Effekt på obsessiv-kompulsiv overbevisning og symptomer på MCT-OCD

Forskningsmål:

Mål-1: At bestemme obsessiv-kompulsive overbevisninger hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse i forsøgs- og kontrolgruppen Mål-2: At bestemme obsessiv-kompulsive symptomniveauer hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse i forsøgs- og kontrolgruppen Mål-3: Reduktion af obsessiv-kompulsiv overbevisning hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse i forsøgsgruppen med anvendelse af metakognitiv træning Mål-4: Reduktion af symptomniveauet hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse i forsøgsgruppen med anvendelse af metakognitiv træning Mål-5: Det har til formål at skabe evidens på højt niveau for at reducere obsessiv-kompulsiv overbevisning og symptomniveau hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse.

Forskningshypoteser:

H0: Metakognitiv træning givet til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse har ingen effekt på obsessiv-kompulsiv overbevisning og symptomniveauer hos patienter i forsøgs- og kontrolgruppen.

H1a-hypotese: Metakognitiv træning givet til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse vil reducere den gennemsnitlige obsessiv-tro score for patienterne i forsøgsgruppen sammenlignet med patienterne i kontrolgruppen.

H1b-hypotese: Metakognitiv træningstræning givet til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse vil reducere den gennemsnitlige kompulsive overbevisningsscore for patienterne i forsøgsgruppen sammenlignet med patienterne i kontrolgruppen.

H1c-hypotese: Metakognitiv træning givet til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse vil reducere den gennemsnitlige obsessiv-kompulsive symptomscore for patienterne i forsøgsgruppen sammenlignet med patienterne i kontrolgruppen.

H2a: Med den metakognitive træning givet til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse, betyder obsessiv overbevisning, at score for patienterne i forsøgsgruppen vil falde efter interventionen sammenlignet med præ-interventionen.

H2b: Med den metakognitive træning givet til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse, vil gennemsnitsscorerne af tvangsmæssige overbevisninger hos patienterne i forsøgsgruppen falde efter interventionen sammenlignet med præ-interventionen.

H2c: Med den metakognitive træning givet til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse, vil obsessiv-kompulsiv middelscore for patienterne i forsøgsgruppen falde efter interventionen sammenlignet med præ-interventionen.

Undersøgelsestype: Undersøgelsen var planlagt som en enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Afhængige og uafhængige variabler for forskningen:

Afhængige variabler: Padua Inventory, Obsessive Beliefs Scale og Beliefs About Rituals Scale middelscore.

Uafhængige variabler: Metakognitiv træning for obsessiv-kompulsiv lidelse.

Kontrolvariabler: Alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, medicinbrug og indlæggelseshistorie.

Forskningssted: Forskningen vil blive udført i den psykiatriske poliklinik ved Gaziantep University Şahinbey Research and Application Hospital i Gaziantep City Center.

Population og stikprøve af forskningen: Forskningspopulationen vil være de patienter, der modtog behandling med diagnosen OCD i henhold til DSM-5 i psykiatriambulatoriet på Gaziantep University Şahinbey Research and Application Hospital på tidspunktet for undersøgelsen, og stikprøven vil bestå af personer, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier. I denne undersøgelse blev a priori effektanalyse udført ved at bruge G Power 3.9.1-programmet til at beregne stikprøvestørrelsen. Studierne blev undersøgt (Miegel et al. 2022) og de forventede konfidensintervaller for Obsessive Beliefs Scale blev bestemt, mens konfidensintervallet var α=0,05, testens styrke (1-β) var 0,80, effektstørrelsen var d=0,6630086, mens forsøgsgruppen var 37 og kontrolgruppen var 37. Der blev beregnet i alt 74 patienter. I betragtning af, at der vil være tab i forskningen, er det planlagt at studere med 80 personer (40 eksperimentelle og 40 kontrolgrupper). Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved simpel randomisering i computermiljøet. Hvis antallet af personer, der forlader undersøgelsen af ​​forskellige årsager, er højt, kan interventionen virke mindre effektiv, end den er. Alle personer, der indgår i randomisering, bør inkluderes i analysen for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen. Whittaker et al. (2006). Af denne grund vil Intention to Treat-analyse (ITT) blive udført som en tabt dataanalyse, når prøvetab (i tilfælde af mere end 20 % forudsagt) opleves i randomiserede kontrollerede undersøgelser. ITT-analysen gør det muligt for individer i interventions- og sammenligningsgrupperne at blive sammenlignet i de grupper, som de blev tilfældigt tildelt.

Randomisering: Randomisering blev udført ved hjælp af randomiseringslisten Medcalc version 18.11.3, til tildeling af patienter til grupper. Patienter, der blev henvist af polikliniklægen, opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, vil blive nummereret i rækkefølgen af ​​deres henvisning. Korrespondancen af ​​det nummer, som patienten modtager i slutningen af ​​randomiseringslisten, der er opnået fra Medcale, vil afgøre, om patienten er i forsøgs- eller kontrolgruppen. Patienterne ved ikke, hvilken gruppe de er i. Undersøgelsen vil således blive udført med en enkelt persienne. Randomisering og arbejdsproces vil blive vist i 2010 CONSORT Flowchart (http://www.consort-statement.org/consort-statement/flow-diagram).

Dataindsamlingsværktøjer: Som et dataindsamlingsværktøj i denne forskning; Personlig informationsformular udarbejdet af forskeren, Padua Inventory-Washington State University Revision (PE-WEÜR) for at evaluere OCD-symptomer, Obsessive Beliefs Scale (OBS) til at måle overbevisninger om tvangstanker, og Beliefs About Rituals Scale (BIAS) for overbevisninger om tvangshandlinger vil blive brugt.

Anvendelse af forskning Forskningen vil blive udført i to faser, nemlig forberedelse og implementering. Forberedelsesfase: Der vil blive givet samarbejde med teamet i den poliklinik, hvor forskningen vil blive udført, og Metakognitiv Træning for Obsessive-Compulsive Disorder (MCT-OCD) vil blive udgivet som et hæfte. Implementeringsfase: bestemmelse af målgruppen for stikprøvegruppen, tilfældig dannelse af forsøgs- og kontrolgrupper og anvendelse af den metakognitive træning for obsessiv-kompulsiv lidelse på forsøgsgruppen vil omfatte evalueringsstadierne af ansøgningsresultaterne.

Forberedelsesfasen af ​​forskningen:

Etablering af egnede betingelser for forskningen ved at samarbejde med holdet i den poliklinik, hvor forskningen skal udføres: Møde med holdet i den poliklinik, hvor forskningen skal udføres, information vil blive givet og samarbejdet, samt lokalet, hvor uddannelse vil blive afholdt vil blive arrangeret.

Udgivelse af Manual of The Metacognitive Training for Obsessive-Compulsive Disorder: For at øge kompetencen hos den forsker, der skal indsende ansøgningen, gennemførte han med succes og var berettiget til at modtage et certifikat den 50-timers kognitiv og adfærdsterapi teoretisk uddannelse og 30-timers CBT-færdighedstilegnelse og supervisionspraksis træning givet af Cognitive Behavioural Psychotherapies Association. Da den metakognitive træning for obsessiv-kompulsiv lidelse ikke har nogen oversættelse til tyrkisk, er det planlagt at oversætte denne forskning under forberedelsesprocessen. Til dette formål blev der indhentet tilladelse fra udviklerne af uddannelsen/Clinical Neuropsychology Working Group via e-mail, og indholdet af uddannelsen blev givet for at bruge MCT-OCD-initiativet og lave dets tyrkiske oversættelse og version. Efter den tyrkiske oversættelse og version af hvert modul af træningen var lavet, blev den sendt til udviklerne. De ønskede rettelser blev foretaget, indtil den tyrkiske version og oversættelse af hvert indsendt modul var godkendt. Der blev således opnået godkendelse til den endelige version af præsentationen og hjemmearbejdet for hvert modul. I denne proces, efter at alle modulerne i MCT-OCD var oversat, blev den tyrkiske oversættelse og version bragt til litteraturen af ​​os som MKE-OKB og offentliggjort på hjemmesiden for klinisk neuropsykologi og gjort tilgængelig gratis. Det pædagogiske indhold udgivet i denne proces vil blive udgivet som et hæfte. Dette hæfte vil blive uddelt til patienterne i forsøgsgruppen i begyndelsen af ​​træningen og til patienterne i kontrolgruppen efter opfølgningstesten.

Forskningens anvendelsesfase: I løbet af gennemførelsesfasen af ​​undersøgelsen vil patienter med diagnosen OCD blive henvist til forskeren af ​​den polikliniske læge. Henviste patienter vil blive evalueret i forhold til inklusionskriterier. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen. Efter informationen vil de patienter, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, blive randomiseret i henhold til randomiseringslisten, og der vil blive foretaget gruppetildeling. Hvis den randomiserede patient tildeles kontrolgruppen, vil patienten blive informeret om undersøgelsesprocessen, hyppigheden af ​​undersøgelsen, og en informeret samtykkeformular udarbejdet til kontrolgruppen vil blive underskrevet. Hvis patienten tildeles forsøgsgruppen, vil patienten blive informeret om forskningsforløbet, MCT-OCD og uddannelsesforløbet, og en informeret samtykkeerklæring, der er udarbejdet til forsøgsgruppen, vil blive underskrevet. Træningsdagene og -timerne for patienten vil blive fastlagt. En personlig evalueringssamtale vil blive gennemført for patienterne i forsøgs- og kontrolgrupperne lige før træningen for at administrere prætestene (Personal Information Form, Padua Inventory-Washington State University Revision (PE-WEUR), Obsessive Beliefs Skala (OBS), Beliefs About Rituals Scale (BRS). Træningen vil blive gennemført i et gruppeformat med face-to-face interviewteknik. Hver gruppe og session vil omfatte 3-10 OCD-patienter. MCT-OCD gruppesessioner vil blive gennemført af forskeren, som har modtaget CBT-terapiuddannelse og er psykiatrisk sygeplejerskestuderende. Metakognitiv træning bestående af 8 moduler vil blive givet til patienterne i forsøgsgruppen, Den vil blive anvendt en gang om ugen i form af 1 modul. Hver session af den metakognitive træning varer i alt 90 minutter, 45+45 (pause imellem). Inden træningen vil patienterne blive ringet op på telefon, og træningstiden vil blive mindet om. For at gøre det lettere for patienterne at anvende den viden og de færdigheder, de har tilegnet sig fra MCT-OCD i deres daglige liv. Hver patient får udleveret et hæfte med et resumé af alle moduler, lektier og øvelser ved deres første session.

Intervention (Metacognitive Education for Obsessive-Compulsive Disorder (MCT-OCD)): MCT-OCD er en gruppeundervisning for OCD-patienter (Jelinek et al. 2018). MCI-OCD er i et åbent gruppeformat, der gør det muligt for patienter at tilslutte sig gruppen til enhver tid (alle patienter gennemfører alle moduler, men kan starte med et andet modul) (Miegel et al. 2020a, 2021). MCT-OCD består af højt standardiserede slide-baserede multimediepræsentationer (Miegel et al. 2021). MCT-OCD er baseret på en selvhjælpsmanual, myMCT (Moritz & Hauschildt, 2016). TCI-OCD indeholder nogle elementer fra kognitiv adfærdsterapi, men fokuserer hovedsageligt på kognitive skævheder og metakognitioner relateret til OCD. Den reviderede version af MCT-OCD består af otte moduler, der har til formål at ændre patienters dysfunktionelle (meta-) kognitive overbevisninger, fordomme og dysfunktionelle mestringsstrategier: (1) myter om OCD; (2) perfektionisme (med yderligere lysbilleder om stigma); (3) intolerance over for usikkerhed (med yderligere slides på depression); (4) fusionstro (med yderligere slides om selvværd); (5) kontrol over tanker; (6) overdrivelse af truslen (med yderligere slides ved drøvtygning); (7) overdrevet ansvar og (8) forudindtaget opmærksomhed og kognitive netværk. (Miegel et al., 2020a, 2023b). I alle moduler introduceres først det relaterede dysfunktionelle procesbegreb, derefter foreslås nyere og funktionelle mestringsstrategier til at håndtere forskellige dysfunktionelle (meta-) kognitive overbevisninger, fordomme og dysfunktionelle mestringsstrategier (Miegel et al. 2020a). Indholdet af hvert modul er angivet som følger: Udtrykket "metakognition" og formålet med TCI-OCD forklares kun, hvis det er patientens første MCT-OCD-session; lektier diskuteres; den målrettede (meta-) kognitive overbevisning introduceres i sessionen; Der gives eksempler og øvelser relateret til (meta-)kognitiv tro; funktionelle mestringsstrategier introduceres; indholdet i modulet er opsummeret; lukning sker med mulighed for at dele, hvad patienterne har lært (Miegel et al. 2023b). Detaljeret indhold af alle moduler i MKE-OCD er tilgængeligt i tabel-1. Derudover kan indholdet af alle moduler i MKE-OKB, den tyrkiske version af MCT-OCD, tilgås på https://clinical-neuropsychology.de/mct-ocd-turkish/.

