Neoadjuvantes Adebrelimab mit Dalpiciclib bei resektablen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen durch gastroskopische Biopsien Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre diagnostiziert wurden.

   • Der Primärtumor sollte im Thorax lokalisiert sein; Die primäre Lokalisation wird durch den oberen Rand der Raumforderung bestimmt (oberer thorakaler Ösophagus: vom Brusteingang bis zum unteren Rand des Azygos-Bogens, die endoskopische Untersuchung zeigt 20–25 cm bis zum Schneidezahn; mittlerer thorakaler Ösophagus: vom unteren Rand des Azygos-Bogens bis). auf der Höhe der unteren Lungenvene bis zum Magen zeigt die endoskopische Untersuchung 25–30 cm bis zum Schneidezahn; untere thorakale Speiseröhre: von der Höhe der unteren Lungenvene bis zum Magen zeigt die endoskopische Untersuchung 30–40 cm bis zum Schneidezahn).
   • Die Patienten sollten entsprechend den Untersuchungen untersucht werden, um vor der Operation eine chirurgische Resektion durchführen zu können (verwenden Sie eine erweiterte Thorax- und Abdomen-CT, Ultraschall der Halslymphknoten, um zu beurteilen, ob der Tumor eine offensichtliche Invasion aufweist, ob vergrößerte mediastinale Lymphknoten vorhanden sind; verwenden Sie Untersuchungen). einschließlich Positronenemissions-Computertomographie (PET-CT), endoskopischer Ultraschall (EUS), um eine weitere klinische Stadieneinteilung vorzunehmen, wenn der Primärtumor als T4b, multiple mediastinale Lymphknotenmetastasen oder Fernmetastasen in Betracht gezogen wird.
   • Die Patienten sollten zwischen 18 und 75 Jahre alt sein, die Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) sollte zwischen 0 und 1 Jahre alt sein.
   • Die Patienten sollten in der Lage sein, unsere Forschung zu verstehen und bereit sein, eine chirurgische Behandlung zu akzeptieren und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

2. Patient, bei dem ein lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich diagnostiziert wurde, bestätigt durch Histologie oder Zytologie.

   • Patienten, denen eine Operation empfohlen wird
   • Patienten zwischen 18 und 70 Jahren
   • ECOG: 0～2 Punkte
   • Geschätzte Überlebenszeit ≥ 6 Monate
   • Die Patienten sollten in der Lage sein, unsere Forschung zu verstehen und bereit sein, eine chirurgische Behandlung zu akzeptieren und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Das Tumorstadium ist T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8. Ausgabe), das gemäß bildgebenden Untersuchungen wie Brust- und Bauch-CT, Ultraschall der Halslymphknoten, Ganzkörper-PET-CT-Scan (optional) oder nicht reseziert werden kann endobronchiale Ultraschalluntersuchung (EBUS) (optional); es lagen mehrere vergrößerte Lymphknoten vor (schätzungsweise ≥3 Lymphknotenmetastasen); Es lagen vergrößerte Lymphknoten an mehreren Stationen vor (schätzungsweise 2 Stationen mit Lymphknotenmetastasen); Es lagen Fernmetastasen vor.
2. Die Patienten haben eine andere Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie akzeptiert oder befinden sich in der Behandlung.
3. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen (mit Ausnahme der Vorgeschichte bösartiger Tumoren, die geheilt wurden und innerhalb von 5 Jahren nicht wieder aufgetreten sind, wie Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, in situ-Gebärmutterhalskrebs und Magen-Darm-Schleimhautkrebs), usw.)
4. Eine aktive Autoimmunerkrankung haben, die eine systemische Behandlung erfordert, oder eine dokumentierte Vorgeschichte einer klinisch schweren Autoimmunerkrankung.
5. Jegliche Vorgeschichte einer allergischen Erkrankung oder einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Medikamente oder einer Allergie gegen die Bestandteile des Studienmedikaments.
6. Bei schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen wie Herzfunktionsstörung Grad II und höher (NYHA-Kriterien), ischämischer Herzkrankheit, supraventrikulärer oder ventrikulärer Arrhythmie, schlecht eingestelltem Diabetes mellitus, schlecht eingestellter Hypertonie, echokardiographischer Ejektionsfraktion < 50 % usw.
7. Mit interstitieller Pneumonitis, nichtinfektiöser Pneumonitis, aktiver Lungentuberkulose oder einer Lungentuberkulose-Infektion in der Vorgeschichte, die durch die Behandlung nicht kontrolliert werden konnte.
8. Die Patienten leiden an einer schweren systematischen interkurrenten Erkrankung, wie z. B. einer aktiven Infektion oder einem schlecht kontrollierten Diabetes; Gerinnungsstörungen; Blutungsneigung oder unter Behandlung mit Thrombolyse oder Antikoagulanzientherapie.
9. Die Patienten haben eine aktive Infektion mit HIV, dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder sind HIV-serumpositiv; oder HBV, HCV-RNA-positiv.
10. Frauen, die im Serumschwangerschaftstest oder während der Stillzeit positiv ausfallen, oder Personen im gebärfähigen Alter, die während der Forschung keine Verhütungsmaßnahmen anwenden möchten.
11. Anamnese einer eindeutigen neurologischen oder psychiatrischen Störung.
12. Anamnese einer eindeutigen neurologischen oder psychiatrischen Störung.
13. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis ein Prüfpräparat erhalten oder gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.
14. Alle anderen Faktoren, die nicht für die Einbeziehung in diese von den Forschern beurteilte Studie geeignet sind.