- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045676
Elektrokardiographische Veränderungen bei epileptischen und nicht-epileptischen Anfällen bei Kindern am Universitätskrankenhaus Sohag
Epilepsie ist eine chronische Erkrankung, die durch eine erhöhte Impulsivität von Nervenzellen im Gehirn ausgelöst wird und eine lebenslange Behandlung erfordern kann. Epilepsie wird durch zwei oder mehr unprovozierte Anfälle innerhalb von mehr als 24 Stunden bestätigt. Fieberkrämpfe sind eine weitere Art von Anfällen, die aufgrund von Fieber über 38 °C auftreten, ohne dass in der Vorgeschichte Krämpfe, ZNS-Infektionen, Elektrolytstörungen, Stoffwechselstörungen, Vergiftungen und Traumata aufgetreten sind. Im Gegensatz zu epileptischen Anfällen gibt es nicht-epileptische Anfälle wie z. B. Atemanhaltezauber, die das Verhalten von Kindern beeinflussen und oft wie epileptische Anfälle aussehen.
Die Verlängerung der QT-Parameter zeigt die Gefahr von Rhythmusstörungen und unerwarteten Krankheiten wie Kardiomyopathie, Mitralklappenprolaps, ischämischer Koronarerkrankung und Nierenerkrankungen.
Viele Forscher haben über Veränderungen der QT-Parameter bei verschiedenen Krankheiten wie Diabetes mellitus, Zöliakie, Thalassämie, Epilepsie, Atemanhalten und Fieberkrämpfen berichtet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amany K El Zanaty, resident
- Telefonnummer: 01000465897
- E-Mail: amanykhalaf@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed M Fawaz, professor
Studienorte
-
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-
Sohag, Ägypten, Sohag
- sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit arzneimittelresistenter Epilepsie, reaktiver Epilepsie, Fieberkrämpfen und Atemanfällen im Alter von 1 Jahr bis 12 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 1 Jahr und über 12 Jahren
- Kinder mit Krämpfen, sekundärer ZNS-Infektion, Enzephalitis, Enzephalopathie, toxischen und metabolischen Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Arzneimittelresistente Epilepsie
Anfälle reagieren nicht auf zwei Antiepileptikalinien
|
EKG mit speziellem Kommentar zum QT-Intervall.
Das QT-Intervall wurde als Abstand vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle in mindestens acht Ableitungen des Standard-EKGs gemessen.
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Medikamentenabhängige Epilepsie
Anfälle reagieren auf eine oder zwei Linien antiepileptischer Medikamente
|
EKG mit speziellem Kommentar zum QT-Intervall.
Das QT-Intervall wurde als Abstand vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle in mindestens acht Ableitungen des Standard-EKGs gemessen.
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Fieberkrämpfen
Art von Anfall, der aufgrund von Fieber über 38 °C auftritt, ohne dass in der Vergangenheit Krämpfe aufgetreten sind
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EKG mit speziellem Kommentar zum QT-Intervall.
Das QT-Intervall wurde als Abstand vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle in mindestens acht Ableitungen des Standard-EKGs gemessen.
|
Atemanhaltende Zauber
Das Verhalten von Kindern ähnelt epileptischen Anfällen, die durch ein minutenlanges Weinen und anschließende Bewusstlosigkeit verursacht werden
|
EKG mit speziellem Kommentar zum QT-Intervall.
Das QT-Intervall wurde als Abstand vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle in mindestens acht Ableitungen des Standard-EKGs gemessen.
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Kontrolle
Gesunde Kinder ohne Krämpfe
|
EKG mit speziellem Kommentar zum QT-Intervall.
Das QT-Intervall wurde als Abstand vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle in mindestens acht Ableitungen des Standard-EKGs gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
QT-Intervall
Zeitfenster: 12 Monate
|
Abstand vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle in mindestens acht Ableitungen des Standard-EKG
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-09-06MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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