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Manejo incontrolado de la hipertensión entre adultos jordanos (DASH-ExMAMI)

20 de abril de 2024 actualizado por: NASIR AS'AD IBRAHIM MATANI, Universiti Sains Malaysia

Una evaluación de una intervención de salud multimodal recientemente desarrollada entre adultos jordanos hipertensos no controlados en un entorno de atención primaria de salud

Este estudio evaluará una intervención de salud multimodal recientemente desarrollada que incluye un enfoque dietético para detener la hipertensión (DASH), la dieta, el ejercicio (Ex) y la adherencia a la medicación (MA) mediante asesoramiento mediante entrevistas motivacionales (MI) (DASH-Ex MAMI) para adultos jordanos hipertensos en entornos de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de intervención tiene como objetivo específico:

  1. Desarrollar una intervención de salud multimodal válida que incluya DASH, ejercicio y adherencia a la medicación utilizando asesoramiento MI (DASH-ExMAMI) para adultos jordanos hipertensos en entornos de atención primaria.
  2. Evaluar la eficacia de la intervención DASH-ExMAMI sobre la presión arterial sistólica y diastólica en adultos con hipertensión no controlada en Jordania.
  3. Evaluar la eficacia de la intervención DASH-ExMAMI sobre las puntuaciones de hábitos alimentarios en adultos con hipertensión no controlada en Jordania.
  4. Evaluar la eficacia de la intervención DASH-ExMAMI sobre las puntuaciones de actividad física en adultos con hipertensión no controlada en Jordania.
  5. Evaluar la eficacia de la intervención DASH-ExMAMI sobre las puntuaciones de adherencia a la medicación en adultos con hipertensión no controlada en Jordania.
  6. Evaluar el impacto de la intervención DASH-ExMAMI en los índices de masa corporal (IMC) y las circunferencias de cintura (CC) en adultos con hipertensión no controlada en Jordania

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad del paciente entre ≥ 18 y 65 años.
  2. Ha sido diagnosticado con hipertensión y ha iniciado su plan de tratamiento.
  3. Tiene hipertensión no controlada: La lectura promedio de presión arterial sistólica igual o superior a 130 mmHg y/o presión arterial diastólica igual o superior a 90 mmHg de los dos últimos registros de pacientes disponibles en el centro de salud.
  4. No tiene otras comorbilidades que contraindiquen el ejercicio o restrinjan la dieta DASH.
  5. Autorización médica escrita (documentada en la historia clínica del paciente) por el médico de atención primaria que lo atiende aprobando la participación del paciente.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas y posparto.
  2. Tiene hipertensión grave (PAS ≥ 200 o PAD ≥110). La PAS en reposo superior a 200 mm Hg o la PAD superior a 110 mm Hg es una contraindicación relativa para la prueba de esfuerzo.
  3. Tiene antecedentes de comorbilidades cardiopulmonares, renales o musculoesqueléticas que contraindican el ejercicio o la dieta DASH.
  4. Esta investigación excluirá a todos los clientes que estén contraindicados para someterse a pruebas en cinta rodante con precauciones adicionales: antecedentes de infarto de miocardio dentro de los seis meses, angina, arritmias cardíacas, estenosis aórtica sintomática e insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar, infarto o hipertensión, miocarditis o pericarditis, o endocarditis, disección aórtica, antecedentes de insuficiencia renal, diabetes mellitus frágil, asma bronquial, problemas musculoesqueléticos que pueden empeorar con el ejercicio y problemas de salud mental que interfieren con la comprensión de la intervención y sus medidas de seguridad relacionadas. También serán excluidos los clientes con antecedentes de trastornos metabólicos y que sigan una restricción dietética específica como la enfermedad celíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los participantes reciben la intervención DASH-ExMAMI.
Los participantes jordanos que sean adultos (edad entre ≥ 18 y 65 años), hayan sido diagnosticados con hipertensión y hayan comenzado su plan de tratamiento, y tengan hipertensión no controlada (la lectura promedio de presión arterial sistólica igual o superior a 130 mmHg y /o presión arterial diastólica igual o superior a 90 mmHg para los dos últimos registros de pacientes disponibles en el centro de salud.
Conductual: DASH-ExMAMI
El DASH-ExMAMI consta de diez sesiones de asesoramiento y educación sobre la salud, cada una de las cuales dura entre 20 y 60 minutos durante 10 semanas. El dominio DASH abordará los siguientes temas: cómo comenzar con DASH, cómo pasar a DASH, consejos para reducir la sal y el sodio y una semana con el plan de alimentación DASH. El componente de ejercicio consiste en caminar a paso ligero durante 30 minutos todos los días, cinco días a la semana. El dominio de adherencia a la medicación se basa en los elementos de la escala de cumplimiento de Hill-Bone para el tratamiento de la presión arterial alta del participante y sus puntuaciones. Todos los dominios de la intervención son etapas y procesos de cambio adaptados y se brindan a través de 10 entrevistas motivacionales y sesiones de asesoramiento.
Otros nombres:
  • Enfoque dietético para detener la hipertensión, el ejercicio y el cambio de comportamiento en la adherencia a la medicación.
Sin intervención: Participantes que no reciben DASH-Ex MAMI
Los participantes jordanos que sean adultos (edad entre ≥ 18 y 65 años), hayan sido diagnosticados con hipertensión y hayan comenzado su plan de tratamiento, y tengan hipertensión no controlada (la lectura promedio de presión arterial sistólica igual o superior a 130 mmHg y /o presión arterial diastólica igual o superior a 90 mmHg para los dos últimos registros de pacientes disponibles en el centro de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
la medición promedio de la presión arterial sistólica en mmHg utilizando un aparato de presión arterial automatizado válido.
En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
la medición promedio de la presión arterial diastólica en mmHg utilizando un aparato de presión arterial automatizado válido.
En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Las puntuaciones obtenidas por el cuestionario 'iniciar la conversación-frecuencia alimentaria' STC-FFQ' que cuantifica los componentes alimentarios saludables y no saludables consumidos por los clientes durante la última semana durante unos meses y otorga una puntuación específica para cada componente, con la puntuación resumida que van de 0 a 16: la puntuación más baja indica el patrón de alimentación más saludable.
En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Actividad física
Periodo de tiempo: En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Las puntuaciones obtenidas por el cuestionario internacional de actividad física, forma abreviada IPAQ-SF, que indaga sobre tres tipos distintos de actividad en tres dominios (tiempo libre, doméstico/jardinería y actividad relacionada con el trabajo y el transporte, además de estar sentado). Caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa son los tipos específicos de actividad que se evalúan; la frecuencia (medida en días por semana) y la duración (minutos por día) se recopilan individualmente para cada tipo específico de actividad. Cuanto mayor sea la puntuación, expresada en equivalente metabólico de tarea (MET)-min por semana, más intensa será la actividad física.
En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Las puntuaciones obtenidas por la Escala de Cumplimiento de la Terapia de la Presión Arterial Alta de Hill-Bone (HB-HBP), que evalúa el comportamiento del paciente en tres áreas clave del tratamiento de la presión arterial alta: 1) ingesta reducida de sodio, 2) cumplimiento de citas y 3) toma de medicamentos .
En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
la medida de resultado de dividir el peso del participante en kilogramos por su altura en metros al cuadrado, o IMC = peso (en kg)/altura2 (en m2).
En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
Circunferencia de cintura (CC)
Periodo de tiempo: En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)
El valor de la medición de WC para un participante al final de las respiraciones normales, horizontalmente hasta el nivel del suelo y en el punto medio entre la parte superior de la cresta ilíaca y la costilla palpable más baja en la línea axilar media.
En dos puntos: preintervención (línea de base) y postintervención (después de 10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universiti Sains Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NM2991969

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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