Avaliação dos níveis salivares de Gal-7, Gal-10 e MMP-9 de indivíduos com diferentes doenças periodontais
25 de outubro de 2024 atualizado por: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University
Avaliação dos níveis de galectina-7, galectina-10 e MMP-9 na saliva em indivíduos com diferentes doenças periodontais
O objetivo deste estudo é; detecção de níveis de galectina-10, galectina-7, MMP-9 em amostras de saliva de pacientes periodontalmente saudáveis, com gengivite e periodontite e a possível correlação entre esses valores e parâmetros clínicos de doenças periodontais.
Materiais e métodos: Amostras de saliva foram obtidas de 60 indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumantes, com periodontite (P, n=20), gengivite (G, n=20) e periodonto saudável (S, n=20).
Medições periodontais clínicas de boca inteira, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) também foram registradas.
O ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado para determinar os níveis de Galectina-10, Galectina-7 e MMP-9 nas amostras biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ceren Köksal, Research assistant
- Número de telefone: +905356807469
- E-mail: ceren2292@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Peru, 35640
- Recrutamento
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Contato:
- Ceren Köksal
- Número de telefone: +905356807469
- E-mail: ceren2292@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistemicamente saudáveis (A determinação de voluntários saudáveis será baseada nas falas dos pacientes na anamnese. Nenhum exame adicional será feito.)
- Pelo menos vinte dentes permanentes na boca
- Não fumante
- Nenhum medicamento de uso contínuo
- Aqueles que não fizeram uso de antibióticos, antiinflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
- Não durante a gravidez ou período de lactação.
- Para o grupo de periodontite que não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Para o grupo periodontite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, indivíduos com 30% ou mais de sangramento na área de sondagem, pelo menos 2 dentes não adjacentes a cada quarto da mandíbula com profundidade igual ou superior a 5 mm e perda de inserção de 4 mm ou mais, coronal 1/3 e mais na radiografia (horizontal e/ou vertical) perda óssea
- Para o grupo da gengivite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, são considerados indivíduos com 10% ou mais de sangramento na área de sondagem, com profundidade de sondagem menor que 4mm e sem perda de inserção.
- Para grupo saudável; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, foram incluídos no estudo indivíduos com sangramento inferior a 10% na área de sondagem, profundidade de sondagem inferior a 4mm e sem perda de inserção.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença oral ou sistêmica
- Usando regularmente um medicamento sistêmico
- Durante a gravidez ou lactação
- Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticosteróide sistêmica nos últimos 6 meses
- Fumantes não estão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gengivite
Medições clínicas periodontais de toda a boca registradas e saliva obtida.
|
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Dessa forma, a saliva não estimulada foi acumulada no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em recipiente estéril.
Em seguida, foi transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente do topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para um tubo de propileno diferente com 0,5 ml em cada tubo.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
|
|
Experimental: Periodontite
Medições clínicas periodontais de toda a boca registradas e saliva obtida.
|
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Dessa forma, a saliva não estimulada foi acumulada no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em recipiente estéril.
Em seguida, foi transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente do topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para um tubo de propileno diferente com 0,5 ml em cada tubo.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
|
|
Experimental: Periodonto saudável
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida.
|
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Dessa forma, a saliva não estimulada foi acumulada no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em recipiente estéril.
Em seguida, foi transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente do topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para um tubo de propileno diferente com 0,5 ml em cada tubo.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A quantidade total de Gal-10 na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
|
A quantidade total de galectina-10 na saliva
|
24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
|
|
A quantidade total de Gal-7 na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
|
A quantidade total de galectina-7 na saliva
|
24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
|
|
A quantidade total de MMP-9 na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
|
A quantidade total de metaloproteinase de matriz 9 na saliva
|
24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-TDU-DİŞF-0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .