Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ozařování kuželovým paprskem versus multidetektorový skener pro zobrazování uší (ICSI)

27. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Primárním cílem této studie je porovnat ozáření mezi Cone Beam a CT skalní kosti.

Primárním cílovým parametrem je měření ekvivalentních dávek na orgán zájmu (oči, uši, štítná žláza a vnější genitálie).

Vyšetřovatelé vytvořili prospektivní monocentrickou studii. Vyšetřovatelé budou měřit ozáření těchto různých orgánů pomocí nanobodů umístěných na pacienta během zobrazování.

Výsledky těchto měření budou porovnány mezi Cone Beam (prováděný na ORL oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu pro kontrolu polohy kochleárního implantátu) a CT (kombinace všech indikací).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou přijímáni během konzultace na oddělení ORL, buď jako součást hodnocení před kochleárním implantátem, nebo jako součást předpisu na CT sken skalní kosti oddělením ORL oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu, které má být provedeno v Besançonu Fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí nebo dětští pacienti jakéhokoli pohlaví a jakéhokoli věku, včetně pediatrické populace, kteří dostávají CT sken skalní kosti provedené ve Fakultní nemocnici v Besançonu a předepsané na ORL oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu nebo dostávají CBCT jako součást intraoperační kontroly pozice kochleárního implantátu.
  • Ženy v menopauze minimálně 24 měsíců, chirurgicky sterilizované, nebo u žen ve fertilním věku pomocí účinné antikoncepční metody (perorální antikoncepce, antikoncepční injekce, nitroděložní tělíska, dvoubariérová metoda, antikoncepční náplasti).
  • Neochota subjektu ke studijní účasti
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.

Kritéria vyloučení jsou:

  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
  • Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo špatná spolupráce předpokládaná zkoušejícím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CBCT
Pacienti, kteří dostávají kuželový paprsek hornin jako součást kontroly polohy kochleárního implantátu ve fakultní nemocnici v Besançonu
Záření: Nanodot
Měření záření pomocí nanoteček umístěných na očích, uších, krku a podbřišku během zobrazovacího vyšetření.
ČT
Pacienti podstupující CT sken hornin ve fakultní nemocnici v Besançonu, všechny indikace dohromady
Záření: Nanodot
Měření záření pomocí nanoteček umístěných na očích, uších, krku a podbřišku během zobrazovacího vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT a CBCT indukované ozáření při zobrazování uší u dospělých s protokolem pro dospělé
Časové okno: 9 měsíců
Porovnat ozáření indukované CT a CBCT při zobrazování uší u dospělých a dětí ve věku > 15 let, kteří měli prospěch z protokolu pro dospělé.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT a CBCT indukované ozařování při zobrazování uší u dětí s pediatrickým protokolem
Časové okno: 9 měsíců
Porovnat ozáření indukované CT a CBCT při zobrazování uší u dětí ve věku ≤ 15 let, které měly prospěch z pediatrického protokolu.
9 měsíců
CT a CBCT indukované ozáření při zobrazování uší u dospělých s pediatrickým protokolem
Časové okno: 9 měsíců
Porovnat ozáření indukované CT a CBCT při zobrazování uší u dospělých a dětí ve věku > 15 let, kteří měli prospěch z pediatrického protokolu.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozáření; Nepříznivý efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit