Wirkung auf Zwangsvorstellungen und Symptome von MCT-OCD

Forschungsziele:

Ziel 1: Ermittlung der Zwangsvorstellungen von Patienten mit Zwangsstörungen in der Versuchs- und Kontrollgruppe. Ziel 2: Ermittlung der Zwangssymptomniveaus von Patienten mit Zwangsstörung in der Versuchs- und Kontrollgruppe. Ziel 3: Reduzierung der Zwangsüberzeugungen von Patienten mit Zwangsstörungen in der Versuchsgruppe durch die Anwendung von metakognitivem Training Ziel 4: Verringerung der Symptomniveaus von Patienten mit Zwangsstörungen in der Versuchsgruppe durch Anwendung von metakognitivem Training Ziel 5: Es zielt darauf ab, hochrangige Evidenz zu schaffen, um zwanghafte Überzeugungen und das Symptomniveau von Patienten mit Zwangsstörungen zu reduzieren.

Forschungshypothesen:

H0: Metakognitives Training, das Patienten mit Zwangsstörungen verabreicht wird, hat keinen Einfluss auf Zwangsüberzeugungen und Symptomniveaus von Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe.

H1a-Hypothese: Metakognitives Training für Patienten mit Zwangsstörungen verringert die durchschnittlichen Zwangsglaubenswerte der Patienten in der Versuchsgruppe im Vergleich zu den Patienten in der Kontrollgruppe.

H1b-Hypothese: Metakognitives Training für Patienten mit Zwangsstörungen verringert die durchschnittlichen Werte für zwanghafte Überzeugungen der Patienten in der Versuchsgruppe im Vergleich zu den Patienten in der Kontrollgruppe.

H1c-Hypothese: Metakognitives Training für Patienten mit Zwangsstörungen verringert die mittleren Zwangssymptomwerte der Patienten in der Versuchsgruppe im Vergleich zu den Patienten in der Kontrollgruppe.

H2a: Mit dem metakognitiven Training, das Patienten mit Zwangsstörungen verabreicht wird, werden die Werte der Patienten in der Versuchsgruppe aufgrund von Zwangsüberzeugungen nach der Intervention im Vergleich zur Zeit vor der Intervention sinken.

H2b: Mit dem metakognitiven Training, das Patienten mit Zwangsstörungen verabreicht wird, sinken die mittleren Werte der Zwangsüberzeugungen der Patienten in der Versuchsgruppe nach der Intervention im Vergleich zur Zeit vor der Intervention.

H2c: Mit dem metakognitiven Training für Patienten mit Zwangsstörungen sinken die mittleren Zwangswerte der Patienten in der Versuchsgruppe nach der Intervention im Vergleich zur Zeit vor der Intervention.

Art der Studie: Die Studie war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie geplant.

Abhängige und unabhängige Variablen der Forschung:

Abhängige Variablen: Mittelwerte des Padua-Inventars, der Skala für obsessive Überzeugungen und der Skala für Überzeugungen über Rituale.

Unabhängige Variablen: Metakognitives Training bei Zwangsstörungen.

Kontrollvariablen: Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand, Medikamenteneinnahme und Krankenhausaufenthaltsgeschichte.

Ort der Forschung: Die Forschung wird in der Psychiatrie-Poliklinik der Gaziantep-Universität im Şahinbey-Forschungs- und Anwendungskrankenhaus im Stadtzentrum von Gaziantep durchgeführt.

Population und Stichprobe der Forschung: Die Population der Forschung besteht aus den Patienten, die zum Zeitpunkt der Studie eine Behandlung mit einer Zwangsstörungsdiagnose gemäß DSM-5 in der Psychiatrie-Ambulanz des Şahinbey-Forschungs- und Anwendungskrankenhauses der Gaziantep-Universität erhalten haben Die Stichprobe besteht aus Personen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen. In dieser Studie wurde eine A-priori-Leistungsanalyse mithilfe des Programms G Power 3.9.1 zur Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Die Studien wurden untersucht (Miegel et al. 2022) und die erwarteten Konfidenzintervalle der Obsessive Beliefs Scale ermittelt, wobei das Konfidenzintervall α=0,05, die Teststärke (1-β) 0,80 und die Effektgröße betrug d = 0,6630086, während die Versuchsgruppe 37 und die Kontrollgruppe 37 umfasste. Insgesamt wurden 74 Patienten berechnet. In Anbetracht der Tatsache, dass es bei der Forschung zu Verlusten kommen wird, ist geplant, mit 80 Personen (40 Versuchs- und 40 Kontrollgruppen) zu studieren. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden durch einfache Randomisierung in der Computerumgebung den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Wenn die Zahl der Personen, die die Studie aus verschiedenen Gründen abbrechen, hoch ist, scheint die Intervention möglicherweise weniger wirksam zu sein, als sie ist. Alle in die Randomisierung einbezogenen Personen sollten in die Analyse einbezogen werden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Whittaker et al. (2006). Aus diesem Grund wird die Intention-to-Treat-Analyse (ITT) als Analyse verlorener Daten durchgeführt, wenn in randomisierten kontrollierten Studien ein Probenverlust (im Falle von mehr als 20 % des vorhergesagten Werts) auftritt. Die ITT-Analyse ermöglicht den Vergleich von Personen in den Interventions- und Vergleichsgruppen in den Gruppen, denen sie zufällig zugeordnet wurden.

Randomisierung: Die Randomisierung wurde mithilfe der Randomisierungsliste Medcalc Version 18.11.3 durchgeführt. zur Zuordnung von Patienten zu Gruppen. Patienten, die vom Poliklinikarzt überwiesen wurden, die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, werden in der Reihenfolge ihrer Überweisung nummeriert. Die Übereinstimmung der Nummer, die der Patient am Ende der von Medcale erhaltenen Randomisierungsliste erhält, bestimmt, ob der Patient in der Versuchs- oder Kontrollgruppe ist. Die Patienten wissen nicht, zu welcher Gruppe sie gehören. Somit wird die Forschung mit einem einzigen Blind durchgeführt. Randomisierung und Arbeitsprozess werden im CONSORT-Flussdiagramm 2010 (http://www.consort-statement.org/consort-statement/flow-diagram) dargestellt.

Datenerfassungstools: Als Datenerfassungstool in dieser Forschung; Vom Forscher erstelltes persönliches Informationsformular, Padua Inventory-Washington State University Revision (PE-WEÜR) zur Bewertung von Zwangsstörungssymptomen, Obsessive Beliefs Scale (OBS) zur Messung von Überzeugungen über Obsessionen und Beliefs About Rituals Scale (BIAS) für Überzeugungen über Zwänge verwendet werden.

Anwendung der Forschung Die Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt, nämlich der Vorbereitung und der Umsetzung. Vorbereitungsphase: Es wird eine Zusammenarbeit mit dem Team der Poliklinik, in der die Forschung durchgeführt wird, gewährleistet und das Metakognitive Training für Zwangsstörungen (MCT-OCD) wird als Broschüre veröffentlicht. Die Umsetzungsphase: Bestimmung der Zielgruppe der Stichprobe, zufällige Bildung der Versuchs- und Kontrollgruppe und Anwendung des Metakognitiven Trainings bei Zwangsstörungen auf die Versuchsgruppe umfasst die Bewertungsstufen der Anwendungsergebnisse.

Vorbereitungsphase der Forschung:

Schaffung geeigneter Bedingungen für die Forschung durch Zusammenarbeit mit dem Team in der Poliklinik, in der die Forschung durchgeführt wird: Treffen mit dem Team in der Poliklinik, in der die Forschung durchgeführt wird, Informationen werden bereitgestellt und Kooperationen werden bereitgestellt, und der Raum, in dem die Forschung durchgeführt wird Das Training wird abgehalten und vereinbart.

Veröffentlichung des Handbuchs zum metakognitiven Training bei Zwangsstörungen: Um die Kompetenz des Forschers, der den Antrag stellen wird, zu erhöhen, hat er die 50-stündige theoretische Ausbildung in kognitiver und Verhaltenstherapie erfolgreich abgeschlossen und hatte Anspruch auf den Erhalt eines Zertifikats 30-stündige Schulung zum Erwerb von CBT-Fähigkeiten und zur Supervisionspraxis, durchgeführt von der Cognitive Behavioral Psychotherapies Association. Da es für das Metakognitive Training bei Zwangsstörungen keine Übersetzung ins Türkische gibt, ist geplant, diese Forschung während des Vorbereitungsprozesses zu übersetzen. Zu diesem Zweck wurde per E-Mail die Genehmigung der Entwickler der Schulung/Arbeitsgruppe für klinische Neuropsychologie eingeholt und der Schulungsinhalt zur Verfügung gestellt, um die MCT-OCD-Initiative zu nutzen und deren türkische Übersetzung und Version anzufertigen. Nachdem die türkische Übersetzung und Version jedes Moduls der Schulung erstellt worden war, wurde sie an die Entwickler gesendet. Die angeforderten Korrekturen wurden vorgenommen, bis die türkische Version und Übersetzung jedes eingereichten Moduls genehmigt wurde. Somit wurde die endgültige Fassung der Präsentation und Hausaufgaben jedes Moduls genehmigt. In diesem Prozess wurden, nachdem alle Module von MCT-OCD übersetzt waren, die türkische Übersetzung und Version von uns als MKE-OKB in die Literatur gebracht und auf der Homepage der Klinischen Neuropsychologie veröffentlicht und kostenlos zur Verfügung gestellt. Die dabei veröffentlichten Bildungsinhalte werden als Broschüre veröffentlicht. Diese Broschüre wird zu Beginn des Trainings an die Patienten der Versuchsgruppe und nach dem Folgetest an die Patienten der Kontrollgruppe verteilt.

