- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186908
Ocena poziomu Gal-7, Gal-10 i MMP-9 w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia
25 października 2024 zaktualizowane przez: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University
Ocena poziomu galektyny-7, galektyny-10 i MMP-9 w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia
Celem tego badania jest; wykrywanie stężeń Galektyny-10, Galektyny-7, MMP-9 w próbkach śliny pacjentów zdrowych przyzębia, z zapaleniem dziąseł i paradontozą oraz możliwa korelacja pomiędzy tymi wartościami a parametrami klinicznymi chorób przyzębia.
Materiały i metody: Pobrano próbki śliny od 60 osób, które nie paliły tytoniu, były zdrowe, chorowały na zapalenie przyzębia (P, n=20), zapalenie dziąseł (G, n=20) i zdrowe przyzębie (S, n=20).
Rejestrowano również kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BOP), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI).
Do określenia poziomów galektyny-10, galektyny-7 i MMP-9 w próbkach biologicznych zastosowano test immunoenzymatyczny (ELISA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ceren Köksal, Research assistant
- Numer telefonu: +905356807469
- E-mail: ceren2292@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Indyk, 35640
- Rekrutacyjny
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Ceren Köksal
- Numer telefonu: +905356807469
- E-mail: ceren2292@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ogólnoustrojowo (Określenie zdrowych ochotników zostanie dokonane na podstawie oświadczeń pacjentów zawartych w wywiadzie. Nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe badania.)
- Co najmniej dwadzieścia stałych zębów w jamie ustnej
- Niepalący
- Brak leków do ciągłego stosowania
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
- Nie w okresie ciąży i laktacji.
- Dla grupy pacjentów z zapaleniem przyzębia, którzy nie byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dla grupy chorób przyzębia; Według oceny przeprowadzonej w 6 rejonach każdego zęba, osoby z 30% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, co najmniej 2 zębami niesąsiadującymi z każdą ćwiartką szczęki o głębokości 5 mm i więcej oraz utratą przyczepu 4 mm i więcej, koronowo 1/3 i więcej na radiografii (poziomej i / lub pionowej) utraty kości
- Dla grupy z zapaleniem dziąseł; Zgodnie z oceną przeprowadzoną w 6 obszarach każdego zęba, osoby z 10% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i brakiem utraty przyczepu
- Dla grupy zdrowej; Zgodnie z oceną dokonaną w 6 obszarach każdego zęba, do badania włączono osoby, u których krwawienie w obszarze sondowania było mniejsze niż 10%, głębokość sondowania była mniejsza niż 4 mm i nie doszło do utraty przyczepu.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub ogólnoustrojowa
- Regularne stosowanie leku ogólnoustrojowego
- Podczas ciąży lub laktacji
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł leczenie periodontologiczne.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub ogólnoustrojowe leki kortykosteroidowe
- W badaniu nie uwzględniono osób palących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapalenie dziąseł
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano ślinę.
|
Pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej i przechylenie głowy do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano ślinę.
|
Pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej i przechylenie głowy do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przyzębie
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej i pobierano ślinę.
|
Pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej i przechylenie głowy do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ilość Gal-10 w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Całkowita ilość Galektyny-10 w ślinie
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
|
Całkowita ilość Gal-7 w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Całkowita ilość Galektyny-7 w ślinie
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
|
Całkowita ilość MMP-9 w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Całkowita ilość metaloproteinazy Matrix 9 w ślinie
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Çelebi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-TDU-DİŞF-0015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozyskiwanie śliny
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityZakończonyZakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Sona Nanotech IncZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony