Sammenligning av kjeglestrålebestråling versus multidetektorskanner for øreavbildning (ICSI)
27. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne bestrålingen mellom Cone Beam og CT av petrusbenet.
Det primære endepunktet er måling av ekvivalente doser per organ av interesse (øyne, ører, skjoldbruskkjertelen og ytre kjønnsorganer).
Etterforskerne har satt opp en prospektiv monosentrisk studie. Etterforskerne vil måle bestråling av disse forskjellige organene ved hjelp av nanoprikker plassert på pasienten under avbildning.
Resultatene av disse målingene vil bli sammenlignet mellom Cone Beam (utført i Besançon University Hospital ØNH-avdeling for cochleaimplantatposisjonskontroller) og CT (alle indikasjoner kombinert).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne-Line MUTSCHLER, MD
- Telefonnummer: +33381668238
- E-post: almutschler@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Astrid POZET, Msc
- Telefonnummer: +33381218988
- E-post: apozet@chu-besancon.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rekrutteres under en konsultasjon i ØNH-avdelingen, enten som en del av en pre-cochleaimplantatvurdering, eller som en del av en resept for en CT-skanning av petrusbenet av ØNH-avdelingen på Besançon Universitetssykehus som skal utføres i Besançon Universitetssykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne eller barnepasienter av alle kjønn og alle aldre, inkludert den pediatriske populasjonen, som mottar en CT-skanning av petrusbenet utført ved Besançon universitetssykehus og foreskrevet på Besançon universitetssykehus ØNH-avdeling, eller som mottar en CBCT som del av en intraoperativ sjekk av cochleaimplantatposisjon.
- Kvinner i overgangsalderen i minst 24 måneder, kirurgisk sterilisert, eller, for kvinner i fertil alder, ved bruk av en effektiv prevensjonsmetode (orale prevensjonsmidler, prevensjonsinjeksjoner, intra-uterine enheter, dobbelbarrieremetode, prevensjonsplaster).
- Emnets ikke motsette seg studiedeltakelse
- Tilknytning til en fransk trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier er:
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil samarbeide med studien og/eller dårlig samarbeid som etterforskeren forventer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CBCT
Pasienter som mottar en kjeglebjelke av steinene som en del av en cochleaimplantatposisjonskontroll ved Besançon universitetssykehus
|
Strålingsmålinger med nanodotter plassert på øyne, ører, nakke og nedre del av magen under en bildeundersøkelse.
|
|
CT
Pasienter som får en CT-skanning av steinene ved Besançon universitetssykehus, alle indikasjoner kombinert
|
Strålingsmålinger med nanodotter plassert på øyne, ører, nakke og nedre del av magen under en bildeundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT og CBCT induserte bestråling i øreavbildning hos voksne med voksenprotokoll
Tidsramme: 9 måneder
|
For å sammenligne CT- og CBCT-indusert bestråling i øreavbildning hos voksne og barn > 15 år som har hatt nytte av en voksenprotokoll.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT og CBCT induserte bestråling i ørebilde hos barn med pediatrisk protokoll
Tidsramme: 9 måneder
|
For å sammenligne CT- og CBCT-indusert bestråling i øreavbildning hos barn ≤ 15 år som har hatt nytte av en pediatrisk protokoll.
|
9 måneder
|
|
CT- og CBCT-indusert bestråling ved øreavbildning hos voksne med pediatrisk protokoll
Tidsramme: 9 måneder
|
For å sammenligne CT- og CBCT-indusert bestråling i øreavbildning hos voksne og barn > 15 år som har hatt nytte av en pediatrisk protokoll.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bestråling; Uønsket effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina