Neoadjuvant Adebrelimab med Dalpiciclib för resekterbara esofageala skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter som diagnostiserats med esofagus skivepitelcancer genom gastroskopiska biopsier.

   • Den primära tumören ska vara lokaliserad i bröstkorgen; den primära platsen bestäms av den övre marginalen av massan (övre thorax esofagus: från thoraxinloppet till inferior marginal av azygos arch, den endoskopiska undersökningen visar 20-25cm till incisiv; mellersta thorax esophagus: från inferior marginal av azygos arch den nedre lungvennivån, den endoskopiska undersökningen visar 25-30cm till incisiven, nedre bröstmatstrupen: från den nedre lungvennivån till magsäcken visar den endoskopiska undersökningen 30-40cm till incisivern).
   • Patienterna bör utvärderas för att kunna få kirurgisk resektion före operationen enligt undersökningarna (använd förstärkt thorax och abdominal CT, cervikal lymfkörtelultraljud för att utvärdera om tumören har tydlig invasion, om det finns förstorade mediastinum lymfkörtlar; använd undersökningar inklusive positronemissionsdatortomografi (PET-CT), endoskopisk ultraljud (EUS) för att göra ytterligare klinisk stadieindelning om man överväger den primära tumören som T4b, multipla mediastinala lymfkörtlar metastaser eller fjärrmetastaser).
   • Patienterna bör vara i intervallet 18-75 år gamla, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
   • Patienterna ska kunna förstå vår forskning och vara villiga att acceptera kirurgisk behandling och underteckna det informerade samtycket.

2. Patient diagnostiserad med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals, bekräftad genom histologi eller cytologi.

   • Patienter som rekommenderas att utföra operation
   • Patienter mellan 18 och 70 år
   • ECOG: 0–2 poäng
   • Beräknad överlevnadstid ≥ 6 månader
   • Patienterna ska kunna förstå vår forskning och vara villiga att acceptera kirurgisk behandling och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Stadiet av tumören är T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8:e upplagan) som inte kan resekeras enligt bildundersökningar som bröst- och bukförstärkt CT, cervikala lymfkörtlar ultraljud, PET-CT-skanning av hela kroppen (valfritt) eller endobronkial ultraljud (EBUS) (valfritt); flera förstorade lymfkörtlar existerade (≥3 uppskattad lymfkörtelmetastas); flera stationsförstorade lymfkörtlar existerade (≥2 uppskattade stationer av lymfkörtelmetastas); fjärrmetastaser existerade.
2. Patienterna har accepterat eller är på väg med annan kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi eller immunterapi.
3. Historik av andra maligniteter (förutom historien om elakartade tumörer som har botts och inte återkommit inom 5 år, såsom hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden, ytlig blåscancer, livmoderhalscancer in situ och cancer i mag-tarmkanalen, etc.)
4. Har en aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling eller en dokumenterad historia av kliniskt svår autoimmun sjukdom.
5. Eventuell allergisk sjukdom i anamnesen, eller en allvarlig överkänslighetsreaktion mot läkemedel, eller allergi mot studieläkemedlets komponenter.
6. Med allvarliga medicinska sjukdomar, såsom grad II och högre hjärtdysfunktion (NYHA-kriterier), ischemisk hjärtsjukdom, supraventrikulär eller ventrikulär arytmi, dåligt kontrollerad diabetes mellitus, dåligt kontrollerad hypertoni, ekokardiografisk ejektionsfraktion < 50 %, etc.
7. Med interstitiell pneumonit, icke-infektiös pneumonit, aktiv lungtuberkulos eller historia av lungtuberkulosinfektion som inte kontrollerades av behandlingen.
8. Patienterna har svår systematisk interkurrent sjukdom, såsom aktiv infektion eller dåligt kontrollerad diabetes; koagulationsrubbningar; blödningstendens eller under behandling av trombolys eller antikoagulantbehandling.
9. Patienterna har aktiv infektion av HIV, hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller är HIV-serumpositiva; eller HBV, HCV RNA-positiv.
10. Kvinna som är positiv för serumgraviditetstest eller under amningsperioden, eller personer i fertil ålder som är ovilliga att använda preventivmedel under forskningen.
11. Historik av en tydlig neurologisk eller psykiatrisk störning.
12. Historik av en tydlig neurologisk eller psykiatrisk störning.
13. Fick något prövningsläkemedel inom 4 veckor före den första dosen, eller samtidigt inskriven i en annan klinisk prövning.
14. Alla andra faktorer som inte är lämpliga för inkludering i denna studie bedömd av utredare.