Сравнение конусно-лучевого облучения и многодетекторного сканера для визуализации уха (ICSI)
27 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить облучение конусным лучом и КТ каменистой кости.
Первичной конечной точкой является измерение эквивалентных доз на исследуемый орган (глаза, уши, щитовидная железа и наружные половые органы).
Исследователи организовали проспективное моноцентрическое исследование. Исследователи будут измерять облучение этих различных органов, используя наноточки, помещаемые на пациента во время визуализации.
Результаты этих измерений будут сравниваться между конусным лучом (выполняется в ЛОР-отделении Университетской больницы Безансона для проверки положения кохлеарного импланта) и КТ (все показания объединены).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne-Line MUTSCHLER, MD
- Номер телефона: +33381668238
- Электронная почта: almutschler@chu-besancon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Astrid POZET, Msc
- Номер телефона: +33381218988
- Электронная почта: apozet@chu-besancon.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты набираются во время консультации в ЛОР-отделении либо в рамках оценки перед кохлеарной имплантацией, либо в рамках назначения на компьютерную томографию каменистой кости в отделении ЛОР-отделения Университетской больницы Безансона, которое будет проводиться в Безансоне. Университетская больница.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые или дети, пациенты любого пола и любого возраста, включая педиатрическое население, проходящие компьютерную томографию каменистой кости, выполненную в Университетской больнице Безансона и прописанную в ЛОР-отделении Университетской больницы Безансона, или получающие КЛКТ в рамках интраоперационной проверки положение кохлеарного импланта.
- Женщины в менопаузе в течение не менее 24 месяцев, стерилизованные хирургическим путем или, для женщин детородного возраста, использующие эффективный метод контрацепции (оральные контрацептивы, противозачаточные инъекции, внутриматочные средства, метод двойного барьера, противозачаточные пластыри).
- Субъект не возражает против участия в исследовании
- Принадлежность к французской системе социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Критерии исключения:
- Недееспособность или ограниченная дееспособность
- Маловероятно, что субъект будет сотрудничать с исследованием и/или плохое сотрудничество ожидается исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КЛКТ
Пациенты, получающие конусный луч камней в рамках проверки положения кохлеарного импланта в университетской больнице Безансона.
|
Измерение радиации с помощью наноточек, помещаемых на глаза, уши, шею и нижнюю часть живота во время визуализирующего обследования.
|
|
КТ
Пациенты, проходящие компьютерную томографию скал в Университетской больнице Безансона, все показания вместе взятые
|
Измерение радиации с помощью наноточек, помещаемых на глаза, уши, шею и нижнюю часть живота во время визуализирующего обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ и КЛКТ-индуцированное облучение уха у взрослых по протоколу для взрослых
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сравнить облучение, индуцированное КТ и КЛКТ, при визуализации уха у взрослых и детей старше 15 лет, которым был полезен взрослый протокол.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ и КЛКТ-индуцированное облучение уха у детей с педиатрическим протоколом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сравнить индуцированное КТ и КЛКТ облучение при визуализации уха у детей в возрасте ≤ 15 лет, которым был полезен педиатрический протокол.
|
9 месяцев
|
|
КТ и КЛКТ-индуцированное облучение уха у взрослых с педиатрическим протоколом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сравнить индуцированное КТ и КЛКТ облучение при визуализации уха у взрослых и детей старше 15 лет, которым был полезен педиатрический протокол.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .