Confronto tra irradiazione a fascio conico e scanner multi-detettore per l'imaging dell'orecchio (ICSI)
27 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'obiettivo primario di questo studio è quello di confrontare l'irradiazione tra Cone Beam e CT dell'osso petroso.
L'endpoint primario è la misurazione delle dosi equivalenti per organo di interesse (occhi, orecchie, tiroide e genitali esterni).
I ricercatori hanno avviato uno studio prospettico monocentrico. Gli investigatori misureranno l'irradiazione di questi diversi organi utilizzando nanopunti posizionati sul paziente durante l'imaging.
I risultati di queste misurazioni saranno confrontati tra Cone Beam (eseguito nel reparto ORL dell'ospedale universitario di Besançon per i controlli della posizione dell'impianto cocleare) e CT (tutte le indicazioni combinate).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anne-Line MUTSCHLER, MD
- Numero di telefono: +33381668238
- Email: almutschler@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Astrid POZET, Msc
- Numero di telefono: +33381218988
- Email: apozet@chu-besancon.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti vengono reclutati durante una consultazione nel reparto ORL, sia come parte di una valutazione dell'impianto pre-cocleare, sia come parte di una prescrizione per una scansione TC dell'osso petroso da parte del dipartimento del dipartimento ORL dell'ospedale universitario di Besançon da eseguire a Besançon Ospedale universitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti o bambini di qualsiasi sesso e di qualsiasi età, inclusa la popolazione pediatrica, che ricevono una TAC dell'osso petroso eseguita presso l'Ospedale Universitario di Besançon e prescritta nel reparto ORL dell'Ospedale Universitario di Besançon, o che ricevono una CBCT come parte di un controllo intraoperatorio di posizione dell'impianto cocleare.
- Donne in menopausa da almeno 24 mesi, sterilizzate chirurgicamente o, per le donne in età fertile, che utilizzano un metodo contraccettivo efficace (contraccettivi orali, iniezioni contraccettive, dispositivi intrauterini, metodo a doppia barriera, cerotti contraccettivi).
- Non opposizione del soggetto alla partecipazione allo studio
- Affiliazione a un regime di previdenza sociale francese o beneficiario di tale regime.
I criteri di esclusione sono:
- Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
- È improbabile che il soggetto collabori allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CBCT
Pazienti che ricevono un Cone Beam delle rocce come parte di un controllo della posizione dell'impianto cocleare presso l'ospedale universitario di Besançon
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Misurazioni delle radiazioni utilizzando nanopunti posizionati su occhi, orecchie, collo e basso addome durante un esame di imaging.
|
|
CT
Pazienti sottoposti a TAC delle rocce all'ospedale universitario di Besançon, tutte le indicazioni combinate
|
Misurazioni delle radiazioni utilizzando nanopunti posizionati su occhi, orecchie, collo e basso addome durante un esame di imaging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Irradiazione indotta da TC e CBCT nell'imaging dell'orecchio negli adulti con protocollo per adulti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Per confrontare l'irradiazione indotta da CT e CBCT nell'imaging dell'orecchio in adulti e bambini > 15 anni di età che hanno beneficiato di un protocollo per adulti.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Irradiazione indotta da TC e CBCT nell'imaging dell'orecchio nei bambini con protocollo pediatrico
Lasso di tempo: 9 mesi
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Per confrontare l'irradiazione indotta da CT e CBCT nell'imaging dell'orecchio in bambini ≤ 15 anni di età che hanno beneficiato di un protocollo pediatrico.
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9 mesi
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Irradiazione indotta da TC e CBCT nell'imaging dell'orecchio negli adulti con protocollo pediatrico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Per confrontare l'irradiazione indotta da CT e CBCT nell'imaging dell'orecchio in adulti e bambini > 15 anni di età che hanno beneficiato di un protocollo pediatrico.
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/738
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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