Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig obduktionsprotokol for patienter med småcellet lungekræft

27. juni 2023 opdateret af: Shadia Jalal, Indiana University

Hurtig ("varm") obduktionsprotokol for patienter med småcellet lungekræft

Dette er pilotstudie for at etablere et hurtigt obduktionsprogram i småcellet lungekræft (SCLC) ved Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center og skitsere de nødvendige komponenter til tumorvævsopsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at etablere et hurtigt obduktionsprogram i SCLC på IUSCCC og skitsere de nøglekomponenter, der er nødvendige for erhvervelse af tumorvæv. Dette forslag er et samarbejde mellem forskere, lungekræftlæger, patologer og IUSCCC Translational Research Core. Opsamlet tumorvæv vil blive brugt til protein- og genanalyse og RNA, hel exome-sekventering udover etableringen af ​​SCLC. Denne forskning er en del af et opdagelsesprojekt, hvor biologiske og molekylære markører for SCLC vil blive identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shadia I. Jalal, MD
  • Telefonnummer: 317-274-3589
  • E-mail: sjalal@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tonya Hibbert
  • Telefonnummer: 317-274-0930
  • E-mail: tmarkus@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonnummer: 317-274-3589
          • E-mail: sjalal@iu.edu
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shadia I. Jalal, MD
          • Telefonnummer: 317-274-3589
          • E-mail: sjalal@iu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med aktiv SCLC, der ses på IUSCCC-klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
  2. Skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
  3. Aktiv SCLC-diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv SCLC-diagnose
Procedure: Bioprøvesamling
Lunge, lever, hud, subkutane metastaser og blodprøver kan tages via hurtig obduktion inden for 10 timer efter udløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af gennemførligheden af ​​oprettelsen af ​​et hurtig obduktionsprogram ved IUSCCC for SCLC gennem tilmelding og prøveindsamlinger
Tidsramme: 5 år
5 år
Udnyttelse af væv til bedre at forstå den komplekse biologi af SCLC
Tidsramme: 5 år
Udnyt væv opnået fra hurtige obduktioner til at generere nye patientafledte xenograft-modeller og tumorcellelinjer, ud over RNA, hele exom og hele genom-sekventering, proteinekstraktion for bedre at forstå den komplekse biologi af SCLC og oprette en infrastruktur til at udvikle relevante kliniske modeller som vil give mulighed for udvikling af bedre terapier.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shadia I. Jalal, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO-IUSCCC-0783

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner