 SCLC 的复杂生物学
大体时间：5年
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利用从快速尸检中获得的组织生成新的患者来源的异种移植模型和肿瘤细胞系，此外还进行 RNA、全外显子组和全基因组测序、蛋白质提取，以更好地了解 SCLC 的复杂生物学并建立基础设施以开发相关临床模型这将允许开发更好的疗法。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shadia I. Jalal, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月31日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物样本采集的临床试验
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