Evaluatie van speekselgal-7-, gal-10- en MMP-9-niveaus van personen met verschillende parodontitisziekten
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University
Beoordeling van galectine-7-, galectine-10- en MMP-9-niveaus in speeksel bij personen met verschillende parodontitisziekten
Het doel van deze studie is; detectie van Galectine-10-, Galectine-7- en MMP-9-niveaus in speekselmonsters van parodontaal gezonde patiënten, gingivitis en parodontitispatiënten en de mogelijke correlatie tussen deze waarden en klinische parameters van parodontale ziekten.
Materialen en methoden: Speekselmonsters werden verkregen van 60 systemisch gezonde niet-rokers met parodontitis (P, n=20), gingivitis (G, n=20) en gezond parodontium (S, n=20).
Klinische parodontale metingen in de hele mond, waaronder sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden ook geregistreerd.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) werd gebruikt om Galectin-10-, Galectin-7- en MMP-9-niveaus in de biologische monsters te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ceren Köksal, Research assistant
- Telefoonnummer: +905356807469
- E-mail: ceren2292@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkoen, 35640
- Werving
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Contact:
- Ceren Köksal
- Telefoonnummer: +905356807469
- E-mail: ceren2292@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond (De bepaling van gezonde vrijwilligers zal gebaseerd zijn op de verklaringen van de patiënten in de anamnese. Er worden geen aanvullende onderzoeken gedaan.)
- Minimaal twintig blijvende tanden in de mond
- Niet-roker
- Geen medicatie voor continu gebruik
- Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
- Niet tijdens dracht of lactatieperiode.
- Voor de parodontitisgroep die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft gehad
- Voor de parodontitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, personen met 30% of meer bloeding op het sondeergebied, minstens 2 tanden niet grenzend aan elke kwartkaak met een diepte van 5 mm of meer en 4 mm of meer aanhechtingsverlies, coronale 1/3 en meer op radiografie (horizontaal en/of verticaal) botverlies
- Voor de gingivitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, zijn personen met 10% of meer bloedingen op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en zonder verlies van aanhechting
- Voor gezonde groep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, werden personen met minder dan 10% bloeding op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en zonder verlies van hechting in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke orale of systemische ziekte
- Regelmatig gebruik van een systemisch medicijn
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Heeft in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan.
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden antibiotica, ontstekingsremmende of systemische corticosteroïden hebben gekregen
- Rokers zijn niet in het onderzoek betrokken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gingivitis
Volledige mond klinische parodontale metingen geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
|
Experimenteel: Parodontitis
Volledige mond klinische parodontale metingen geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
|
Experimenteel: Gezond parodontium
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale hoeveelheid Gal-10 in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
De totale hoeveelheid Galectine-10 in speeksel
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
|
De totale hoeveelheid Gal-7 in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
De totale hoeveelheid Galectine-7 in speeksel
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
|
De totale hoeveelheid MMP-9 in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
De totale hoeveelheid Matrix metalloproteïnase 9 in speeksel
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-TDU-DİŞF-0015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .