Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkung der Trendelenburg-Positionsdauer auf den Hirndruck

19. September 2023 aktualisiert von: Dilek Cetinkaya

Bewertung des Einflusses der Trendelenburg-Positionszeit auf den intrakraniellen Druck bei der laparoskopischen Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mit Ultraschall

Die Lloyd-Davies-Position ist eine Position, die bei laparoskopischen Hysterektomien verwendet wird, bei der der Kopf um 45 Grad gesenkt und die Beine vom Kniebereich aus angewinkelt sind. Es handelt sich um eine Version der Trendelenburg-Position. Sowohl diese Position als auch bei laparoskopischen Eingriffen Kohlendioxid (CO2), das in den Bauchraum gelangt, bereitet dem Patienten Probleme. Ein erhöhter Bauch- und Brustdruck beeinträchtigt den venösen Rückfluss und erhöht den Hirndruck. Der Durchmesser der Sehnervenhülle kann gemessen werden, indem eine Ultraschallsonde über dem Auge platziert wird. Mit dieser Durchmessermessung ist es möglich, den Anstieg des Hirndrucks zu verfolgen. In dieser Studie war geplant, den Durchmesser der Sehnervenscheide mittels Ultraschall bei Patienten zu messen, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen werden. Ziel ist es, die Veränderungen des Anstiegs des Hirndrucks mit der Zeit zu beobachten, indem in bestimmten Zeitabständen während der Operation Messungen durchgeführt werden. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob es einen Grenzwert gibt, bei dem der Hirndruck anzusteigen beginnt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Trendelenburg-Position liegt der Kopf des Patienten nach unten und der Tisch ist geneigt, wobei der Kopf näher am Boden ist als die Füße. Die Lloyd-Davies-Position ist eine modifizierte Version der Trendelenburg-Position, die insbesondere bei laparoskopischen Hysterektomien verwendet wird, bei der der Kopf um 30–45° abgesenkt und die Beine auf Kniehöhe angewinkelt sind. Bei dieser Operation wird auch ein Pneumoperitoneum angelegt, indem Kohlendioxid (CO2) in den Bauch verabreicht wird. Bei dieser Operation wird auch ein Pneumoperitoneum durch die Verabreichung von CO2 in den Bauch angelegt. Die angewandte Position und das intraabdominale CO2 verursachen einige physiologische Veränderungen. Zu diesen Veränderungen zählen Veränderungen der Atemwege und des Herzens sowie ein erhöhter Hirndruck. Der Durchmesser der Sehnervenhülle kann gemessen werden, indem eine Ultraschallsonde über dem Auge platziert wird. Der Anstieg des Hirndrucks kann durch aufeinanderfolgende Messungen verfolgt werden. In dieser Studie war geplant, den Durchmesser der Sehnervenscheide mittels Ultraschall bei Patienten zu messen, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen werden. Ziel ist es, die Veränderungen des Anstiegs des Hirndrucks mit der Zeit zu beobachten, indem in bestimmten Zeitabständen während der Operation Messungen durchgeführt werden. Bevor den Patienten eine Anästhesie eingeleitet wurde, wurde eine Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) durch Bildgebung in der Sagittal- und Transversalebene beider Augen in neutraler Position durchgeführt. Die zweite Messung erfolgte 2 Minuten nach der endotrachealen Intubation in Neutralstellung. Nachdem die Trokare platziert und das Pneumoperitoneum angelegt worden war, wurde der Patient in die Lloyd-Davies-Position gebracht. Nach Angabe der Position wurden bilaterale ONSD-Messungen zur 30., 60., 75. und 90. Minute durchgeführt. Am Ende der Operation waren Pneumoperitoneum und Position neutralisiert. Die letzte Messung erfolgte 5 Minuten, nachdem der Patient in die neutrale Position gebracht wurde. Während der gesamten Operation wurde eine Nahinfrarotspektrometrie (NIRS)-Überwachung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Truthahn, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • chronische Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie
  • Glaukom
  • Geschichte der Augenchirurgie
  • diabetische Retinopathie
  • intrakranielle Masse,
  • Hydrozephalus
  • Geschichte der intrakraniellen Chirurgie
  • Physikalische Klassifikation IV der American Society of Anaesthesiology (ASA).
  • Optikusneuritis
  • die nicht an der Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Messungen des Durchmessers der Sehnervenscheide
Insgesamt waren 7 Messungen zu festgelegten Zeitpunkten geplant.
Gerät: Ultraschallgeführte Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zunächst wurden beide Augen im Wachzustand und nach der Intubation in neutraler Position vermessen. Die Messungen erfolgten in regelmäßigen Abständen bis zum Ende der Operation nach der Kopf-nach-unten-Position und in der Neutralposition nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: während der Operation
Vergrößerung des Durchmessers der Sehnervenscheide
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des erhöhten Hirndrucks
Zeitfenster: während der Operation
Bei einem Manteldurchmesser über 5 mm wird ein erhöhter Druck in Kauf genommen.
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dilek Cetinkaya

Ermittler

  • Studienstuhl: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESOGU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Bereitstellung individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren