Protokół szybkiej sekcji zwłok pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca
12 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shadia Jalal, Indiana University
Protokół szybkiej („ciepłej”) sekcji zwłok pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustanowienie programu szybkiej sekcji zwłok drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) na Uniwersytecie Indiana w Simon Comprehensive Cancer Center i określenie elementów niezbędnych do pobrania tkanki nowotworowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest ustanowienie programu szybkiej sekcji zwłok w SCLC w IUSCCC i nakreślenie kluczowych elementów niezbędnych do pozyskania tkanki nowotworowej.
Ta propozycja jest owocem współpracy między naukowcami, lekarzami zajmującymi się rakiem płuc, patologami i Centrum Badań Translacyjnych IUSCCC.
Zebrana tkanka guza zostanie wykorzystana do analizy białek i genów oraz RNA, sekwencjonowania całego egzomu, a także do ustalenia SCLC.
Badania te są częścią projektu odkrywczego, w ramach którego zostaną zidentyfikowane biologiczne i molekularne markery SCLC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shadia I. Jalal, MD
- Numer telefonu: 317-274-3589
- E-mail: sjalal@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gabby Kline, BA
- Numer telefonu: (317) 278-2514
- E-mail: gabkline@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Kontakt:
- Shadia I. Jalal, MD
- Numer telefonu: 317-274-3589
- E-mail: sjalal@iu.edu
-
Kontakt:
- Gaby Kline, BA
- Numer telefonu: (317) 278-2514
- E-mail: gabkline@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Shadia I. Jalal, MD
- Numer telefonu: 317-274-3589
- E-mail: sjalal@iu.edu
-
Kontakt:
- Gabby Kline, BA
- Numer telefonu: (317) 278-2514
- E-mail: gabkline@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Roudebush VA Medical Center
-
Kontakt:
- Shadia Jalal, MD
- Numer telefonu: 317-274-3589
- E-mail: sjalal@iu.edu
-
Kontakt:
- Cynthia Johnson
- Numer telefonu: (317) 278-7403
- E-mail: cydjohns@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z aktywnym SCLC przyjmowany w klinikach IUSCCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Pisemna świadoma zgoda i zezwolenie HIPAA na ujawnienie informacji o stanie zdrowia.
- Aktywna diagnoza SCLC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywna diagnostyka SCLC
|
Płuca, wątrobę, skórę, przerzuty podskórne i próbki krwi można pobrać za pomocą szybkiej sekcji zwłok w ciągu 10 godzin od wygaśnięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wykonalności stworzenia programu szybkiej autopsji w IUSCCC dla SCLC poprzez rejestrację i pobieranie próbek
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Wykorzystanie tkanki do lepszego zrozumienia złożonej biologii SCLC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykorzystaj tkankę uzyskaną z szybkich sekcji zwłok do generowania nowych modeli ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów i linii komórek nowotworowych, oprócz RNA, sekwencjonowania całego egzomu i całego genomu, ekstrakcji białek, aby lepiej zrozumieć złożoną biologię SCLC i stworzyć infrastrukturę do opracowania odpowiednich modeli klinicznych co pozwoli na opracowanie lepszych terapii.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shadia I. Jalal, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTO-IUSCCC-0783
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .