Unkontrolliertes Bluthochdruckmanagement bei jordanischen Erwachsenen (DASH-ExMAMI)
19. Oktober 2024 aktualisiert von: NASIR AS'AD IBRAHIM MATANI, Universiti Sains Malaysia
Eine Bewertung neu entwickelter multimodaler Gesundheitsinterventionen bei unkontrollierten hypertensiven jordanischen Erwachsenen in der primären Gesundheitsversorgung
In dieser Studie wird eine neu entwickelte multimodale Gesundheitsintervention evaluiert, einschließlich eines Ernährungsansatzes zur Beendigung von Bluthochdruck (DASH), Diät, Bewegung (Ex) und Medikamenteneinhaltung (MA) unter Verwendung von Motivationsinterviews (MI)-Beratung (DASH-Ex MAMI) für hypertensive jordanische Erwachsene in Grundversorgungseinstellungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese interventionelle Studie zielt insbesondere darauf ab:
- Entwickeln Sie eine gültige multimodale Gesundheitsintervention, die DASH, Bewegung und Medikamenteneinhaltung unter Verwendung von MI-Beratung (DASH-ExMAMI) für hypertensive jordanische Erwachsene in der Grundversorgung umfasst.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der DASH-ExMAMI-Intervention auf den systolischen und diastolischen Blutdruck bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Bluthochdruck in Jordanien.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der DASH-ExMAMI-Intervention auf die Ernährungsgewohnheitswerte bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Bluthochdruck in Jordanien.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der DASH-ExMAMI-Intervention auf die körperliche Aktivitätswerte bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Bluthochdruck in Jordanien.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der DASH-ExMAMI-Intervention auf die Medikamentenadhärenz-Scores bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Bluthochdruck in Jordanien.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der DASH-ExMAMI-Intervention auf Body-Mass-Indizes (BMI) und Taillenumfang (WC) bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Bluthochdruck in Jordanien
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Irbid, Jordanien, 21191
- Al Barha Health Center
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Irbid, Jordanien, 21191
- Al Tattweer Al Hadhary Health Center
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Irbid, Jordanien, 21191
- Al Zahrawi Health Center
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Irbid, Jordanien, 21191
- Maruw Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter des Patienten zwischen ≥ 18 und 65 Jahren.
- Bei ihm wurde Bluthochdruck diagnostiziert und er hat mit seinem Behandlungsplan begonnen.
- Hat unkontrollierte Hypertonie: Der durchschnittliche systolische Blutdruckwert beträgt mindestens 130 mmHg und/oder der diastolische Blutdruck beträgt mindestens 90 mmHg für die letzten beiden im Gesundheitszentrum verfügbaren Patientenakten.
- Hat keine anderen Begleiterkrankungen, die körperliche Bewegung kontraindizieren oder die DASH-Diät einschränken.
- Schriftliche ärztliche Genehmigung (dokumentiert in der Patientenakte) des behandelnden Hausarztes, der die Teilnahme des Patienten genehmigt.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und Frauen nach der Geburt
- Hat schwere Hypertonie (SBP ≥ 200 oder DBP ≥ 110). Ein Ruhe-SBP von mehr als 200 mm Hg oder ein DBP von mehr als 110 mm Hg ist eine relative Kontraindikation für einen Belastungstest.
- Hat in der Vergangenheit kardiopulmonale, renale oder muskuloskelettale Komorbiditäten, die körperliche Bewegung oder eine DASH-Diät kontraindizieren.
- Von dieser Untersuchung werden alle Kunden ausgeschlossen, bei denen die Durchführung von Laufbandtests mit zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen kontraindiziert ist: Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von sechs Monaten, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, symptomatische Aortenstenose und Herzinsuffizienz, Lungenembolie, Infarkt oder Bluthochdruck, Myokarditis oder Perikarditis oder Endokarditis, Aortendissektion, Nierenfunktionsstörung in der Vorgeschichte, fragiler Diabetes mellitus, Asthma bronchiale, Muskel-Skelett-Probleme, die sich durch körperliche Betätigung verschlimmern können, und psychische Gesundheitsprobleme, die das Verständnis des Eingriffs und der damit verbundenen Sicherheitsmaßnahmen beeinträchtigen. Kunden mit Stoffwechselstörungen in der Vorgeschichte und einer bestimmten Ernährungseinschränkung werden ebenfalls ausgeschlossen, beispielsweise bei Zöliakie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Teilnehmer erhalten eine DASH-ExMAMI-Intervention.
Jordanische Teilnehmer, bei denen es sich um Erwachsene (Alter zwischen ≥ 18 und 65 Jahren) handelt, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und mit deren Behandlung begonnen wurde und die an unkontrollierter Hypertonie leiden (der durchschnittliche systolische Blutdruckwert liegt bei oder über 130 mmHg). /oder diastolischer Blutdruck, der mindestens 90 mmHg für die letzten beiden im Gesundheitszentrum verfügbaren Patientenakten beträgt.
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Das DASH-ExMAMI besteht aus zehn Beratungs- und Gesundheitserziehungssitzungen, die jeweils 20 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 10 Wochen dauern.
Im DASH-Bereich werden die folgenden Themen behandelt: Erste Schritte mit DASH, Umstieg auf DASH, Tipps zur Reduzierung von Salz und Natrium und eine Woche mit dem DASH-Ernährungsplan.
Die Übungskomponente besteht aus zügigem Gehen für jeweils 30 Minuten an fünf Tagen in der Woche.
Der Bereich der Medikamenteneinhaltung basiert auf den Items der Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale des Teilnehmers und seinen Ergebnissen.
Alle Bereiche der Intervention sind Phasen und Prozesse, die auf Veränderungen abgestimmt sind und durch 10 motivierende Interview- und Beratungssitzungen vermittelt werden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Teilnehmer, die kein DASH-Ex MAMI erhalten
Jordanische Teilnehmer, bei denen es sich um Erwachsene (Alter zwischen ≥ 18 und 65 Jahren) handelt, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und mit deren Behandlung begonnen wurde und die an unkontrollierter Hypertonie leiden (der durchschnittliche systolische Blutdruckwert liegt bei oder über 130 mmHg). /oder diastolischer Blutdruck, der mindestens 90 mmHg für die letzten beiden im Gesundheitszentrum verfügbaren Patientenakten beträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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die durchschnittliche Messung des systolischen Blutdrucks in mmHg mit einem gültigen automatischen Blutdruckmessgerät.
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Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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die durchschnittliche Messung des diastolischen Blutdrucks in mmHg mit einem gültigen automatischen Blutdruckmessgerät.
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Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Die durch den STC-FFQ-Fragebogen „Start the Conversation – Essenshäufigkeit“ erhaltenen Bewertungen, der die von den Kunden in der letzten Woche über mehrere Monate hinweg konsumierten gesunden und ungesunden Lebensmittelkomponenten quantifiziert und für jede Komponente eine spezifische Bewertung zusammen mit der zusammenfassenden Bewertung angibt Die Werte reichen von 0 bis 16 – der niedrigste Wert weist auf das gesündeste Ernährungsmuster hin.
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Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Die mit dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform IPAQ-SF) ermittelten Ergebnisse, der drei verschiedene Arten von Aktivitäten in drei Bereichen (Freizeit, Haus-/Gartenarbeit, arbeits- und transportbezogene Aktivitäten sowie Sitzen) abfragt.
Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität sind die spezifischen Arten von Aktivitäten, die bewertet werden; Häufigkeit (gemessen in Tagen pro Woche) und Dauer (Minuten pro Tag) werden individuell für jede spezifische Aktivitätsart erfasst.
Je höher der Wert – ausgedrückt in Metabolic Equivalent of Task (MET) – pro Woche, desto intensiver ist die körperliche Aktivität
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Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Die mit der Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale (HB-HBP) ermittelten Ergebnisse bewerten das Patientenverhalten in drei Schlüsselbereichen der Behandlung von Bluthochdruck: 1) reduzierte Natriumaufnahme, 2) Termineinhaltung und 3) Medikamenteneinnahme .
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Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Das Ausgabemaß, bei dem das Gewicht des Teilnehmers in Kilogramm durch seine Körpergröße in Metern zum Quadrat dividiert wird, oder BMI = Gewicht (in kg)/Größe2 (in m2).
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Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Der Wert der WC-Messung für einen Teilnehmer am Ende normaler Atemzüge, horizontal zum Boden und in der Mitte zwischen dem oberen Teil des Beckenkamms und der untersten tastbaren Rippe in der mittleren Achsellinie.
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Zu zwei Zeitpunkten: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (nach 10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NM2991969
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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