Vergleich der Kegelstrahlbestrahlung mit dem Multidetektorscanner für die Ohrbildgebung (ICSI)
20. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der Bestrahlung zwischen Cone Beam und CT des Felsenbeins.
Der primäre Endpunkt ist die Messung der Äquivalentdosen pro interessierendem Organ (Augen, Ohren, Schilddrüse und äußere Genitalien).
Die Forscher haben eine prospektive monozentrische Studie durchgeführt. Die Forscher werden die Bestrahlung dieser verschiedenen Organe mithilfe von Nanopunkten messen, die während der Bildgebung auf dem Patienten platziert werden.
Die Ergebnisse dieser Messungen werden zwischen Cone Beam (durchgeführt in der HNO-Abteilung des Universitätsklinikums Besançon zur Positionskontrolle von Cochlea-Implantaten) und CT (alle Indikationen zusammen) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich
- CHU de Besançon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt während einer Konsultation in der HNO-Abteilung, entweder im Rahmen einer Beurteilung vor dem Cochlea-Implantat oder im Rahmen einer Verschreibung einer CT-Untersuchung des Felsenbeins durch die HNO-Abteilung des Universitätsklinikums Besançon, die in Besançon durchgeführt werden soll Universitätsklinik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene oder Kinder jeden Geschlechts und jeden Alters, einschließlich der pädiatrischen Population, die eine CT-Untersuchung des Felsenbeins erhalten, die am Universitätskrankenhaus Besançon durchgeführt und in der HNO-Abteilung des Universitätsklinikums Besançon verschrieben wurde, oder die ein DVT im Rahmen einer intraoperativen Untersuchung erhalten Position des Cochlea-Implantats.
- Frauen, die sich seit mindestens 24 Monaten in den Wechseljahren befinden, chirurgisch sterilisiert sind oder bei Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (orale Kontrazeptiva, empfängnisverhütende Injektionen, Intrauterinpessare, Doppelbarrieremethode, Verhütungspflaster).
- Keine Einwände des Probanden gegen die Teilnahme am Studium
- Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems.
Ausschlusskriterien sind:
- Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
- Es ist unwahrscheinlich, dass der Proband an der Studie mitarbeitet und/oder der Prüfer erwartet eine schlechte Kooperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DVT
Patienten, die im Rahmen einer Cochlea-Implantat-Positionskontrolle im Universitätsklinikum Besançon einen Kegelstrahl der Felsen erhalten
|
Strahlungsmessungen mithilfe von Nanopunkten, die während einer bildgebenden Untersuchung auf Augen, Ohren, Hals und Unterbauch platziert werden.
|
|
CT
Patienten, die eine CT-Untersuchung der Gesteine im Universitätskrankenhaus Besançon erhalten, alle Indikationen zusammen
|
Strahlungsmessungen mithilfe von Nanopunkten, die während einer bildgebenden Untersuchung auf Augen, Ohren, Hals und Unterbauch platziert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CT- und CBCT-induzierte Bestrahlung in der Ohrbildgebung bei Erwachsenen mit Erwachsenenprotokoll
Zeitfenster: 9 Monate
|
Vergleich der CT- und CBCT-induzierten Bestrahlung bei der Ohrbildgebung bei Erwachsenen und Kindern > 15 Jahren, die von einem Erwachsenenprotokoll profitiert haben.
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CT- und CBCT-induzierte Bestrahlung in der Ohrbildgebung bei Kindern mit pädiatrischem Protokoll
Zeitfenster: 9 Monate
|
Vergleich der CT- und CBCT-induzierten Bestrahlung bei der Ohrbildgebung bei Kindern ≤ 15 Jahren, die von einem pädiatrischen Protokoll profitiert haben.
|
9 Monate
|
|
CT- und CBCT-induzierte Bestrahlung in der Ohrbildgebung bei Erwachsenen mit pädiatrischem Protokoll
Zeitfenster: 9 Monate
|
Vergleich der CT- und CBCT-induzierten Bestrahlung bei der Ohrbildgebung bei Erwachsenen und Kindern > 15 Jahren, die von einem pädiatrischen Protokoll profitiert haben.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/738
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .