Efecto sobre las creencias y los síntomas obsesivo-compulsivos del TOC-MCT

Objetivos de la investigación:

Meta-1: Determinar las creencias obsesivo-compulsivas de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo en los grupos experimental y de control Meta-2: Determinar los niveles de síntomas obsesivo-compulsivos de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo en los grupos experimental y de control Meta-3: Reducir las creencias obsesivo-compulsivas de los pacientes con trastorno obsesivo compulsivo en el grupo experimental con la aplicación de entrenamiento metacognitivo Objetivo 4: Reducir los niveles de síntomas de los pacientes con trastorno obsesivo compulsivo en el grupo experimental con la aplicación de entrenamiento metacognitivo Objetivo 5: tiene como objetivo crear evidencia de alto nivel para reducir las creencias obsesivo-compulsivas y el nivel de síntomas de los pacientes con trastorno obsesivo compulsivo.

Hipótesis de investigación:

H0: El entrenamiento metacognitivo administrado a pacientes con trastorno obsesivo compulsivo no tiene ningún efecto sobre las creencias obsesivo-compulsivas ni los niveles de síntomas de los pacientes en los grupos experimental y de control.

Hipótesis H1a: el entrenamiento metacognitivo brindado a pacientes con trastorno obsesivo compulsivo disminuirá las puntuaciones medias de creencias obsesivas de los pacientes del grupo experimental en comparación con los pacientes del grupo de control.

Hipótesis H1b: El entrenamiento metacognitivo administrado a pacientes con trastorno obsesivo compulsivo disminuirá las puntuaciones medias de creencias compulsivas de los pacientes del grupo experimental en comparación con los pacientes del grupo de control.

Hipótesis H1c: el entrenamiento metacognitivo administrado a pacientes con trastorno obsesivo compulsivo disminuirá las puntuaciones medias de los síntomas obsesivo-compulsivos de los pacientes del grupo experimental en comparación con los pacientes del grupo de control.

H2a: Con el entrenamiento metacognitivo brindado a pacientes con trastorno obsesivo compulsivo, las creencias obsesivas significan que las puntuaciones de los pacientes en el grupo experimental disminuirán después de la intervención en comparación con la preintervención.

H2b: Con el entrenamiento metacognitivo impartido a pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo, las puntuaciones medias de creencias compulsivas de los pacientes del grupo experimental disminuirán después de la intervención en comparación con la preintervención.

H2c: con el entrenamiento metacognitivo impartido a pacientes con trastorno obsesivo compulsivo, las puntuaciones medias obsesivo-compulsivas de los pacientes del grupo experimental disminuirán después de la intervención en comparación con la preintervención.

Tipo de estudio: El estudio se planificó como un estudio de ensayo controlado aleatorio simple ciego.

Variables Dependientes e Independientes de la Investigación:

Variables dependientes: puntuaciones medias del Inventario de Padua, Escala de Creencias Obsesivas y Escala de Creencias Sobre Rituales.

Variables independientes: entrenamiento metacognitivo para el trastorno obsesivo-compulsivo.

Variables de control: edad, sexo, estado civil, nivel educativo, uso de medicamentos e historial de hospitalización.

Lugar de investigación: La investigación se llevará a cabo en el Policlínico de Psiquiatría del Hospital de Investigación y Aplicación Şahinbey de la Universidad de Gaziantep en el centro de la ciudad de Gaziantep.

