Kontrollálatlan magas vérnyomás kezelése jordániai felnőttek körében (DASH-ExMAMI)
2024. április 20. frissítette: NASIR AS'AD IBRAHIM MATANI, Universiti Sains Malaysia
Az újonnan kifejlesztett multimodális egészségügyi beavatkozás értékelése a kontrollálatlan hipertóniás jordániai felnőttek körében az elsődleges egészségügyi ellátásban
Ez a tanulmány egy újonnan kifejlesztett multimodális egészségügyi beavatkozást fog értékelni, amely magában foglalja a diétás megközelítést a magas vérnyomás (DASH) diéta (DASH) megállítására, a testmozgás (Ex) és a gyógyszeres adherencia (MA) motivációs interjúk (MI) tanácsadás (DASH-Ex MAMI) segítségével hipertóniás jordániai felnőttek számára. alapellátási beállítások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az intervenciós tanulmány kifejezetten a következőkre irányul:
- Érvényes multimodális egészségügyi beavatkozás kidolgozása, amely magában foglalja a DASH-t, a testmozgást és a gyógyszerek betartását MI-tanácsadás (DASH-ExMAMI) segítségével hipertóniás jordániai felnőttek számára az alapellátásban.
- Értékelje a DASH-ExMAMI beavatkozás hatékonyságát a szisztolés és diasztolés vérnyomásra kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél Jordániában.
- Értékelje a DASH-ExMAMI beavatkozás hatékonyságát a táplálkozási szokások pontszámaira a kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő felnőttek körében Jordániában.
- Értékelje a DASH-ExMAMI beavatkozás hatékonyságát a kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő felnőttek fizikai aktivitási pontszámaira vonatkozóan Jordániában.
- Értékelje a DASH-ExMAMI beavatkozás hatékonyságát a jordániai kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő felnőttek gyógyszeradherencia pontszámaiban.
- Értékelje a DASH-ExMAMI beavatkozás hatását a testtömeg-indexekre (BMI) és a derékkörfogatokra (WC) kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél Jordániában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora ≥ 18 és 65 év közötti.
- Magas vérnyomást diagnosztizáltak nála, és megkezdte a kezelési tervét.
- Nem kontrollált magas vérnyomásban szenved: Az átlagos szisztolés vérnyomás értéke 130 Hgmm vagy magasabb, és/vagy diasztolés vérnyomás, amely egyenlő vagy magasabb, mint 90 Hgmm, az egészségügyi központban elérhető utolsó két beteg nyilvántartásában.
- Nincs más olyan társbetegsége, amely ellenjavallta a testmozgást vagy korlátozza a DASH diétát.
- A kezelő egészségügyi alaporvos írásbeli (a beteg kórlapján dokumentált) orvosi meghatalmazása, amely jóváhagyja a beteg részvételét.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szülés utáni nők
- Súlyos magas vérnyomása van (SBP ≥ 200 vagy DBP ≥ 110). A 200 Hgmm-nél nagyobb nyugalmi SBP vagy 110 Hgmm-nél nagyobb DBP relatív ellenjavallat a terheléses tesztek elvégzésére.
- Korábban olyan szív- és tüdőrendszeri, vese- vagy mozgásszervi betegségek szerepelnek, amelyek ellenjavallják a testmozgást vagy a DASH-diétát.
- Ez a kutatás kizárja mindazon klienseket, akiknél fokozott elővigyázatossággal ellenjavallt futópados vizsgálat: szívinfarktus hat hónapon belül, angina, szívritmuszavar, tünetekkel járó aortaszűkület és szívelégtelenség, tüdőembólia, infarktus vagy magas vérnyomás, szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás, vagy endocarditis, aorta dissectio, vesekárosodás anamnézisben, rideg diabetes mellitus, bronchiális asztma, mozgásszervi problémák, amelyek testmozgás hatására súlyosbodhatnak, és mentális problémák, amelyek megzavarják a beavatkozás és a kapcsolódó biztonsági intézkedések megértését. Azok a kliensek, akiknek kórtörténetében anyagcsere-zavarok szerepelnek, és akik bizonyos étrendi korlátozást követnek, szintén kizárásra kerülnek, mint például a cöliákia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A résztvevők DASH-ExMAMI beavatkozást kapnak.
Jordániai résztvevők, akik felnőttek (18 és 65 év közöttiek), akiknél magas vérnyomást diagnosztizáltak, megkezdték a kezelési tervet, és kontrollálatlan magas vérnyomásuk van (az átlagos szisztolés vérnyomás 130 Hgmm vagy magasabb, /vagy 90 Hgmm-es vagy annál magasabb diasztolés vérnyomást az egészségügyi központban elérhető utolsó két beteg nyilvántartása szerint.
|
A DASH-ExMAMI tíz tanácsadásból és egészségnevelésből áll, amelyek mindegyike 20-60 percig tart 10 héten keresztül.
A DASH domain a következő témákkal foglalkozik: a DASH használatának megkezdése, a DASH-ra való átállás, tippek a só és a nátrium csökkentésére, valamint egy hét a DASH étkezési tervvel.
A gyakorlat komponens napi 30 perces gyors gyaloglásból áll, heti öt napon.
A gyógyszeres adherencia tartománya a résztvevő Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale tételein és azok pontszámain alapul.
A beavatkozás minden területe a változáshoz illeszkedő szakaszok és folyamatok, és 10 motivációs interjún és tanácsadáson keresztül történik.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Azok a résztvevők, akik nem kapnak DASH-Ex MAMI-t
Jordániai résztvevők, akik felnőttek (18 és 65 év közöttiek), akiknél magas vérnyomást diagnosztizáltak, megkezdték a kezelési tervet, és kontrollálatlan magas vérnyomásuk van (az átlagos szisztolés vérnyomás 130 Hgmm vagy magasabb, /vagy 90 Hgmm-es vagy annál magasabb diasztolés vérnyomást az egészségügyi központban elérhető utolsó két beteg nyilvántartása szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
a szisztolés vérnyomás átlagos mérése Hgmm-ben érvényes automata vérnyomásmérő készülékkel.
|
Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
|
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
a diasztolés vérnyomás átlagos mérése Hgmm-ben érvényes automata vérnyomásmérő készülékkel.
|
Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási szokások
Időkeret: Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
Az „STC-FFQ beszélgetés indítása-étkezés gyakorisági kérdőív” által kapott pontszámok, amelyek számszerűsítik a kliensek által az elmúlt héten néhány hónap alatt elfogyasztott egészséges és egészségtelen élelmiszer-összetevőket, és minden összetevőre külön pontszámot adnak, az összesítő pontszámmal. 0 és 16 között - a legalacsonyabb pontszám, amely a legegészségesebb táplálkozási mintát jelzi.
|
Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív által kapott pontszámok – az IPAQ-SF rövidítése, amely három különböző tevékenységtípusra kérdez rá három területen (szabadidő, háztartás/kertészkedés, valamint munkával és közlekedéssel kapcsolatos tevékenység, valamint ülés).
A gyaloglás, a közepes intenzitású tevékenységek és az erőteljes intenzitású tevékenységek azok a tevékenységtípusok, amelyeket értékelnek; a gyakoriságot (heti napokban mérve) és az időtartamot (napi percben) minden egyes tevékenységtípushoz külön-külön gyűjtik össze.
Minél magasabb a heti anyagcsere-egyenértékben (MET) kifejezett pontszám, annál intenzívebb a fizikai aktivitás.
|
Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
A Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale (HB-HBP) által kapott pontszámok, amelyek a betegek viselkedését értékelik a magas vérnyomás kezelésének három kulcsfontosságú területén: 1) csökkentett nátriumbevitel, 2) időpont betartása és 3) gyógyszerszedés. .
|
Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
a résztvevők kilogrammban kifejezett súlyának elosztása a méterben mért magasság négyzetével, vagy BMI = súly (kg-ban)/magasság2 (m2-ben).
|
Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
|
Derékbőség (WC)
Időkeret: Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
A WC-mérés értéke egy résztvevő számára a normál légzés végén, vízszintesen a padló szintjéhez képest, valamint a csípőtaraj felső része és a hónalj középső vonalának legalacsonyabb tapintható bordája közötti középpontban.
|
Két ponton: a beavatkozás előtti (alapállapot) és a beavatkozás utáni (10 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NM2991969
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DASH-ExMAMI
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
Case Western Reserve UniversityBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktív, nem toborzó2-es típusú diabétesz | VérnyomásEgyesült Államok
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlen
-
Duke UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Étrend módosítás | Nők egészsége | Digitális egészségEgyesült Államok
-
Allama Iqbal Open University IslamabadBefejezveA didaktikai beavatkozás (DASH) hatása a magas vérnyomásraPakisztán
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveMagas vérnyomás | Cukorbetegség | InzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityToborzásB-sejtes akut limfoblasztikus leukémiaKína
-
University of California, DavisAmerican College of CardiologyAktív, nem toborzó