Az MCT-OCD rögeszmés-kényszeres hiedelmeire és tüneteire gyakorolt ​​hatás

Kutatási célok:

1. cél: A kényszerbetegségben szenvedő betegek rögeszmés-kényszeres hiedelmeinek meghatározása a kísérleti és kontrollcsoportokban 2. cél: A kényszerbetegségben szenvedő betegek rögeszmés-kényszeres tünetszintjének meghatározása a kísérleti és kontrollcsoportokban 3. cél: Obszesszív-kompulzív zavarban szenvedő betegek rögeszmés-kényszeres hiedelmeinek csökkentése a kísérleti csoportban metakognitív tréning alkalmazásával 4. cél: A kényszerbetegségben szenvedő betegek tünetszintjének csökkentése a kísérleti csoportban metakognitív tréning alkalmazásával 5. cél: Célja, hogy magas szintű bizonyítékokat állítson elő a rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek rögeszmés-kényszeres hiedelmeinek és tünetszintjének csökkentésére.

Kutatási hipotézisek:

H0: A rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek metakognitív tréningje nincs hatással a kísérleti és a kontrollcsoportban lévő betegek kényszeres hiedelmeire és tünetszintjére.

H1a hipotézis: A rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek metakognitív tréningje csökkenti a kísérleti csoportba tartozó betegek átlagos obszesszív hit pontszámát a kontrollcsoporthoz képest.

H1b hipotézis: A rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek metakognitív tréningje csökkenti a kísérleti csoportba tartozó betegek átlagos kényszerhit-pontszámát a kontrollcsoporthoz képest.

H1c hipotézis: A rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek metakognitív tréningje csökkenti a kísérleti csoportba tartozó betegek átlagos rögeszmés-kényszeres tüneteit a kontrollcsoporthoz képest.

H2a: Az obszesszív-kompulzív zavarban szenvedő betegek metakognitív tréningjével a kísérleti csoportba tartozó betegek obszesszív hiedelmei átlagos pontszámai csökkennek a beavatkozás után a beavatkozás előttihez képest.

H2b: A rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek metakognitív tréningjével a kísérleti csoportba tartozó betegek kényszerhiedelmeinek átlagos pontszáma csökken a beavatkozás után a beavatkozás előttihez képest.

H2c: A kényszerbetegségben szenvedő betegek metakognitív tréningjével a kísérleti csoportba tartozó betegek obszesszív-kényszeres átlagpontszáma csökken a beavatkozás után a beavatkozás előttihez képest.

A vizsgálat típusa: A vizsgálatot egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatnak tervezték.

A kutatás függő és független változói:

Függő változók: Padova leltár, rögeszmés hiedelmek skála és rituálékkal kapcsolatos hiedelmek Mérje be az átlagos pontszámokat.

Független változók: Metakognitív tréning rögeszmés-kényszeres zavarra.

Kontrollváltozók: életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, gyógyszerhasználat és kórházi kezelés előzményei.

A kutatás helye: A kutatást a Gaziantep Egyetem Şahinbey Kutató és Alkalmazási Kórházának Pszichiátriai Poliklinikáján végzik Gaziantep városközpontjában.

A kutatás populációja és mintája: A kutatás populációja azok a betegek, akik a vizsgálat időpontjában a Gaziantep Egyetem Şahinbey Kutató- és Alkalmazási Kórház Pszichiátriai Ambuláns Klinikáján DSM-5 szerinti OCD diagnózissal kezeltek, és a minta olyan személyekből áll majd, akik megfelelnek a vizsgálat felvételi kritériumainak. Ebben a tanulmányban a priori teljesítményelemzést a G Power 3.9.1 programmal végeztük a minta méretének kiszámításához. A tanulmányokat megvizsgálták (Miegel et al. 2022) és meghatározták az Obsessive Beliefs Scale várható konfidencia intervallumait, míg a konfidencia intervallum α=0,05, a teszt hatványa (1-β) 0,80, a hatás nagysága d=0,6630086, míg a kísérleti csoport 37, a kontroll csoport 37 volt. Összesen 74 beteget számoltunk. Tekintettel arra, hogy a kutatásban lesznek veszteségek, a tervek szerint 80 fővel (40 kísérleti és 40 kontrollcsoport) végeznek vizsgálatot. A vizsgálatba bevont résztvevőket számítógépes környezetben egyszerű randomizálással a kísérleti és a kontrollcsoportba soroljuk. Ha magas azoknak a száma, akik különböző okok miatt elhagyják a vizsgálatot, a beavatkozás kevésbé tűnik hatékonynak, mint amilyen. A beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében az elemzésbe be kell vonni a randomizálásba bevont összes egyént. Whittaker et al. (2006). Emiatt a kezelési szándék (ITT) elemzést elveszett adatelemzésként kell elvégezni, ha a randomizált, kontrollos vizsgálatok során mintaveszteség tapasztalható (20%-nál nagyobb előrejelzés esetén). Az ITT-elemzés lehetővé teszi, hogy a beavatkozási és összehasonlító csoportokba tartozó egyéneket össze lehessen hasonlítani azokkal a csoportokkal, amelyekbe véletlenszerűen besorolták őket.

Véletlenszerűsítés: A véletlenszerűsítést a Medcalc 18.11.3-as verziójú véletlenszerűsítési lista segítségével végeztük, a betegek csoportokba sorolásához. Azok a betegek, akiket a poliklinika orvosa beutalt, megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, beutalásuk sorrendjében sorszámozásra kerülnek. A Medcale-tól kapott randomizációs lista végén a páciens által kapott szám megfelelése határozza meg, hogy a páciens a kísérleti vagy a kontrollcsoportba tartozik-e. A betegek nem fogják tudni, melyik csoportba tartoznak. Így a kutatás egyetlen vaksal fog történni. A véletlenszerűsítés és a munkafolyamat a 2010-es CONSORT folyamatábrán (http://www.consort-statement.org/consort-statement/flow-diagram) látható.

Adatgyűjtési eszközök: mint adatgyűjtési eszköz ebben a kutatásban; A kutató által készített személyes adatlap, a Padua Inventory-Washington State University Revision (PE-WEÜR) az OCD-tünetek értékelésére, az Obsessive Beliefs Scale (OBS) a rögeszmékről alkotott hiedelmek mérésére, valamint a Rituals Scale (BIAS) a kényszerekkel kapcsolatos hiedelmekre. használva lenni.

A kutatás alkalmazása A kutatás két szakaszban, az előkészítésben és a megvalósításban zajlik majd. Előkészületi szakasz: Együttműködést biztosítanak azon poliklinika csapatával, ahol a kutatást végzik, és a Metakognitív tréning rögeszmés-kényszeres zavarhoz (MCT-OCD) füzet formájában jelenik meg. Megvalósítási szakasz: a célmintacsoport meghatározása, a kísérleti és kontrollcsoportok véletlenszerű kialakítása, valamint a kényszeres-kényszeres zavar metakognitív tréning kísérleti csoportra történő alkalmazása magában foglalja a pályázati eredmények értékelési szakaszait.

A kutatás előkészítő szakasza:

A kutatáshoz megfelelő feltételek megteremtése a kutatást végző poliklinika teamjével való együttműködéssel: Találkozás a kutatást végző poliklinikán lévő csapattal, tájékoztatást és együttműködést biztosítanak, valamint azt a helyiséget, ahol a kutatást végzik. képzés kerül megrendezésre kerül megrendezésre.

A Obszesszív-kompulzív zavar metakognitív tréningje kézikönyv kiadása: A pályázó kutató kompetenciájának növelése érdekében sikeresen elvégezte és bizonyítványra jogosult volt az 50 órás kognitív és viselkedésterápiás elméleti képzést és a A Kognitív Viselkedési Pszichoterápiás Egyesület által tartott 30 órás CBT készségelsajátító és szupervíziós gyakorlati tréning. Mivel a rögeszmés-kényszeres zavar metakognitív tréningjének nincs török ​​nyelvű fordítása, a tervek szerint ezt a kutatást lefordítják az előkészítési folyamat során. Ehhez e-mailben engedélyt kaptunk a képzés/Klinikai Neuropszichológiai Munkacsoport fejlesztőitől, és biztosítottuk a tréning tartalmát az MCT-OCD kezdeményezés használatához, illetve annak török ​​fordításának és változatának elkészítéséhez. Miután elkészült a tréning egyes moduljainak török ​​fordítása és változata, azt elküldték a fejlesztőknek. A kért javításokat az egyes benyújtott modulok török ​​nyelvű változatának és fordításának jóváhagyásáig végeztük. Így az egyes modulok prezentációjának és házi feladatának végleges változata jóváhagyásra került. Ennek során az MCT-OCD összes moduljának lefordítása után a török ​​nyelvű fordítást és változatot MKE-OKB néven a szakirodalomba hoztuk, és a Clinical Neuropsychology honlapján közzétettük és ingyenesen elérhetővé tettük. Az ebben a folyamatban megjelent oktatási tartalmak füzetként jelennek meg. Ezt a füzetet a kísérleti csoportba tartozó betegek a tréning elején, a kontrollcsoportba tartozó betegek pedig az utóvizsgálat után kapják meg.

A kutatás alkalmazási szakasza: A vizsgálat végrehajtási szakaszában az OCD-vel diagnosztizált betegeket a poliklinika orvosa irányítja a kutatóhoz. A beutalt betegeket a felvételi kritériumok alapján értékelik. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. A tájékoztatást követően a vizsgálatban való részvételt elfogadó betegeket a randomizációs lista alapján randomizálják, és csoportosítanak. Ha a randomizált beteget a kontrollcsoportba sorolják, akkor a beteget tájékoztatják a kutatás folyamatáról, a felmérés gyakoriságáról, valamint aláírják a kontrollcsoport számára elkészített beleegyező nyilatkozatot. Ha a pácienst a kísérleti csoportba sorolják, a pácienst tájékoztatják a kutatás folyamatáról, az MCT-OCD-ről és az oktatási folyamatról, valamint aláírják a kísérleti csoport számára elkészített beleegyező nyilatkozatot. A páciens edzési napjait és óráit meghatározzuk. A kísérleti és a kontrollcsoportban lévő betegekkel közvetlenül a képzés előtt egy személyes értékelő interjút készítenek az előtesztek elvégzésére (Személyes adatlap, Padua Inventory-Washington State University Revision (PE-WEUR), Obsessive Beliefs). Skála (OBS), Beliefs About Rituals Scale (BRS). A képzés csoportos formában, személyes interjú technikával történik. Minden csoportban és foglalkozáson 3-10 OCD beteg vesz részt. Az MCT-OCD csoportos foglalkozásokat a CBT terápiás képzésben részesült kutató pszichiátriai ápoló doktorandusz hallgató fogja tartani. A kísérleti csoport páciensei számára 8 modulból álló metakognitív tréning kerül alkalmazásra, heti egy alkalommal 1 modul formájában. A metakognitív tréning egyes részei összesen 90 percig tartanak, 45+45 (között szünet). Az edzés előtt telefonon hívják a betegeket és emlékeztetik az edzés időpontját. Annak érdekében, hogy a betegek könnyebben alkalmazhassák az MCT-OCD során megszerzett ismereteiket és készségeiket a mindennapi életükben. Minden beteg kap egy füzetet, amely összefoglalja az összes modult, házi feladatot és gyakorlatokat az első foglalkozáson.

Beavatkozás (Metakognitív oktatás obszesszív-kényszeres zavarra (MCT-OCD)): Az MCT-OCD csoportos oktatás az OCD-s betegek számára (Jelinek et al. 2018). Az MCI-OCD nyílt csoportos formátumú, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy bármikor csatlakozzanak a csoporthoz (minden beteg elvégzi az összes modult, de kezdheti egy másik modullal) (Miegel et al. 2020a, 2021). Az MCT-OCD erősen szabványosított dia alapú multimédiás prezentációkat tartalmaz (Miegel et al. 2021). Az MCT-OCD egy önsegítő kézikönyven, a myMCT-n alapul (Moritz & Hauschildt, 2016). A TCI-OCD tartalmaz néhány elemet a kognitív viselkedésterápiából, de főként az OCD-vel kapcsolatos kognitív torzításokra és metakogníciókra összpontosít. Az MCT-OCD átdolgozott változata nyolc modulból áll, amelyek célja a betegek diszfunkcionális (meta) kognitív hiedelmeinek, előítéleteinek és diszfunkcionális megküzdési stratégiáinak megváltoztatása: (1) mítoszok az OCD-ről; (2) perfekcionizmus (további diák a stigmáról); (3) a bizonytalanság iránti intolerancia (a depresszióról szóló további diákkal); (4) fúziós hiedelmek (további diák az önértékelésről); (5) a gondolatok kontrollja; (6) a fenyegetés eltúlzása (további diák a kérődzésről); (7) eltúlzott felelősség és (8) elfogult figyelem és kognitív hálózatok. (Miegel et al., 2020a, 2023b). Minden modulban először a kapcsolódó diszfunkcionális folyamat koncepció kerül bemutatásra, majd újabb és funkcionális megküzdési stratégiákat javasolnak a különböző diszfunkcionális (meta) kognitív hiedelmek, előítéletek és diszfunkcionális megküzdési stratégiák kezelésére (Miegel et al. 2020a). Az egyes modulok tartalma a következő: A "metakogníció" kifejezést és a TCI-OCD célját csak akkor magyarázzuk meg, ha ez a páciens első MCT-OCD ülése; megbeszélik a házi feladatokat; a foglalkozáson bemutatásra kerül a célzott (meta-) kognitív hiedelem; Példák és gyakorlatok a (meta)kognitív hittel kapcsolatban; funkcionális megküzdési stratégiákat vezetnek be; a modulban tárgyalt tartalom összefoglalásra kerül; A lezárás a betegek által tanultak megosztásának lehetőségével történik (Miegel et al. 2023b). Az MKE-OCD összes moduljának részletes tartalma az 1. táblázatban található. Emellett az MKE-OKB, az MCT-OCD török ​​verziójának összes moduljának tartalma elérhető a https://clinical-neuropsychology.de/mct-ocd-turkish/ címen.

Utótesztek és nyomon követési tesztek alkalmazása a kísérleti és kontrollcsoportokban: Közvetlenül a metakognitív tréning befejezése után a kísérleti csoportba tartozó betegekre az utótesztet és az utánkövetési tesztet alkalmazzuk. 3 hónappal a teszt utáni alkalmazás után. A kontrollcsoportban nem történik beavatkozás, és az utánkövetési tesztet az előteszt után 8 héttel és az utóvizsgálat után 3 hónappal kell alkalmazni. Az utóvizsgálat alkalmazása után a kontrollcsoport a program tartalmának megfelelően elkészített tréningfüzetet kap.

Az adatok kiértékelése: A kutatás statisztikai elemzése az SPSS 22 csomagprogram segítségével történik. Az adatok normál eloszlását Kolmogrov Smirnov tesztekkel, Skewness és Kurtosis értékekkel értékeljük. Paraméteres tesztek segítségével értékeljük ki a normál eloszláshoz illeszkedő adatokat. Az adatok kiértékelése során a kísérleti és kontrollcsoportban lévő betegek leíró jellemzőinek megoszlásánál százalékos, számtani átlagot és szórást alkalmazunk. Azokban az esetekben, amikor az adatok elemzése során a normál eloszlás feltételezése szerepel, a független mintás t-próbával két független csoport átlagát hasonlítjuk össze a kvantitatív adatok összehasonlításakor; Azokban az esetekben, amikor a normál eloszlási feltételezés nem teljesül, a Mann Whitney U tesztet kell használni. Több mint két független csoport átlagának összehasonlításakor a normál eloszlású tesztekhez ANOVA-t, a nem normális eloszlású adatokhoz Kruskal Wallis H tesztet használunk. Annak érdekében, hogy meghatározzuk a különbséget az eredmények között, többszörös összehasonlító tesztet kell végezni. Khi-négyzet analízist végeznek a kategorikus adatok kapcsolatának vizsgálatára. Az ismételt mérések elemzéséhez, amennyiben a normál eloszlás feltételezése biztosított, ismételt mérésekhez ANOVA; Azokban az esetekben, amikor a normális eloszlás feltételezése nem teljesül, a Friedman-tesztet kell használni. Minden elemzésben a konfidencia intervallum 95%, és a szignifikancia p<0,05-nek tekinthető.

A vizsgálat etikai alapelvei: A vizsgálat elvégzéséhez a Gaziantep Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta (Protokoll kód: 2022/13). Írásbeli és szóbeli engedélyt kaptak attól a központtól, ahol a kutatást végezték. A kutatás a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően történik. A kutatási adatok gyűjtése során az egyéneknek alá kell írniuk a kutatással kapcsolatos "tájékoztatott hozzájárulási űrlapot". Az „autonómia tiszteletben tartásának” elvét követi annak kimondása, hogy szabadon részt vehetnek a kutatásban, és a kutatásban való részvételt követően bármikor távozhatnak, a „Titkosság és a titokvédelem” elve pedig teljesül azzal, hogy hogy a kutatásban részt vevő betegek információit bizalmasan kezeljük.

Jelentés a kutatásról: A CONSORT 2010 irányelveit követik a kutatás lefolytatása és jelentése során, ellenőrző listát és folyamatábrát használnak (Schulz et al. 2010; Moher et al. 2012; http://www.consort-statement.org)