Población y muestra de la investigación: La población de la investigación serán los pacientes que recibieron tratamiento con un diagnóstico de TOC según el DSM-5 en la Clínica Ambulatoria de Psiquiatría del Hospital de Investigación y Aplicación Şahinbey de la Universidad de Gaziantep en el momento del estudio, y la muestra estará formada por individuos que cumplan con los criterios de inclusión del estudio. En este estudio, se realizó un análisis de potencia a priori utilizando el programa G Power 3.9.1 para calcular el tamaño de la muestra. Se examinaron los estudios (Miegel et al. 2022) y se determinaron los intervalos de confianza esperados de la Escala de Creencias Obsesivas, mientras que el intervalo de confianza fue α=0,05, el poder de la prueba (1-β) fue 0,80, el tamaño del efecto fue d=0,6630086, mientras que el grupo experimental fue 37 y el grupo control fue 37. Se calcularon un total de 74 pacientes. Teniendo en cuenta que habrá pérdidas en la investigación, se prevé estudiar con 80 personas (40 grupos experimentales y 40 de control). Los participantes incluidos en el estudio serán asignados a los grupos experimental y de control mediante aleatorización simple en el entorno informático. Si el número de personas que abandonan el estudio por diversos motivos es elevado, la intervención puede parecer menos eficaz de lo que es. Todos los individuos incluidos en la aleatorización deben incluirse en el análisis para evaluar la efectividad de la intervención. Whittaker y cols. (2006). Por este motivo, el análisis por intención de tratar (ITT) se realizará como un análisis de datos perdidos cuando se experimente una pérdida de muestra (en caso de que sea superior al 20 % del pronóstico) en estudios controlados aleatorios. El análisis ITT permite comparar a los individuos de los grupos de intervención y de comparación en los grupos a los que fueron asignados aleatoriamente.

Aleatorización: la aleatorización se realizó utilizando la lista de aleatorización Medcalc versión 18.11.3, para la asignación de pacientes a grupos. Los pacientes que fueron remitidos por el médico del policlínico, cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio serán numerados en el orden de su derivación. La correspondencia del número recibido por el paciente al final de la lista de aleatorización obtenida de Medcale determinará si el paciente está en el grupo experimental o de control. Los pacientes no sabrán en qué grupo están. Por tanto, la investigación se realizará con un simple ciego. La aleatorización y el proceso de trabajo se mostrarán en el diagrama de flujo CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/consort-statement/flow-diagram).

Herramientas de Recolección de Datos: Como herramienta de recolección de datos en esta investigación; Formulario de información personal preparado por el investigador, Padua Inventory-Washington State University Revision (PE-WEÜR) para evaluar los síntomas del TOC, Obsessive Beliefs Scale (OBS) para medir creencias sobre obsesiones y Beliefs About Rituals Scale (BIAS) para creencias sobre compulsiones. ser usado.

Aplicación de la investigación La investigación se llevará a cabo en dos etapas, a saber, preparación e implementación. Fase de preparación: Se proporcionará colaboración con el equipo del policlínico donde se realizará la investigación y se publicará como folleto Entrenamiento Metacognitivo para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (MCT-OCD). Fase de implementación: determinar el grupo de muestra objetivo, formar aleatoriamente los grupos experimental y de control, y aplicar el Entrenamiento Metacognitivo para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo al grupo experimental incluirá las etapas de evaluación de los resultados de la aplicación.

Fase de Preparación de la Investigación:

Establecer las condiciones adecuadas para la investigación cooperando con el equipo del policlínico donde se realizará la investigación: Reunión con el equipo del policlínico donde se realizará la investigación, se brindará información y cooperación, y la sala donde se realizará la investigación. Se organizará la formación.

Publicación del Manual de Entrenamiento Metacognitivo para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo: Con el fin de incrementar la competencia del investigador que realizará la postulación, completó con éxito y tuvo derecho a recibir un certificado la formación teórica de 50 horas en terapia cognitiva y conductual y la Capacitación de 30 horas en práctica de supervisión y adquisición de habilidades CBT impartida por la Asociación de Psicoterapias Cognitivas Conductuales. Dado que el Entrenamiento metacognitivo para el trastorno obsesivo-compulsivo no tiene traducción al turco, está previsto traducir esta investigación durante el proceso de preparación. Para este propósito, se obtuvo permiso de los desarrolladores de la capacitación/Grupo de Trabajo de Neuropsicología Clínica por correo electrónico y se proporcionó el contenido de la capacitación para utilizar la iniciativa MCT-OCD y realizar su traducción y versión al turco. Después de realizar la traducción al turco y la versión de cada módulo de la capacitación, se envió a los desarrolladores. Las correcciones solicitadas se realizaron hasta que se aprobaron la versión turca y la traducción de cada módulo presentado. Así, se obtuvo la aprobación para la versión final de la presentación y tarea de cada módulo. En este proceso, después de traducir todos los módulos de MCT-OCD, nosotros incorporamos la traducción y la versión turca a la literatura como MKE-OKB y las publicamos en la página de inicio de Neuropsicología Clínica y las pusimos a disposición de forma gratuita. El contenido educativo publicado en este proceso se publicará en forma de folleto. Este folleto se distribuirá a los pacientes del grupo experimental al comienzo del entrenamiento y a los pacientes del grupo de control después de la prueba de seguimiento.

Fase de Aplicación de la Investigación: Durante la fase de implementación del estudio, los pacientes con diagnóstico de TOC serán dirigidos al investigador por el médico del policlínico. Los pacientes remitidos serán evaluados en términos de criterios de inclusión. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán informados sobre el estudio. Luego de la información, los pacientes que aceptaron participar en el estudio serán aleatorizados de acuerdo con la lista de aleatorización y se realizará la asignación de grupos. Si el paciente aleatorizado es asignado al grupo de control, se le informará sobre el proceso de investigación, la frecuencia de la encuesta y se firmará un formulario de consentimiento informado preparado para el grupo de control. Si el paciente es asignado al grupo experimental, se le informará sobre el proceso de investigación, MCT-OCD y el proceso educativo, y se firmará un formulario de consentimiento informado preparado para el grupo experimental. Se determinarán los días y horas de formación del paciente. Se llevará a cabo una entrevista de evaluación cara a cara para los pacientes de los grupos experimental y de control justo antes de la capacitación para administrar las pruebas previas (Formulario de información personal, Inventario de Padua-Revisión de la Universidad Estatal de Washington (PE-WEUR), Creencias obsesivas Escala (OBS), Escala de Creencias Sobre Rituales (BRS). La formación se realizará en formato grupal con técnica de entrevista cara a cara. Cada grupo y sesión incluirá de 3 a 10 pacientes con TOC. Las sesiones grupales de MCT-OCD serán dirigidas por el investigador, que ha recibido formación en terapia CBT y es estudiante de doctorado en enfermería psiquiátrica. A los pacientes del grupo experimental se les impartirá un entrenamiento metacognitivo que consta de 8 módulos. Se aplicará una vez a la semana en forma de 1 módulo. Cada sesión del entrenamiento metacognitivo tendrá una duración total de 90 minutos, 45+45 (pausa intermedia). Antes de la formación, se llamará a los pacientes por teléfono y se recordará el tiempo de formación. Para facilitar a los pacientes la aplicación de los conocimientos y habilidades que han adquirido en MCT-OCD en su vida diaria. A cada paciente se le entregará un folleto con un resumen de todos los módulos, tareas y ejercicios en su primera sesión.

Intervención (Educación metacognitiva para el trastorno obsesivo-compulsivo (MCT-OCD)): MCT-OCD es una educación grupal para pacientes con TOC (Jelinek et al. 2018). MCI-OCD tiene un formato de grupo abierto que permite a los pacientes unirse al grupo en cualquier momento (todos los pacientes completan todos los módulos pero pueden comenzar con un módulo diferente) (Miegel et al. 2020a, 2021). MCT-OCD consiste en presentaciones multimedia basadas en diapositivas altamente estandarizadas (Miegel et al. 2021). MCT-OCD se basa en un manual de autoayuda, myMCT (Moritz & Hauschildt, 2016). TCI-OCD incluye algunos elementos de la terapia cognitivo-conductual, pero se centra principalmente en sesgos cognitivos y metacogniciones relacionados con el TOC. La versión revisada de MCT-OCD consta de ocho módulos que tienen como objetivo cambiar las creencias (meta) cognitivas disfuncionales, los prejuicios y las estrategias de afrontamiento disfuncionales de los pacientes: (1) mitos sobre el TOC; (2) perfeccionismo (con diapositivas adicionales sobre el estigma); (3) intolerancia a la incertidumbre (con diapositivas adicionales sobre la depresión); (4) fusión de creencias (con diapositivas adicionales sobre la autoestima); (5) control de pensamientos; (6) exageración de la amenaza (con diapositivas adicionales sobre la reflexión); (7) responsabilidad exagerada y (8) atención sesgada y redes cognitivas. (Miegel et al., 2020a, 2023b). En todos los módulos, primero se introduce el concepto de proceso disfuncional relacionado, luego se proponen estrategias de afrontamiento más nuevas y funcionales para abordar diversas creencias (meta)cognitivas disfuncionales, prejuicios y estrategias de afrontamiento disfuncionales (Miegel et al. 2020a). El contenido de cada módulo se enumera a continuación: El término "metacognición" y el propósito de TCI-OCD se explican sólo si es la primera sesión de MCT-OCD del paciente; se discute la tarea; la creencia (meta)cognitiva objetivo se introduce en la sesión; Se proporcionan ejemplos y ejercicios relacionados con creencias (meta)cognitivas; se introducen estrategias de afrontamiento funcionales; se resume el contenido cubierto en el módulo; El cierre se realiza con la oportunidad de compartir lo que los pacientes han aprendido (Miegel et al. 2023b). El contenido detallado de todos los módulos de MKE-OCD está disponible en la Tabla 1. Además, se puede acceder al contenido de todos los módulos de MKE-OKB, la versión turca de MCT-OCD, en https://clinical-neuropsychology.de/mct-ocd-turkish/.

Aplicación de post-test y pruebas de seguimiento a los grupos experimental y control: Inmediatamente después de finalizar las sesiones de Entrenamiento Metacognitivo, se aplicará el post-test a los pacientes del grupo experimental y se aplicará el test de seguimiento. 3 meses después de la aplicación post-prueba. En el grupo control no se realizará ninguna intervención y la prueba de seguimiento se aplicará 8 semanas después del pretest y 3 meses después del postest. Una vez aplicada la prueba de seguimiento, el grupo de control recibirá un folleto de formación elaborado de acuerdo con el contenido del programa.

Evaluación de datos: Los análisis estadísticos de la investigación se realizarán utilizando el programa del paquete SPSS 22. La distribución normal de los datos será evaluada mediante pruebas de Kolmogrov Smirnov, valores de asimetría y curtosis. Se utilizarán pruebas paramétricas para evaluar los datos que se ajustan a la distribución normal. En la evaluación de los datos se utilizará porcentaje, media aritmética y desviación estándar en la distribución de las características descriptivas de los pacientes en los grupos experimental y control. En los casos en que se proporciona el supuesto de distribución normal en el análisis de los datos, la prueba t de muestra independiente se utiliza para comparar las medias de dos grupos independientes en la comparación de datos cuantitativos; En los casos en los que no se cumpla el supuesto de distribución normal, se utilizará la prueba U de Mann Whitney. En la comparación de la media de más de dos grupos independientes, se utilizará ANOVA para pruebas con distribución normal y la prueba Kruskal Wallis H para datos que no tienen distribución normal. Para determinar la diferencia en los resultados con diferencia, se realizarán pruebas de comparación múltiple. Se realizará un análisis de chi-cuadrado para examinar la relación en datos categóricos. Para el análisis de mediciones repetidas, en los casos en que se proporcione el supuesto de distribución normal, ANOVA para mediciones repetidas; En los casos en los que no se cumpla el supuesto de distribución normal se utilizará la prueba de Friedman. En todos los análisis, el intervalo de confianza será del 95% y se considerará significancia como p<0,05.

Principios éticos del estudio: Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética en Investigación Clínica de la Universidad de Gaziantep para realizar el estudio (código de protocolo: 2022/13). Se obtuvo permiso escrito y verbal del centro donde se llevaría a cabo la investigación. La investigación se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Durante la recopilación de datos de la investigación, las personas deberán firmar un "Formulario de consentimiento informado" sobre la investigación. Se seguirá el principio de “Respeto a la Autonomía” manifestando que son libres de participar en la investigación y de salir cuando quieran después de participar en la investigación, y se cumplirá el principio de “Confidencialidad y Protección de la Confidencialidad” declarando que la información de los pacientes que participan en la investigación se mantendrá confidencial.

Informe de la investigación: Se seguirán las directrices CONSORT 2010 en la realización y presentación de informes de la investigación, se utilizará una lista de verificación y un diagrama de flujo (Schulz et al. 2010; Moher et al. 2012; http://www.consort-statement.org)