- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06186908
Bewertung der Gal-7-, Gal-10- und MMP-9-Spiegel im Speichel von Personen mit verschiedenen parodontalen Erkrankungen
5. Mai 2024 aktualisiert von: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University
Beurteilung der Galectin-7-, Galectin-10- und MMP-9-Spiegel im Speichel bei Personen mit verschiedenen parodontalen Erkrankungen
Das Ziel dieser Studie ist; Nachweis der Galectin-10-, Galectin-7- und MMP-9-Spiegel in Speichelproben von parodontal gesunden Patienten sowie Patienten mit Gingivitis und Parodontitis und die mögliche Korrelation zwischen diesen Werten und klinischen Parametern parodontaler Erkrankungen.
Materialien und Methoden: Speichelproben wurden von 60 systemisch gesunden Nichtrauchern mit Parodontitis (P, n=20), Gingivitis (G, n=20) und gesundem Parodontium (S, n=20) entnommen.
Klinische parodontale Messungen des gesamten Mundes, einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinischer Bindungsgrad (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI), wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Zur Bestimmung der Galectin-10-, Galectin-7- und MMP-9-Spiegel in den biologischen Proben wurde ein Enzymimmunoassay (ELISA) verwendet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ceren Köksal, Research assistant
- Telefonnummer: +905356807469
- E-Mail: ceren2292@gmail.com
Studienorte
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Truthahn, 35640
- Rekrutierung
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Ceren Köksal
- Telefonnummer: +905356807469
- E-Mail: ceren2292@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund (Die Ermittlung gesunder Probanden erfolgt anhand der Angaben der Patienten in der Anamnese. Es werden keine zusätzlichen Prüfungen durchgeführt.)
- Mindestens zwanzig bleibende Zähne im Mund
- Nichtraucher
- Keine Medikamente zur Daueranwendung
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente eingenommen haben.
- Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Für die Parodontitis-Gruppe, die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hat
- Für die Parodontitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung handelt es sich um Personen mit 30 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, mindestens 2 Zähnen, die nicht an jedes Kieferviertel angrenzen, mit einer Tiefe von 5 mm oder mehr und 4 mm oder mehr Attachmentverlust koronal 1/3 und mehr auf Röntgenaufnahmen (horizontal und/oder vertikal) Knochenverlust
- Für die Gingivitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung handelt es sich um Personen mit 10 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust
- Für eine gesunde Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung wurden Personen mit weniger als 10 % Blutung im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Jede orale oder systemische Erkrankung
- Regelmäßige Einnahme eines systemischen Medikaments
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hat innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Behandlung erhalten.
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika, entzündungshemmende oder systemische Kortikosteroidmedikamente erhalten haben
- Raucher werden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesundes Parodontium
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
|
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
|
Experimental: Zahnfleischentzündung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
|
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
|
Experimental: Parodontitis
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
|
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Gesamtmenge an Gal-10 im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
Die Gesamtmenge an Galectin-10 im Speichel
|
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
Die Gesamtmenge an Gal-7 im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
Die Gesamtmenge an Galectin-7 im Speichel
|
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
Die Gesamtmenge an MMP-9 im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
Die Gesamtmenge an Matrix-Metalloproteinase 9 im Speichel
|
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
24. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-TDU-DİŞF-0015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Speichelgewinnung
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; Association des Médecins des Urgences de Clermont-FerrandRekrutierungMitarbeiter des GesundheitswesensFrankreich
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Charite University, Berlin, GermanyBeendet