- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186908
Utvärdering av saliv Gal-7, Gal-10 och MMP-9 nivåer hos individer med olika parodontala sjukdomar
15 april 2024 uppdaterad av: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University
Bedömning av nivåerna av saliv Galectin-7, Galectin-10 och MMP-9 hos individer med olika parodontala sjukdomar
Syftet med denna studie är; detektion av Galectin-10, Galectin-7, MMP-9-nivåer i salivprover från parodontalt friska patienter, gingivit- och parodontitpatienter och den möjliga korrelationen mellan dessa värden och kliniska parametrar för parodontala sjukdomar.
Material och metoder: Prover av saliv erhölls från 60 systemiskt friska icke-rökare med parodontit (P, n=20), gingivit (G, n=20) och friskt parodontium (S, n=20).
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades också.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) användes för att bestämma Galectin-10, Galectin-7 och MMP-9 nivåer i de biologiska proverna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ceren Köksal, Research assistant
- Telefonnummer: +905356807469
- E-post: ceren2292@gmail.com
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon, 35640
- Rekrytering
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Ceren Köksal
- Telefonnummer: +905356807469
- E-post: ceren2292@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska (Bestämningen av friska frivilliga kommer att baseras på uttalanden från patienterna i anamnesen. Inga ytterligare undersökningar kommer att göras.)
- Minst tjugo permanenta tänder i munnen
- Icke rökare
- Ingen medicin för kontinuerlig användning
- De som inte har använt antibiotika, antiinflammatoriska och systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste 6 månaderna.
- Inte under graviditet eller amning.
- För parodontitgruppen som inte fått parodontitbehandling de senaste 6 månaderna
- För parodontitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 30 % eller mer blödning på sonderingsområdet, minst 2 tänder som inte gränsar till varje kvartskäft med ett djup på 5 mm eller mer och 4 mm eller mer fästförlust, koronal 1/3 och mer vid radiografi (horisontell och/eller vertikal) benförlust
- För gingivitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 10 % eller mer blödningar på sonderingsområdet, som har ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen fästförlust
- För frisk grupp; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand inkluderades individer med mindre än 10 % blödning på sonderingsområdet, med ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen förlust av fäste i studien.
Exklusions kriterier:
- Varje oral eller systemisk sjukdom
- Använder regelbundet ett systemiskt läkemedel
- Under graviditet eller amning
- Fick parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna.
- De som fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin under de senaste 6 månaderna
- Rökare ingår inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hälsosamt parodontium
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
|
Experimentell: Gingivit
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
|
Experimentell: Parodontit
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den totala mängden Gal-10 i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden Galectin-10 i saliv
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden Gal-7 i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden Galectin-7 i saliv
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden MMP-9 i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden Matrix metalloproteinas 9 i saliv
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
24 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Faktisk)
2 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-TDU-DİŞF-0015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på Saliv erhållande
-
Quadram Institute BioscienceGlaxoSmithKlineAvslutad
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloInstituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São PauloHar inte rekryterat ännuOral skivepitelcancer (OSCC)Brasilien
-
Institut CurieRekryteringGenetisk predisposition | Genmutationsrelaterad cancerFrankrike, Guadeloupe, Martinique, Återförening
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
University Hospital, RouenAvslutadCOVID | RT-ddPCR MultiplexFrankrike
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytering
-
Stanford UniversityThrasher Research FundAvslutadEsophageal AtresiFörenta staterna
-
Carolyn LamBayer; Boston Scientific Corporation; Translational & Clinical Research by... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsviktTaiwan, Thailand, Korea, Republiken av, Malaysia, Hong Kong, Kina, Indien, Indonesien, Japan, Filippinerna, Singapore
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuDelirium | Nedre extremitet | Saliv alfa-amylas | Vaskulär bypasskirurgiEgypten