Gestione incontrollata dell'ipertensione tra gli adulti giordani (DASH-ExMAMI)
19 ottobre 2024 aggiornato da: NASIR AS'AD IBRAHIM MATANI, Universiti Sains Malaysia
Una valutazione dell’intervento sanitario multimodale di nuova concezione tra gli adulti giordani ipertesi non controllati nel contesto dell’assistenza sanitaria di base
Questo studio valuterà un intervento sanitario multimodale di recente sviluppo che include un approccio dietetico per fermare l'ipertensione (DASH), dieta, esercizio fisico (Ex) e aderenza ai farmaci (MA) utilizzando la consulenza con interviste motivazionali (MI) (DASH-Ex MAMI) per adulti giordani ipertesi in contesti di assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio interventistico mira specificamente a:
- Sviluppare un valido intervento sanitario multimodale che includa DASH, esercizio fisico e aderenza ai farmaci utilizzando la consulenza MI (DASH-ExMAMI) per gli adulti giordani ipertesi in contesti di assistenza primaria.
- Valutare l'efficacia dell'intervento DASH-ExMAMI sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica negli adulti con ipertensione non controllata in Giordania.
- Valutare l'efficacia dell'intervento DASH-ExMAMI sui punteggi delle abitudini alimentari negli adulti con ipertensione non controllata in Giordania.
- Valutare l'efficacia dell'intervento DASH-ExMAMI sui punteggi di attività fisica negli adulti con ipertensione non controllata in Giordania.
- Valutare l’efficacia dell’intervento DASH-ExMAMI sui punteggi di aderenza ai farmaci negli adulti con ipertensione non controllata in Giordania.
- Valutare l'impatto dell'intervento DASH-ExMAMI sugli indici di massa corporea (BMI) e sulle circonferenze della vita (WC) negli adulti con ipertensione non controllata in Giordania
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, 21191
- Al Barha Health Center
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Irbid, Giordania, 21191
- Al Tattweer Al Hadhary Health Center
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Irbid, Giordania, 21191
- Al Zahrawi Health Center
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Irbid, Giordania, 21191
- Maruw Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente compresa tra ≥ 18 e 65 anni.
- Gli è stata diagnosticata l'ipertensione e ha iniziato il suo piano di trattamento.
- Presenta ipertensione incontrollata: la lettura media della pressione arteriosa sistolica pari o superiore a 130 mmHg e/o della pressione arteriosa diastolica pari o superiore a 90 mmHg per i dati degli ultimi due pazienti disponibili presso il centro sanitario.
- Non presenta altre comorbilità che controindicano l'esercizio fisico o limitano la dieta DASH.
- Autorizzazione medica scritta (documentata nella cartella clinica del paziente) da parte del medico di base curante che approva la partecipazione del paziente.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e dopo il parto
- Presenta una grave ipertensione (PAS ≥ 200 o PAD ≥ 110). Una pressione sistolica a riposo superiore a 200 mm Hg o una pressione diastolica superiore a 110 mm Hg è una controindicazione relativa al test da sforzo.
- Ha una storia di comorbilità cardio-polmonari, renali o muscolo-scheletriche che controindicano l'esercizio fisico o la dieta DASH.
- Questa ricerca escluderà tutti i clienti che sono controindicati a sottoporsi a test su tapis roulant con precauzioni aggiuntive: storia di infarto miocardico entro sei mesi, angina, disritmie cardiache, stenosi aortica sintomatica e insufficienza cardiaca, embolia polmonare, infarto o ipertensione, miocardite o pericardite, o endocardite, dissezione aortica, storia di insufficienza renale, diabete mellito fragile, asma bronchiale, problemi muscoloscheletrici che potrebbero peggiorare con l'esercizio fisico e problemi di salute mentale che interferiscono con la comprensione dell'intervento e delle relative misure di sicurezza. Saranno esclusi anche i clienti con storia di disturbi metabolici e che seguono una specifica restrizione dietetica, come la celiachia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I partecipanti ricevono l'intervento DASH-ExMAMI.
I partecipanti giordani che sono adulti (età compresa tra ≥ 18 e 65 anni), hanno avuto una diagnosi di ipertensione e hanno iniziato il loro piano di trattamento e hanno ipertensione non controllata (la lettura media della pressione arteriosa sistolica è uguale o superiore a 130 mmHg e /o pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 90 mmHg nelle cartelle degli ultimi due pazienti disponibili presso il centro sanitario.
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Il DASH-ExMAMI consiste in dieci sessioni di consulenza ed educazione sanitaria che durano ciascuna dai 20 ai 60 minuti nell'arco di 10 settimane.
Il dominio DASH affronterà i seguenti argomenti: iniziare con DASH, passare a DASH, suggerimenti per ridurre sale e sodio e una settimana con il piano alimentare DASH.
La componente Esercizio consiste nel camminare a ritmo sostenuto per 30 minuti ogni giorno, cinque giorni alla settimana.
L'ambito dell'aderenza ai farmaci si basa sugli elementi della scala Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale del partecipante e sui relativi punteggi.
Tutti gli ambiti dell'intervento sono fasi e processi adeguati al cambiamento e vengono forniti attraverso 10 interviste motivazionali e sessioni di consulenza.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Partecipanti che non ricevono DASH-Ex MAMI
I partecipanti giordani che sono adulti (età compresa tra ≥ 18 e 65 anni), hanno avuto una diagnosi di ipertensione e hanno iniziato il loro piano di trattamento e hanno ipertensione non controllata (la lettura media della pressione arteriosa sistolica è uguale o superiore a 130 mmHg e /o pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 90 mmHg nelle cartelle degli ultimi due pazienti disponibili presso il centro sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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la misurazione media della pressione arteriosa sistolica in mmHg utilizzando un valido apparecchio automatizzato per la misurazione della pressione arteriosa.
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In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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la misurazione media della pressione arteriosa diastolica in mmHg utilizzando un valido apparecchio automatizzato per la misurazione della pressione arteriosa.
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In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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I punteggi ottenuti dal questionario "avviare la conversazione sulla frequenza alimentare" STC-FFQ che quantifica i componenti alimentari sani e non salutari consumati dai clienti nell'ultima settimana nell'arco di alcuni mesi e fornisce un punteggio specifico per ciascun componente, con il punteggio riassuntivo compreso tra 0 e 16: il punteggio più basso che indica il modello alimentare più sano.
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In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Attività fisica
Lasso di tempo: In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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I punteggi ottenuti dal questionario internazionale sull'attività fisica - forma breve IPAQ-SF che indaga su tre distinti tipi di attività in tre ambiti (tempo libero, domestico/giardinaggio, lavoro e attività legate ai trasporti, nonché sedersi).
Camminare, attività di moderata intensità e attività di intensità vigorosa sono i tipi specifici di attività che vengono valutati; la frequenza (misurata in giorni alla settimana) e la durata (minuti al giorno) vengono raccolte individualmente per ogni specifico tipo di attività.
Più alto è il punteggio espresso in Metabolic Equivalent of Task (MET)-min a settimana, più intensa è l'attività fisica
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In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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I punteggi ottenuti dalla Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale (HB-HBP) che valuta i comportamenti dei pazienti in tre aree chiave del trattamento dell'ipertensione: 1) ridotto apporto di sodio, 2) mantenimento degli appuntamenti e 3) assunzione di farmaci .
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In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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la misura di output ottenuta dividendo il peso del partecipante in chilogrammi per la sua altezza in metri quadrati, o BMI = peso (in kg)/altezza2 (in m2).
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In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Il valore della misurazione WC per un partecipante alla fine dei respiri normali, orizzontalmente rispetto al livello del pavimento e nel punto medio tra la parte superiore della cresta iliaca e la costola palpabile più bassa nella linea ascellare media.
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In due punti: pre-intervento (basale) e post-intervento (dopo 10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NM2991969
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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