Anvendelse af post-tests og opfølgende tests til forsøgs- og kontrolgrupperne: Umiddelbart efter afslutningen af ​​de metakognitive træningssessioner vil post-testen blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen, og opfølgningstesten vil blive anvendt. 3 måneder efter post-test ansøgningen. I kontrolgruppen vil der ikke blive indgrebet, og opfølgningstesten vil blive anvendt 8 uger efter prætesten og 3 måneder efter posttesten. Efter opfølgningstesten er påført, vil kontrolgruppen få udleveret et træningshæfte, der er udarbejdet i overensstemmelse med programmets indhold.

Evaluering af data: Statistiske analyser af forskningen vil blive lavet ved hjælp af SPSS 22-pakkeprogrammet. Den normale fordeling af dataene vil blive evalueret af Kolmogrov Smirnov-tests, skævhed og Kurtosis-værdier. Parametriske tests vil blive brugt til at evaluere de data, der passer til normalfordelingen. Ved evalueringen af ​​dataene vil procent, aritmetisk middelværdi og standardafvigelse blive brugt i fordelingen af ​​de beskrivende karakteristika for patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen. I tilfælde, hvor antagelsen om normalfordeling er givet i analysen af ​​dataene, anvendes den uafhængige stikprøve t-test til at sammenligne middelværdierne for to uafhængige grupper i sammenligningen af ​​kvantitative data; I tilfælde, hvor normalfordelingsantagelsen ikke er opfyldt, vil Mann Whitney U-testen blive brugt. Ved sammenligning af gennemsnittet af mere end to uafhængige grupper vil ANOVA blive brugt til test med normalfordeling, og Kruskal Wallis H test vil blive brugt til data, der ikke er normalfordelte. For at bestemme forskellen i resultaterne med forskel, vil der blive udført flere sammenligningstest. Chi-kvadratanalyse vil blive udført for at undersøge sammenhængen i kategoriske data. Til analyse af gentagne målinger, i tilfælde hvor antagelsen om normalfordeling er angivet, ANOVA for gentagne målinger; I tilfælde, hvor antagelsen om normalfordeling ikke er opfyldt, vil Friedman-testen blive brugt. I alle analyser vil konfidensintervallet være 95 %, og signifikansen vil blive betragtet som p<0,05.

Etiske principper for undersøgelsen: Godkendelse blev opnået fra Gaziantep University Clinical Research Ethics Committee for at udføre undersøgelsen (protokolkode: 2022/13). Skriftlig og mundtlig tilladelse blev indhentet fra det center, hvor forskningen ville blive udført. Forskningen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Under indsamlingen af ​​forskningsdata skal enkeltpersoner underskrive en "informeret samtykkeformular" om forskningen. Princippet om "Respekt for Autonomi" vil blive fulgt ved at angive, at de frit kan deltage i forskningen og forlade, når de vil efter at have deltaget i forskningen, og princippet om "Fortrolighed og Beskyttelse af Fortrolighed" vil blive opfyldt ved at angive at oplysningerne om de patienter, der deltager i forskningen, vil blive behandlet fortroligt.

Rapportering af forskningen: CONSORT 2010 retningslinjer vil blive fulgt i udførelsen og rapporteringen af ​​forskningen, tjekliste og flowchart vil blive brugt (Schulz et al. 2010; Moher et al. 2012; http://www.consort-statement.org)