Vergleich des modifizierten perichondralen Ansatzes der Thorakoabdominal-Nervenblockade und der Transversus-Bauchebene-Blockade beim Analgesiemanagement nach einer Kaiserschnittoperation
Der Kaiserschnitt (CS) ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe weltweit. Bei einem erheblichen Teil der Frauen treten nach einer Kaiserschnittoperation mäßige bis starke postoperative Schmerzen auf.
Die analgetische Wirksamkeit des TAP-Blocks wurde nach Kaiserschnittoperationen nachgewiesen. Der m-TAPA-Block wurde als alternative analgetische Technik bei Bauchoperationen beschrieben.
Ziel dieser Studie ist es, diese beiden analgetischen Methoden hinsichtlich ihrer Wirksamkeit für das postoperative Analgesiemanagement nach einem Kaiserschnitt zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Kaiserschnitt (CS) ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe weltweit. In europäischen Ländern erfolgen etwa 20 % der Entbindungen per Kaiserschnitt. Bei einem erheblichen Teil der Frauen treten nach einer Kaiserschnittoperation mäßige bis starke postoperative Schmerzen auf. Dies verzögert die Genesung und die Rückkehr in den Alltag. Postoperative Schmerzen stören die Mutter-Kind-Bindung, erschweren das Stillen und beeinträchtigen den psychischen Zustand der Mutter.
Postoperativer Schmerz ist ein akuter Schmerz, der mit dem Entzündungsprozess einhergeht, der aufgrund eines chirurgischen Traumas auftritt. Auch eine unzureichende postoperative Analgesie kann zu Hyperalgesie und chronischen Schmerzen führen. Perioperative Schmerzen sollten mit einem multimodalen Ansatz behandelt werden. Opioide und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente sollten als Bestandteile einer multimodalen Analgetikatherapie in Betracht gezogen werden. Allerdings kann die Anwendung sowohl systemischer als auch neuroaxialer Opioide mit Wirkungen (Atemdepression, Übelkeit, Erbrechen, Sedierung, Pruritus, Hyperalgesie) verbunden sein. Zu diesem Zweck können Grenzflächenblockaden bevorzugt werden, um eine postoperative Analgesie und einen reduzierten Opioidkonsum zu gewährleisten.
Als wichtiger Bestandteil der multimodalen Analgesie werden regionale Analgesietechniken eingesetzt. Der US-geführte TAP-Block (Transversus abdominis plane) ist eine der regionalen Analgesietechniken, die präoperativ oder postoperativ durchgeführt werden kann. Es hat sich gezeigt, dass der TAP-Block postoperative Schmerzen nach Hysterektomie, Leistenbruchreparatur, Kaiserschnitt und kolorektaler Operation reduziert.
Modifizierter perichondraler Ansatz Die Blockade des thorakoabdominalen Nervs (M-TAPA) mit Ultraschall (US) ist eine neuartige Technik, die eine wirksame Analgesie im vorderen und seitlichen thorakoabdominalen Bereich bietet, wobei eine Lokalanästhesie nur auf der Unterseite der perichondralen Oberfläche durchgeführt wird. Der M-TAPA-Block ist eine gute Alternative zur Analgesie der oberen Dermatomebenen und der Bauchseitenwand und sorgt für Analgesie im Bauchbereich auf der Höhe T5-T11 (8,9). In der Literatur gibt es Studien, die die Wirksamkeit des M-TAPA-Blocks zur postoperativen Schmerzbehandlung in der bariatrischen Chirurgie untersuchen.
Die analgetische Wirksamkeit des TAP-Blocks wurde nach Kaiserschnittoperationen nachgewiesen. Der m-TAPA-Block wurde als alternative analgetische Technik bei Bauchoperationen beschrieben. Ziel dieser Studie ist es, diese beiden analgetischen Methoden hinsichtlich ihrer Wirksamkeit für das postoperative Analgesiemanagement nach einem Kaiserschnitt zu vergleichen. Das primäre Ergebnis ist der Vergleich der globalen Genesungswerte, der sekundäre Endpunkt ist der Vergleich der postoperativen Schmerzwerte (NRS), um den postoperativen Einsatz von Notfallanalgetika (Opioiden) und die Nebenwirkungen (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum in dieser Studie zu bewerten .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mursel Ekinci
- Telefonnummer: +905067137596
- E-Mail: drmurselekinci@gmail.com
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16110
- Rekrutierung
- T.C. Sağlık Bakanlığı Bursa Şehir Hastanesi
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Unterermittler:
- Ahmet Kaciroglu
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Kontakt:
- Mürsel Ekinci, Assoc prof
- Telefonnummer: +905067137596
- E-Mail: drmurselekinci@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifizierung II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Ein elektiver Kaiserschnitt und ein Gestationsalter über 37 Wochen werden berücksichtigt
Ausschlusskriterien:
- Blutende Diathese
- Antikoagulanzienbehandlung
- Lokalanästhetika und Opioidallergie
- Infektion an der Blockadestelle
- Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe M-TAPA (Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve Block Group)
Am Ende der Operation wird den Patienten eine Blockade durchgeführt.
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g (PERFALGAN®) IV verabreicht.
Wenn der NRS-Score des Patienten ≥ 4 ist, werden 0,5 mg/kg IV Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) verabreicht.
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Der M-TAPA-Block wird am Ende der Operation bei Gruppe M-TAPA unter Verwendung von US (Vivid Q) durchgeführt, während sich der Patient in Rückenlage befindet. Nachdem aseptische Bedingungen geschaffen wurden, wird die lineare Hochfrequenz-US-Sonde (11-12 MHz, Vivid Q) wird mit einer sterilen Hülle abgedeckt und es wird eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360°) verwendet.
Die US-Sonde wird in der Sagittalebene platziert, wo die Mittelklavikularlinie den Rippenknorpel schneidet, der dem costochondralen Winkel entspricht.
Bei der In-Plane-Technik wird die Sonde sanft gedrückt, um den unteren Teil des costochondralen Winkels auf zentraler Ebene sichtbar zu machen. Dabei wird die Blocknadel in kaudal-kranioler Richtung vorgeschoben. 5 ml Kochsalzlösung werden in die Schicht zwischen den transversalen Abdominalknochen injiziert Muskel und der unteren Ebene des Rippenknorpels untersucht und die Blockstelle wird bestätigt.
Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden insgesamt 20 ml + 20 ml 0,25 % Bupivacain (insgesamt 40 ml für beide Seiten) beidseitig injiziert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppen-TAP (Blockgruppe „Transversus Abdominal Plane“)
Am Ende der Operation wird den Patienten eine Blockade durchgeführt.
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g (PERFALGAN®) IV verabreicht.
Wenn der NRS-Score des Patienten ≥ 4 ist, werden 0,5 mg/kg IV Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) verabreicht.
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Der TAP-Block wird am Ende der Operation mit US (Vivid Q) an der Gruppen-TAP durchgeführt, während sich der Patient in Rückenlage befindet.
Nach Bereitstellung aseptischer Bedingungen wird die lineare Hochfrequenz-US-Sonde (11-12 MHz, Vivid Q) mit einer sterilen Hülle abgedeckt und eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360°) verwendet.
USG wird quer auf der Mittelachsellinie zwischen Beckenkamm und Subkostalebene platziert.
Bei der In-Plane-Technik wird die Blocknadel in die Faszienebene zwischen den inneren schrägen und transversalen Abdominismuskeln vorgeschoben und die Position durch die Verabreichung von 5 ml Kochsalzlösung bestätigt.
Die Blocknadel wird in die Faszienebene zwischen den inneren schrägen und transversus abdominis-Muskeln vorgeschoben und die Position wird durch die Verabreichung von 5 ml Kochsalzlösung bestätigt
Mehr als 20 ml 0,25 % Bupivacain (insgesamt 40 ml für beide Seiten) werden beidseitig injiziert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globales Genesungsbewertungssystem (Patientenzufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Die Qualität der Genesung wird mit insgesamt 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der in der portoperativen 24. Stunde anzuwenden ist.
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Wir werden die türkische Version des Quality of Recovery / QoR-15-Fragebogens verwenden TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = nie [schlecht] und 10 = immer [ausgezeichnet])
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Die Qualität der Genesung wird mit insgesamt 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der in der portoperativen 24. Stunde anzuwenden ist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Einsatz von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Der Meperidinverbrauch wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. (Gesamtdosis mg)
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Die Notwendigkeit einer Notfallanalgesie wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation erfasst.
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Der Meperidinverbrauch wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. (Gesamtdosis mg)
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Postoperative Schmerzwerte (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet „kein Schmerz“ bis 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“)
Zeitfenster: Die NRS-Scores der Patienten werden nach 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation ausgewertet.
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Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum.
Die Schmerzwerte der Patienten werden nach 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden abgefragt.
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Die NRS-Scores der Patienten werden nach 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sutton CD, Carvalho B. Optimal Pain Management After Cesarean Delivery. Anesthesiol Clin. 2017 Mar;35(1):107-124. doi: 10.1016/j.anclin.2016.09.010. Epub 2016 Dec 12.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Ohgoshi Y, Ando A, Kawamata N, Kubo EN. Continuous modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for major abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:45-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.031. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Visser GHA, Ayres-de-Campos D, Barnea ER, de Bernis L, Di Renzo GC, Vidarte MFE, Lloyd I, Nassar AH, Nicholson W, Shah PK, Stones W, Sun L, Theron GB, Walani S. FIGO position paper: how to stop the caesarean section epidemic. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1286-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32113-5. No abstract available.
- Gamez BH, Habib AS. Predicting Severity of Acute Pain After Cesarean Delivery: A Narrative Review. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1606-1614. doi: 10.1213/ANE.0000000000002658.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Bursa City Hospital 4
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