Оценка уровней Gal-7, Gal-10 и MMP-9 в слюне у лиц с различными заболеваниями пародонта
25 октября 2024 г. обновлено: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University
Оценка уровней галектина-7, галектина-10 и ММП-9 в слюне у лиц с различными заболеваниями пародонта
Целью данного исследования является; выявление уровней Галектина-10, Галектина-7, ММП-9 в образцах слюны пародонтологически здоровых пациентов, больных гингивитом и пародонтитом и возможная корреляция между этими значениями и клиническими показателями заболеваний пародонта.
Материалы и методы. Образцы слюны были получены от 60 системно здоровых некурящих лиц с пародонтитом (P, n=20), гингивитом (G, n=20) и здоровым пародонтом (S, n=20).
Также регистрировались клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровотечение при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI).
Для определения уровней галектина-10, галектина-7 и ММП-9 в биологических образцах использовали иммуноферментный анализ (ИФА).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ceren Köksal, Research assistant
- Номер телефона: +905356807469
- Электронная почта: ceren2292@gmail.com
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция, 35640
- Рекрутинг
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Контакт:
- Ceren Köksal
- Номер телефона: +905356807469
- Электронная почта: ceren2292@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровы (Определение здоровых добровольцев будет основываться на заявлениях больных в анамнезе. Никаких дополнительных обследований проводиться не будет.)
- Не менее двадцати постоянных зубов во рту.
- Некурящий
- Никаких лекарств для постоянного применения.
- Лица, не принимавшие антибиотики, противовоспалительные и системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 месяцев.
- Не в период беременности и лактации.
- Для группы пародонтита, которая не получала пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
- Для группы пародонтита; По оценке, проведенной в 6 областях каждого зуба, у лиц с 30% и более кровоточивостью в зоне зондирования, минимум 2 зуба, не прилегающими к каждой четверти челюсти, с глубиной 5 мм и более и потерей прикрепления 4 мм и более, коронковой 1/3 и более на рентгенограмме (горизонтальной и/или вертикальной) потери костной массы
- Для группы гингивита; Согласно оценке, проведенной в 6 областях каждого зуба, лица с 10% и более кровотечением в зоне зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и без потери прикрепления
- Для здоровой группы; По результатам оценки, проведенной в 6 участках каждого зуба, в исследование были включены лица с кровоточивостью менее 10% в зоне зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и без потери прикрепления.
Критерий исключения:
- Любое заболевание полости рта или системное заболевание.
- Регулярное применение системных препаратов
- Во время беременности или лактации
- Получал пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
- Те, кто получал антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев.
- Курильщики не включены в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гингивит
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получена слюна.
|
Пациента попросили сесть прямо и наклонить голову вперед для сбора образцов слюны.
Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта.
Накопившуюся слюну собирали в стерильный контейнер.
Затем его перенесли в пропиленовую трубку.
Пробирки центрифугировали, прозрачную часть в верхней части пробирки брали стерильным шприцем и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке.
Пробирки хранили при -80°С до дня анализа.
|
|
Экспериментальный: Пародонтит
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получена слюна.
|
Пациента попросили сесть прямо и наклонить голову вперед для сбора образцов слюны.
Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта.
Накопившуюся слюну собирали в стерильный контейнер.
Затем его перенесли в пропиленовую трубку.
Пробирки центрифугировали, прозрачную часть в верхней части пробирки брали стерильным шприцем и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке.
Пробирки хранили при -80°С до дня анализа.
|
|
Экспериментальный: Здоровый пародонт
Записывались клинические измерения пародонта во всей полости рта и собирали слюну.
|
Пациента попросили сесть прямо и наклонить голову вперед для сбора образцов слюны.
Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта.
Накопившуюся слюну собирали в стерильный контейнер.
Затем его перенесли в пропиленовую трубку.
Пробирки центрифугировали, прозрачную часть в верхней части пробирки брали стерильным шприцем и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке.
Пробирки хранили при -80°С до дня анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество Гал-10 в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Общее количество Галектина-10 в слюне
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
|
Общее количество Гал-7 в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Общее количество галектина-7 в слюне
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
|
Общее количество ММП-9 в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Общее количество матриксной металлопротеиназы 9 в слюне
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-TDU-DİŞF-0015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .