Evaluación de los niveles salivales de Gal-7, Gal-10 y MMP-9 de individuos con diferentes enfermedades periodontales
25 de octubre de 2024 actualizado por: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University
Evaluación de los niveles de galectina-7, galectina-10 y MMP-9 en saliva en personas con diferentes enfermedades periodontales
El objetivo de este estudio es; detección de niveles de Galectina-10, Galectina-7, MMP-9 en muestras de saliva de pacientes periodontalmente sanos, con gingivitis y periodontitis y la posible correlación entre estos valores y los parámetros clínicos de las enfermedades periodontales.
Materiales y métodos: Se obtuvieron muestras de saliva de 60 individuos no fumadores sistémicamente sanos con periodontitis (P, n=20), gingivitis (G, n=20) y periodonto sano (S, n=20).
También se registraron mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI).
Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar los niveles de Galectina-10, Galectina-7 y MMP-9 en las muestras biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ceren Köksal, Research assistant
- Número de teléfono: +905356807469
- Correo electrónico: ceren2292@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Pavo, 35640
- Reclutamiento
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Contacto:
- Ceren Köksal
- Número de teléfono: +905356807469
- Correo electrónico: ceren2292@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sanos (La determinación de voluntarios sanos se basará en las declaraciones de los pacientes en la anamnesis. No se realizarán exámenes adicionales.)
- Al menos veinte dientes permanentes en la boca.
- No fumador
- Sin medicación para uso continuo.
- Quienes no hayan utilizado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
- No en periodo de embarazo o lactancia.
- Para el grupo de periodontitis que no ha recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Para el grupo de periodontitis; Según la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, individuos con 30% o más de sangrado en el área de sondaje, al menos 2 dientes no adyacentes a cada cuarto de mandíbula con una profundidad de 5 mm o más y 4 mm o más de pérdida de inserción, coronal. 1/3 y más en radiografía (horizontal y/o vertical) pérdida ósea
- Para el grupo de gingivitis; Según la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, individuos con 10% o más de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje menor a 4 mm y sin pérdida de inserción.
- Para grupo sano; De acuerdo con la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, se incluyeron en el estudio individuos con menos del 10% de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje menor a 4 mm y sin pérdida de inserción.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad oral o sistémica.
- Usar regularmente un medicamento sistémico.
- Durante el embarazo o la lactancia
- Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Aquellos que recibieron medicación antibiótica, antiinflamatoria o corticosteroides sistémica en los últimos 6 meses.
- Los fumadores no están incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gingivitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y obtención de saliva.
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Se pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitía que la saliva no estimulada se acumulara en el suelo de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente en la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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Experimental: Periodontitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y obtención de saliva.
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Se pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitía que la saliva no estimulada se acumulara en el suelo de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente en la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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Experimental: Periodonto sano
Se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca y se obtuvo la saliva.
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Se pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitía que la saliva no estimulada se acumulara en el suelo de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente en la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad total de Gal-10 en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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La cantidad total de Galectina-10 en la saliva.
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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La cantidad total de Gal-7 en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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La cantidad total de Galectina-7 en la saliva.
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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La cantidad total de MMP-9 en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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La cantidad total de metaloproteinasa 9 de la matriz en la saliva.
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Sağlam, İzmir Katip Çelebi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-TDU-DİŞF-0015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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