Antragsphase der Forschung: Während der Durchführungsphase der Studie werden Patienten mit der Diagnose einer Zwangsstörung vom Poliklinikarzt an den Forscher verwiesen. Überwiesene Patienten werden hinsichtlich der Einschlusskriterien bewertet. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert. Nach der Information werden die Patienten, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, gemäß der Randomisierungsliste randomisiert und eine Gruppenzuordnung vorgenommen. Wenn der randomisierte Patient der Kontrollgruppe zugeordnet wird, wird der Patient über den Forschungsprozess und die Häufigkeit der Befragung informiert und eine für die Kontrollgruppe vorbereitete Einverständniserklärung wird unterzeichnet. Wenn der Patient der Versuchsgruppe zugeordnet wird, wird der Patient über den Forschungsprozess, MCT-OCD und den Bildungsprozess informiert und eine für die Versuchsgruppe vorbereitete Einverständniserklärung wird unterzeichnet. Die Schulungstage und -stunden des Patienten werden festgelegt. Für die Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe wird unmittelbar vor der Schulung ein persönliches Bewertungsgespräch zur Durchführung der Vortests geführt (Personal Information Form, Padua Inventory-Washington State University Revision (PE-WEUR), Obsessive Beliefs Skala (OBS), Skala „Beliefs About Rituals“ (BRS). Die Schulung wird im Gruppenformat mit persönlicher Interviewtechnik durchgeführt. Jede Gruppe und Sitzung umfasst 3-10 Zwangsstörungspatienten. MCT-OCD-Gruppensitzungen werden von dem Forscher durchgeführt, der eine Ausbildung in CBT-Therapie absolviert hat und Doktorand der psychiatrischen Krankenpflege ist. Den Patienten der Versuchsgruppe wird ein metakognitives Training bestehend aus 8 Modulen angeboten. Es wird einmal pro Woche in Form von 1 Modul angewendet. Jede Sitzung des metakognitiven Trainings dauert insgesamt 90 Minuten, 45+45 (Pause dazwischen). Vor dem Training werden die Patienten telefonisch angerufen und an die Trainingszeit erinnert. Um es den Patienten zu erleichtern, die durch MCT-OCD erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten in ihrem täglichen Leben anzuwenden, erhält jeder Patient in der ersten Sitzung ein Heft mit einer Zusammenfassung aller Module, Hausaufgaben und Übungen.

Intervention (Metakognitive Aufklärung bei Zwangsstörungen (MCT-OCD)): MCT-OCD ist eine Gruppenschulung für Zwangsstörungspatienten (Jelinek et al. 2018). MCI-OCD ist ein offenes Gruppenformat, das es Patienten ermöglicht, der Gruppe jederzeit beizutreten (alle Patienten absolvieren alle Module, können aber mit einem anderen Modul beginnen) (Miegel et al. 2020a, 2021). MCT-OCD besteht aus hochstandardisierten folienbasierten Multimedia-Präsentationen (Miegel et al. 2021). MCT-OCD basiert auf einem Selbsthilfehandbuch, myMCT (Moritz & Hauschildt, 2016). TCI-OCD umfasst einige Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie, konzentriert sich jedoch hauptsächlich auf kognitive Vorurteile und Metakognitionen im Zusammenhang mit Zwangsstörungen. Die überarbeitete Version von MCT-OCD besteht aus acht Modulen, die darauf abzielen, dysfunktionale (meta-)kognitive Überzeugungen, Vorurteile und dysfunktionale Bewältigungsstrategien von Patienten zu ändern: (1) Mythen über Zwangsstörungen; (2) Perfektionismus (mit zusätzlichen Folien zum Thema Stigmatisierung); (3) Unverträglichkeit gegenüber Unsicherheit (mit zusätzlichen Folien zu Depressionen); (4) Fusionsüberzeugungen (mit zusätzlichen Folien zum Selbstwertgefühl); (5) Gedankenkontrolle; (6) Übertreibung der Bedrohung (mit zusätzlichen Folien zum Grübeln); (7) übertriebene Verantwortung und (8) voreingenommene Aufmerksamkeit und kognitive Netzwerke. (Miegel et al., 2020a, 2023b). In allen Modulen wird zunächst das zugehörige dysfunktionale Prozesskonzept vorgestellt, anschließend werden neuere und funktionale Bewältigungsstrategien zum Umgang mit verschiedenen dysfunktionalen (meta-)kognitiven Überzeugungen, Vorurteilen und dysfunktionalen Bewältigungsstrategien vorgeschlagen (Miegel et al. 2020a). Die Inhalte der einzelnen Module sind wie folgt aufgeführt: Der Begriff „Metakognition“ und der Zweck von TCI-OCD werden nur erklärt, wenn es sich um die erste MCT-OCD-Sitzung des Patienten handelt; Hausaufgaben werden besprochen; der angestrebte (meta-)kognitive Glaube wird in der Sitzung vorgestellt; Es werden Beispiele und Übungen zum (meta-)kognitiven Glauben bereitgestellt; funktionale Bewältigungsstrategien werden eingeführt; die im Modul behandelten Inhalte werden zusammengefasst; Der Abschluss erfolgt mit der Möglichkeit, das Gelernte mit den Patienten zu teilen (Miegel et al. 2023b). Detaillierte Inhalte aller Module von MKE-OCD finden Sie in Tabelle 1. Darüber hinaus sind die Inhalte aller Module von MKE-OKB, der türkischen Version von MCT-OCD, unter https://clinical-neuropsychology.de/mct-ocd-turkish/ abrufbar.

Anwendung von Nachtests und Folgetests auf die Versuchs- und Kontrollgruppe: Unmittelbar nach Abschluss der metakognitiven Trainingssitzungen wird der Nachtest auf die Patienten in der Versuchsgruppe und der Folgetest angewendet 3 Monate nach der Post-Test-Anmeldung. In der Kontrollgruppe wird kein Eingriff vorgenommen und der Folgetest wird 8 Wochen nach dem Vortest und 3 Monate nach dem Nachtest durchgeführt. Nach Durchführung des Folgetests erhält die Kontrollgruppe ein entsprechend dem Programminhalt erstelltes Schulungsheft.

Auswertung der Daten: Statistische Analysen der Forschung werden mit dem Paketprogramm SPSS 22 durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wird durch Kolmogrov-Smirnov-Tests, Skewness- und Kurtosis-Werte ausgewertet. Mithilfe parametrischer Tests werden die Daten ausgewertet, die zur Normalverteilung passen. Bei der Auswertung der Daten werden Prozentsatz, arithmetisches Mittel und Standardabweichung zur Verteilung der beschreibenden Merkmale der Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe verwendet. In Fällen, in denen bei der Analyse der Daten die Annahme einer Normalverteilung zugrunde gelegt wird, wird der t-Test für unabhängige Stichproben verwendet, um die Mittelwerte zweier unabhängiger Gruppen beim Vergleich quantitativer Daten zu vergleichen. In Fällen, in denen die Normalverteilungsannahme nicht erfüllt ist, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Beim Vergleich des Mittelwerts von mehr als zwei unabhängigen Gruppen wird die ANOVA für Tests mit Normalverteilung und der Kruskal-Wallis-H-Test für Daten verwendet, die nicht normalverteilt sind. Um den Unterschied in den Ergebnissen festzustellen, werden mehrere Vergleichstests durchgeführt. Eine Chi-Quadrat-Analyse wird durchgeführt, um die Beziehung in kategorialen Daten zu untersuchen. Für die Analyse wiederholter Messungen, in Fällen, in denen die Annahme einer Normalverteilung gegeben ist, ANOVA für wiederholte Messungen; In Fällen, in denen die Annahme einer Normalverteilung nicht erfüllt ist, wird der Friedman-Test verwendet. In allen Analysen beträgt das Konfidenzintervall 95 % und die Signifikanz wird mit p<0,05 angenommen.

Ethische Grundsätze der Studie: Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Gaziantep eingeholt (Protokollcode: 2022/13). Es wurde eine schriftliche und mündliche Genehmigung des Zentrums eingeholt, in dem die Forschung durchgeführt werden sollte. Die Forschung wird im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Während der Erhebung von Forschungsdaten müssen Einzelpersonen eine „Einverständniserklärung“ über die Forschung unterzeichnen. Der Grundsatz der „Respektierung der Autonomie“ wird durch die Erklärung befolgt, dass es ihnen freisteht, an der Forschung teilzunehmen und sie nach der Teilnahme an der Forschung zu verlassen, wann immer sie wollen, und der Grundsatz der „Vertraulichkeit und des Schutzes der Vertraulichkeit“ wird durch die Erklärung erfüllt dass die Informationen der an der Forschung teilnehmenden Patienten vertraulich behandelt werden.

Berichterstattung über die Forschung: Bei der Durchführung und Berichterstattung der Forschung werden die CONSORT 2010-Richtlinien befolgt, Checklisten und Flussdiagramme werden verwendet (Schulz et al. 2010; Moher et al. 2012; http://www.consort-statement.org)