Confronto tra l'approccio pericondrale modificato: blocco del nervo toracoaddominale e blocco del piano addominale trasverso nella gestione dell'analgesia dopo intervento di taglio cesareo
Il taglio cesareo (CS) è una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite al mondo. Il dolore postoperatorio da moderato a grave si verifica in una percentuale significativa di donne dopo un intervento cesareo.
L'efficacia analgesica del blocco TAP è stata dimostrata dopo interventi di taglio cesareo. Il blocco m-TAPA è stato descritto come una tecnica analgesica alternativa negli interventi chirurgici addominali.
Lo scopo di questo studio è confrontare questi due metodi analgesici in termini di efficacia per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo (CS) è una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite al mondo. Nei paesi europei, circa il 20% dei parti avviene tramite taglio cesareo. Il dolore postoperatorio da moderato a grave si verifica in una percentuale significativa di donne dopo un intervento cesareo. Ciò ritarda il recupero e il ritorno alla vita quotidiana. Il dolore postoperatorio interrompe il legame madre-bambino, rende difficile l'allattamento al seno e influisce sullo stato psicologico della madre.
Il dolore postoperatorio è un dolore acuto accompagnato dal processo infiammatorio che si verifica a causa del trauma chirurgico. Anche un'analgesia postoperatoria inadeguata può causare iperalgesia e dolore cronico. Il dolore perioperatorio dovrebbe essere gestito con un approccio multimodale. Gli oppioidi e i farmaci antinfiammatori non steroidei dovrebbero essere considerati come componenti di un regime analgesico multimodale. Tuttavia, l’uso di oppioidi sia sistemici che neuroassiali può essere associato ad effetti (depressione respiratoria, nausea, vomito, sedazione, prurito, iperalgesia). Per questo, si possono preferire i blocchi interfacciali per fornire analgesia postoperatoria e ridurre il consumo di oppioidi.
Le tecniche di analgesia regionale vengono eseguite come una parte importante dell'analgesia multimodale. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato è una delle tecniche di analgesia regionale che può essere eseguita prima o dopo l'intervento. È stato dimostrato che il blocco TAP riduce il dolore postoperatorio dopo l'isterectomia, la riparazione dell'ernia inguinale, il taglio cesareo e la chirurgia del colon-retto.
Approccio pericondrale modificato Il blocco del nervo toracoaddominale (M-TAPA) eseguito con ultrasuoni (US) è una tecnica innovativa che fornisce un'analgesia efficace nelle aree toracoaddominali anteriore e laterale, dove l'anestesia locale viene eseguita solo sul lato inferiore della superficie pericondrale. Il blocco M-TAPA è una buona alternativa per l'analgesia dei livelli dermatomerici superiori e della parete laterale addominale, fornisce analgesia nella zona addominale a livello T5-T11 (8,9). In letteratura esistono studi che indagano l’efficacia del blocco M-TAPA per la gestione del dolore postoperatorio in chirurgia bariatrica.
L'efficacia analgesica del blocco TAP è stata dimostrata dopo interventi di taglio cesareo. Il blocco m-TAPA è stato descritto come una tecnica analgesica alternativa negli interventi chirurgici addominali. Lo scopo di questo studio è confrontare questi due metodi analgesici in termini di efficacia per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo. L'esito primario è confrontare i punteggi di recupero globale, l'esito secondario è confrontare i punteggi del dolore postoperatorio (NRS), per valutare l'uso postoperatorio di analgesici (oppioidi) di salvataggio e gli effetti collaterali (reazione allergica, nausea, vomito) associati all'uso di oppioidi in questo studio .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MÜRSEL EKİNCİ
- Numero di telefono: +905067137596
- Email: drmurselekinci@gmail.com
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16110
- Reclutamento
- T.C. Sağlık Bakanlığı Bursa Şehir Hastanesi
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Sub-investigatore:
- Ahmet Kaciroglu
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Contatto:
- Mürsel Ekinci, Assoc prof
- Numero di telefono: +905067137596
- Email: drmurselekinci@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Verranno inclusi il taglio cesareo elettivo e l'età gestazionale superiore a 37 settimane
Criteri di esclusione:
- Diatesi emorragica
- Trattamento anticoagulante
- Anestetici locali e allergia agli oppioidi
- Infezione nel sito del blocco
- Pazienti che non accettano la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo M-TAPA (Gruppo di blocco del nervo toracoaddominale con approccio pericondrale modificato)
I pazienti verranno sottoposti a blocco al termine dell'intervento.
Ai pazienti verrà somministrato paracetamolo 1 gr (PERFALGAN®) IV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio.
Se il punteggio NRS del paziente è ≥ 4, verrà somministrata meperidina 0,5 mg/kg IV (Aldolan fiala 100 mg/2 ml).
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Al termine dell'intervento verrà eseguito il blocco M-TAPA al Gruppo M-TAPA, utilizzando l'ecografia (Vivid Q) mentre il paziente è in posizione supina. Dopo aver fornito condizioni asettiche, la sonda US lineare ad alta frequenza (11-12 MHz, Vivid Q) sarà coperto con una guaina sterile e verrà utilizzato un ago a blocco da 80 mm (Braun 360°).
La sonda ecografica verrà posizionata sul piano sagittale dove la linea medioclavicolare si interseca con la cartilagine costale corrispondente all'angolo costocondrale.
Utilizzando la tecnica In Plane, la sonda viene spinta delicatamente per visualizzare la parte inferiore dell'angolo costocondrale a livello centrale, facendo avanzare l'ago del blocco in direzione caudale-cranio, verranno iniettati 5 ml di soluzione salina nello strato compreso tra la trasversa addominale muscolo e il piano inferiore della cartilagine costale e verrà confermata la posizione del blocco.
Dopo aver confermato la posizione del blocco, verrà iniettato bilateralmente un totale di 20 ml + 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (totale 40 ml per entrambi i lati)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo TAP (gruppo di blocco Piano Trasverso Addominale)
I pazienti verranno sottoposti a blocco al termine dell'intervento.
Ai pazienti verrà somministrato paracetamolo 1 gr (PERFALGAN®) IV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio.
Se il punteggio NRS del paziente è ≥ 4, verrà somministrata meperidina 0,5 mg/kg IV (Aldolan fiala 100 mg/2 ml).
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Al termine dell'intervento verrà eseguito il blocco TAP al Group TAP, utilizzando l'ecografia (Vivid Q) mentre il paziente è in posizione supina.
Dopo aver fornito condizioni asettiche, la sonda ecografica lineare ad alta frequenza (11-12 MHz, Vivid Q) sarà coperta con una guaina sterile e verrà utilizzato un ago a blocco da 80 mm (Braun 360°).
L'USG verrà posizionato trasversalmente sulla linea medio-ascellare tra la cresta iliaca e i piani sottocostali.
Utilizzando la tecnica In Plane, l'ago a blocco verrà fatto avanzare nel piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome e la posizione sarà confermata somministrando 5 ml di soluzione salina.
L'ago a blocco verrà fatto avanzare nel piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome e la posizione sarà confermata somministrando 5 ml di soluzione salina.
verranno iniettati più di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (totale 40 ml per entrambi i lati) bilateralmente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di punteggio del recupero globale (scala di soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: La qualità del recupero sarà valutata su un totale di 150 punti secondo il test QoR-15 da applicare alla 24a ora portuale.
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Utilizzeremo la versione turca del questionario Quality of Recovery/QoR-15 PARTE A Come ti sei sentito nelle ultime 24 ore? (da 0 a 10, dove: 0 = nessuna volta [scarso] e 10 = sempre [eccellente])
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La qualità del recupero sarà valutata su un totale di 150 punti secondo il test QoR-15 da applicare alla 24a ora portuale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'uso dell'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Il consumo di meperidina verrà registrato nelle prime 24 ore dopo l'intervento. (dose totale in mg)
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La necessità di analgesia di salvataggio verrà registrata nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
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Il consumo di meperidina verrà registrato nelle prime 24 ore dopo l'intervento. (dose totale in mg)
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Punteggi del dolore postoperatorio (scala di valutazione numerica) (da 0 significa "nessun dolore" a 10 significa "peggiore dolore immaginabile")
Lasso di tempo: I punteggi NRS dei pazienti saranno valutati alle ore 0, 2, 4, 8, 16 e 24 postoperatorie.
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Periodo postoperatorio di 24 ore.
I punteggi del dolore dei pazienti verranno interrogati a 0, 2, 4, 8, 16 e 24 ore.
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I punteggi NRS dei pazienti saranno valutati alle ore 0, 2, 4, 8, 16 e 24 postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sutton CD, Carvalho B. Optimal Pain Management After Cesarean Delivery. Anesthesiol Clin. 2017 Mar;35(1):107-124. doi: 10.1016/j.anclin.2016.09.010. Epub 2016 Dec 12.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Ohgoshi Y, Ando A, Kawamata N, Kubo EN. Continuous modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for major abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:45-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.031. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
- Visser GHA, Ayres-de-Campos D, Barnea ER, de Bernis L, Di Renzo GC, Vidarte MFE, Lloyd I, Nassar AH, Nicholson W, Shah PK, Stones W, Sun L, Theron GB, Walani S. FIGO position paper: how to stop the caesarean section epidemic. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1286-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32113-5. No abstract available.
- Gamez BH, Habib AS. Predicting Severity of Acute Pain After Cesarean Delivery: A Narrative Review. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1606-1614. doi: 10.1213/ANE.0000000000002658.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Bursa City Hospital 4
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