Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неконтролируемое лечение гипертонии среди взрослых в Иордании (DASH-ExMAMI)

20 апреля 2024 г. обновлено: NASIR AS'AD IBRAHIM MATANI, Universiti Sains Malaysia

Оценка недавно разработанных мультимодальных медицинских вмешательств среди взрослых иорданцев с неконтролируемой гипертонией в условиях первичной медико-санитарной помощи

В этом исследовании будет оценена недавно разработанная мультимодальная медико-санитарная мера, включающая диетический подход для остановки гипертонии (DASH), диету, физические упражнения (Ex) и соблюдение режима лечения (MA) с использованием мотивационного интервьюирования (MI) консультирования (DASH-Ex MAMI) для взрослых иорданцев с гипертонической болезнью в учреждения первичной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного интервенционного исследования является:

  1. Разработайте действенное мультимодальное вмешательство в области здравоохранения, включающее DASH, физические упражнения и соблюдение режима лечения, используя консультирование по поводу ИМ (DASH-ExMAMI) для взрослых иорданцев с гипертонической болезнью в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
  2. Оценить эффективность вмешательства DASH-ExMAMI на систолическое и диастолическое артериальное давление у взрослых с неконтролируемой гипертонией в Иордании.
  3. Оценить эффективность вмешательства DASH-ExMAMI по показателям пищевых привычек у взрослых с неконтролируемой гипертонией в Иордании.
  4. Оценить эффективность вмешательства DASH-ExMAMI по показателям физической активности у взрослых с неконтролируемой гипертонией в Иордании.
  5. Оценить эффективность вмешательства DASH-ExMAMI в отношении показателей приверженности лечению у взрослых с неконтролируемой гипертонией в Иордании.
  6. Оценка влияния вмешательства DASH-ExMAMI на индекс массы тела (ИМТ) и окружность талии (ОТ) у взрослых с неконтролируемой гипертонией в Иордании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента от ≥ 18 до 65 лет.
  2. У него диагностирована гипертония, и он начал план лечения.
  3. Имеет неконтролируемую гипертензию: среднее значение систолического артериального давления, равное или превышающее 130 мм рт. ст., и/или диастолическое артериальное давление, равное или превышающее 90 мм рт. ст., согласно записям двух последних пациентов, доступных в медицинском центре.
  4. Не имеет других сопутствующих заболеваний, которые противопоказаны к физическим упражнениям или ограничивают диету DASH.
  5. Письменное медицинское разрешение (задокументированное в медицинской карте пациента) от лечащего врача первичной медико-санитарной помощи, подтверждающее участие пациента.

Критерий исключения:

  1. Беременные и послеродовые женщины
  2. Имеет тяжелую гипертензию (САД≥200 или ДАД≥110). САД в покое более 200 мм рт. ст. или ДАД более 110 мм рт. ст. является относительным противопоказанием к проведению нагрузочных тестов.
  3. Имеет в анамнезе сердечно-легочные, почечные или скелетно-мышечные заболевания, которые противопоказаны к физическим упражнениям или диете DASH.
  4. Из этого исследования будут исключены все клиенты, которым противопоказано проходить тесты на беговой дорожке с дополнительными мерами предосторожности: инфаркт миокарда в анамнезе в течение шести месяцев, стенокардия, сердечные аритмии, симптоматический аортальный стеноз и сердечная недостаточность, легочная эмболия, инфаркт или гипертония, миокардит или перикардит, или эндокардит, расслоение аорты, почечная недостаточность в анамнезе, хрупкий сахарный диабет, бронхиальная астма, проблемы опорно-двигательного аппарата, которые могут ухудшиться при физической нагрузке, а также проблемы психического здоровья, которые мешают пониманию вмешательства и связанных с ним мер безопасности. Клиенты, имеющие в анамнезе метаболические нарушения и соблюдающие определенные ограничения в диете, также будут исключены, например, при целиакии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники получают вмешательство DASH-ExMAMI.
Взрослые участники из Иордании (возраст от ≥ 18 до 65 лет), у которых была диагностирована гипертония, они начали план лечения и страдают неконтролируемой гипертонией (среднее значение систолического артериального давления, равное или превышающее 130 мм рт. ст., и /или диастолическое артериальное давление, равное или превышающее 90 мм рт.ст., для последних двух записей пациентов, имеющихся в медицинском центре.
Поведенческий: ДЭШ-ЭксМАМИ
DASH-ExMAMI состоит из десяти сеансов консультирования и санитарного просвещения, каждый из которых длится от 20 до 60 минут в течение 10 недель. Домен DASH будет посвящен следующим темам: начало работы с DASH, переход на DASH, советы по снижению потребления соли и натрия, а также неделя с планом питания DASH. Компонент «Упражнения» состоит из быстрой ходьбы по 30 минут каждый день пять дней в неделю. Домен приверженности лечению основан на пунктах шкалы Hill-Bone для соблюдения терапии повышенного кровяного давления и их баллах. Все области вмешательства представляют собой этапы и процессы, соответствующие изменениям, и реализуются посредством 10 мотивационных интервью и консультаций.
Другие имена:
  • Диетический подход для остановки гипертонии, физические упражнения и изменение поведения в отношении соблюдения режима лечения
Без вмешательства: Участники, не получающие DASH-Ex MAMI
Взрослые участники из Иордании (возраст от ≥ 18 до 65 лет), у которых была диагностирована гипертония, они начали план лечения и страдают неконтролируемой гипертонией (среднее значение систолического артериального давления, равное или превышающее 130 мм рт. ст., и /или диастолическое артериальное давление, равное или превышающее 90 мм рт.ст., для последних двух записей пациентов, имеющихся в медицинском центре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
среднее измерение систолического артериального давления в мм рт.ст. с использованием действующего автоматического аппарата для измерения артериального давления.
В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
среднее измерение диастолического артериального давления в мм рт.ст. с использованием действующего автоматического аппарата для измерения артериального давления.
В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевые привычки
Временное ограничение: В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Оценки, полученные с помощью анкеты «Начни разговор — частота приема пищи» STC-FFQ, которая количественно определяет здоровые и нездоровые компоненты пищи, потребляемые клиентами за последнюю неделю в течение нескольких месяцев, и дает конкретную оценку для каждого компонента с итоговой оценкой. от 0 до 16 — самый низкий балл, указывающий на самый здоровый образ питания.
В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Физическая активность
Временное ограничение: В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Оценки, полученные с помощью международного опросника по физической активности - сокращенной формы IPAQ-SF, который запрашивает три различных типа активности в трех областях (досуг, работа по дому/саду, работа и деятельность, связанная с транспортом, а также сидение). Ходьба, деятельность средней интенсивности и деятельность высокой интенсивности — это конкретные виды активности, которые оцениваются; частота (измеряется в днях в неделю) и продолжительность (минуты в день) собираются индивидуально для каждого конкретного вида активности. Чем выше показатель, выраженный в метаболическом эквиваленте задачи (МЕТ)-мин в неделю, тем интенсивнее физическая активность.
В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Приверженность лечению
Временное ограничение: В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Баллы, полученные по шкале Hill-Bone для лечения высокого кровяного давления (HB-HBP), которая оценивает поведение пациентов в трех ключевых областях лечения высокого кровяного давления: 1) снижение потребления натрия, 2) соблюдение назначений врача и 3) прием лекарств. .
В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
выходная мера деления веса участника в килограммах на его рост в метрах в квадрате или ИМТ = вес (в кг)/рост2 (в м2).
В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Обхват талии (WC)
Временное ограничение: В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).
Значение измерения ОТ для участника в конце нормального дыхания, горизонтально до уровня пола и в средней точке между верхней частью гребня подвздошной кости и самым нижним пальпируемым ребром по средней подмышечной линии.
В двух точках: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 10 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Sains Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NM2991969

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЭШ-ЭксМАМИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться