Trendelenburg-asennon keston vaikutuksen arviointi kallonsisäiseen paineeseen
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dilek Cetinkaya
Trendelenburgin asennon ajan vaikutuksen arviointi kallonsisäiseen paineeseen laparoskooppisessa ultraäänioptisen hermon vaipan halkaisijan mittauksella
Lloyd Daviesin asento on laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa käytetty asento, jossa pää on 45 astetta alhaalla ja jalat taivutetaan polvialueelta. Se on versio Trendelenburg-asennosta.
Sekä tämä asento että laparoskooppisessa leikkauksessa vatsaan johdettu hiilidioksidi (CO2) -kaasu aiheuttaa ongelmia potilaalle.
Lisääntynyt vatsan ja rintakehän paine heikentää laskimoiden paluuta ja lisää kallonsisäistä painetta.
Näköhermon vaipan halkaisija voidaan mitata asettamalla ultraäänianturi silmän päälle.
Tällä halkaisijamittauksella on mahdollista seurata kallonsisäisen paineen nousua.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin optisen hermon vaipan halkaisijan mittaamista ultraäänellä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.
Tarkoituksena on seurata kallonsisäisen paineen nousun muutoksia ajan pidentyessä mittauksilla, jotka tehdään tietyin väliajoin leikkauksen aikana.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko olemassa raja-arvoa, jossa kallonsisäinen paine alkaa nousta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trendelenburg-asento on potilaan pää alaspäin pöytä kallistettuna, pää lähempänä lattiaa kuin jalat.
Lloyd Davies -asento on muunneltu versio Trendelenburg-asennosta, jota käytetään erityisesti laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa, joissa pää on 30-45° alhaalla ja jalat taivutetaan polven tasolla.
Tämän leikkauksen aikana pneumoperitoneumia levitetään myös antamalla hiilidioksidia (CO2) vatsaan.
Tämän leikkauksen aikana levitetään myös pneumoperitoneumia antamalla CO2:ta vatsaan.
Sovellettu asento ja vatsansisäinen CO2 aiheuttavat joitain fysiologisia muutoksia.
Näitä muutoksia ovat hengityselinten ja sydämen muutokset sekä lisääntynyt kallonsisäinen paine.
Näköhermon vaipan halkaisija voidaan mitata asettamalla ultraäänianturi silmän päälle.
Kallonsisäisen paineen nousua voidaan seurata peräkkäisillä mittauksilla.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin optisen hermon vaipan halkaisijan mittaamista ultraäänellä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.
Tarkoituksena on seurata kallonsisäisen paineen nousun muutoksia ajan pidentyessä mittauksilla, jotka tehdään tietyin väliajoin leikkauksen aikana.
Ennen kuin potilaille annettiin anestesian induktio, optisen hermon vaipan halkaisijamittaus (ONSD) suoritettiin kuvantamalla molemmissa silmissä neutraalissa asennossa sagittaalisessa ja poikittaistasossa.
Toinen mittaus tehtiin 2 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen neutraalissa asennossa.
Kun trokaarit oli asetettu ja pneumoperitoneum laitettu, potilas asetettiin Lloyd Daviesin asentoon.
Asennon antamisen jälkeen otettiin kahdenväliset ONSD-mittaukset 30. minuutilla, 60. minuutilla, 75. minuutilla ja 90. minuutilla.
Leikkauksen lopussa pneumoperitoneum ja asento neutraloitiin.
Viimeinen mittaus tehtiin 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas oli asetettu neutraaliin asentoon.
Lähi-infrapunaspektrometriaa (NIRS) tarkkailtiin koko leikkauksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti
- glaukooma
- silmäleikkauksen historia
- diabeettinen retinopatia
- kallonsisäinen massa,
- vesipää
- kallonsisäinen leikkaushistoria
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen luokitus IV
- optinen neuriitti
- jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Näköhermon vaipan halkaisijamittaukset
Yhteensä 7 mittausta suunniteltiin tehtäväksi määrättyinä aikoina.
|
Ensin molemmat silmät mitattiin neutraalissa asennossa valveilla ja intuboinnin jälkeen.
Mittauksia tehtiin säännöllisin väliajoin leikkauksen loppuun asti pää alas-asennon jälkeen ja vapaa-asennossa leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
näköhermon vaipan halkaisijan kasvu
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntyneen kallonsisäisen paineen ajoitus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Jos vaipan halkaisija on yli 5 mm, korotettu paine hyväksytään.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Ohle R, McIsaac SM, Woo MY, Perry JJ. Sonography of the Optic Nerve Sheath Diameter for Detection of Raised Intracranial Pressure Compared to Computed Tomography: A Systematic Review and Meta-analysis. J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1285-94. doi: 10.7863/ultra.34.7.1285.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus asettaa saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääniohjattu näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky