Neoadjuverende Adebrelimab med Dalpiciclib til resektable esophageal pladecellecarcinomer

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med esophageal pladecellekræft ved gastroskopiske biopsier.

   • Den primære tumor skal være lokaliseret i thorax; det primære sted bestemmes af den øvre margin af massen (øvre thorax esophagus: fra thoraxindløbet til inferior margin af azygosbuen, den endoskopiske undersøgelse viser 20-25 cm til incisiven; mellemste thorax esophagus: fra inferior margin af azygos arch det nedre pulmonale veneniveau, den endoskopiske undersøgelse viser 25-30 cm til incisiven, nedre thorax esophagus: fra det nedre pulmonale veneniveau til maven viser den endoskopiske undersøgelse 30-40 cm til incisiven).
   • Patienterne bør evalueres til at kunne få foretaget kirurgisk resektion før operationen i henhold til undersøgelserne (anvend forstærket thorax- og abdominal CT, cervikal lymfeknude-ultralyd for at vurdere, om tumoren har tydelig invasion, om der er forstørrede mediastinale lymfeknuder; brug undersøgelser inklusive positronemissionscomputertomografi (PET-CT), endoskopisk ultralyd (EUS) for at foretage yderligere klinisk stadieinddeling, hvis man betragter den primære tumor som T4b, multiple mediastinale lymfeknudemetastaser eller fjernmetastaser).
   • Patienterne bør være i intervallet 18-75 år, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
   • Patienterne skal være i stand til at forstå vores forskning og være villige til at acceptere kirurgisk behandling og underskrive det informerede samtykke.

2. Patient diagnosticeret med lokalt fremskreden hoved- og halspladecellekarcinom bekræftet af histologi eller cytologi.

   • Patienter, der anbefales at udføre operation
   • Patienter mellem 18 og 70 år
   • ECOG: 0~2 point
   • Estimeret overlevelsestid ≥ 6 måneder
   • Patienterne skal være i stand til at forstå vores forskning og være villige til at acceptere kirurgisk behandling og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Stadiet af tumor er T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8. udgave), som ikke kan resekteres i henhold til billeddiagnostiske undersøgelser som thorax- og abdominalforstærket CT, cervikale lymfeknuder ultralyd, PET-CT-scanning af hele kroppen (valgfrit) eller endobronchial ultralyd (EBUS) (valgfrit); der eksisterede flere forstørrede lymfeknuder (≥3 estimeret lymfeknudemetastase); der eksisterede flere stationsforstørrede lymfeknuder (≥2 estimerede stationer af lymfeknudemetastase); fjernmetastaser eksisterede.
2. Patienterne har accepteret eller er i gang med anden kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi.
3. Anamnese med andre maligne sygdomme (bortset fra historikken for maligne tumorer, der er blevet helbredt og ikke er vendt tilbage inden for 5 år, såsom hudbasalcellecarcinom, hudpladecellekræft, overfladisk blærekræft, in situ livmoderhalskræft og mave-tarmslimhindekræft, etc.)
4. Har en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling eller en dokumenteret anamnese med klinisk alvorlig autoimmun sygdom.
5. Enhver historie med allergisk sygdom eller en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for lægemidler eller allergi over for undersøgelseslægemidlets komponenter.
6. Med alvorlige medicinske sygdomme, såsom grad II og derover hjertedysfunktion (NYHA-kriterier), iskæmisk hjertesygdom, supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, dårligt kontrolleret hypertension, ekkokardiografisk ejektionsfraktion < 50 % osv.
7. Med interstitiel pneumonitis, ikke-infektiøs pneumonitis, aktiv lungetuberkulose eller historie med lungetuberkuloseinfektion, som ikke blev kontrolleret af behandlingen.
8. Patienterne har alvorlig systematisk interkurrent sygdom, såsom aktiv infektion eller dårligt kontrolleret diabetes; koagulationsforstyrrelser; hæmoragisk tendens eller under behandling af trombolyse eller antikoagulantbehandling.
9. Patienterne har aktiv infektion af HIV, hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) eller er HIV-serumpositive; eller HBV, HCV RNA-positiv.
10. Kvinde, der er positiv til serumgraviditetstest eller under amningsperioden, eller personer i den fødedygtige fase, som er tilbageholdende med at bruge præventionsmidler under forskningen.
11. Historie om en klar neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
12. Historie om en klar neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
13. Modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før den første dosis, eller samtidig optaget i et andet klinisk forsøg.
14. Andre faktorer, der ikke er egnede til inklusion i denne undersøgelse vurderet af efterforskere.