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Urogenitales Syndrom der Menopause bei thailändischen Überlebenden einer gynäkologischen Krebserkrankung

24. April 2024 aktualisiert von: Apiwat Jongjakapun, Khon Kaen University

Urogenitales Syndrom der Menopause bei Überlebenden einer gynäkologischen Krebserkrankung in Thailand: Eine Querschnittsstudie

Frauen sind häufig mit häufigen Krebserkrankungen wie Eierstock-, Gebärmutter- und Gebärmutterhalskrebs konfrontiert. Verbesserungen bei der Krebserkennung und -behandlung führen dazu, dass mehr Frauen überleben. Überlebende können jedoch mit Herausforderungen wie anhaltenden Schmerzen, Behandlungskomplikationen und Fruchtbarkeitsproblemen konfrontiert werden.

Die Behandlung dieser Krebsarten erfordert oft Operationen, die die Entfernung der Eierstöcke oder die Bestrahlung des Beckens umfassen können. Dies kann bei jüngeren Frauen die Wechseljahre auslösen und Probleme wie Scheidentrockenheit, Juckreiz und Probleme beim Wasserlassen verursachen.

Frauen in den Wechseljahren leiden häufig unter diesen Symptomen, die sich auf ihr tägliches Leben, ihr Selbstvertrauen und ihre intimen Beziehungen auswirken. Obwohl es Behandlungsmöglichkeiten gibt, können mangelndes Bewusstsein, Verlegenheit und das Nichtbesprechen dieser Probleme mit Ärzten die Bewältigung dieser Probleme erschweren.

Die Hauptbehandlung für diese Symptome ist die Verwendung von vaginalem Östrogen, aber für einige Krebsüberlebende ist dies möglicherweise nicht geeignet. Alternativen sind nicht-hormonelle Optionen wie Gleitmittel und Feuchtigkeitscremes. Diese Studie in Thailand zielt darauf ab, zu untersuchen, wie häufig diese Probleme bei Überlebenden einer gynäkologischen Krebserkrankung auftreten, welche Gefühle sie dazu haben und wie sich dies auf ihre Lebensqualität auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gynäkologische Krebserkrankungen, darunter Eierstock-, Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs, stellen für Frauen ein erhebliches Gesundheitsrisiko dar. Im Jahr 2017 wurden in Thailand insgesamt 12.354 neue Fälle diagnostiziert, was die Prävalenz und Auswirkungen dieser Erkrankungen unterstreicht. Fortschritte in der Krebsvorsorge und -behandlung haben die Ergebnisse deutlich verbessert und zu einer wachsenden Zahl von Überlebenden geführt. Bis 2016 gab es allein in den Vereinigten Staaten 15,5 Millionen Krebsüberlebende, Prognosen gehen von einem Anstieg auf 26,1 Millionen bis 2040 aus. Doch selbst bei erhöhten Überlebensraten bleiben die Herausforderungen für die Überlebenden bestehen, darunter chronische Schmerzen, Komplikationen bei der Behandlung sowie Störungen der Fruchtbarkeit, der Wechseljahre, der Sexualfunktion und der kognitiven Gesundheit.

Die Behandlungslandschaft für gynäkologische Krebserkrankungen ist vielfältig, wobei das allgemeine Prinzip bei Eierstock- und Endometriumkrebs die chirurgische Stadieneinteilung umfasst. Dieser umfassende Ansatz umfasst die Entfernung der Gebärmutter, der Eileiter, beider Eierstöcke, des Bauchfells, der Beckenlymphknoten und aller sichtbaren Läsionen. Bei Gebärmutterhalskrebs variiert die Behandlung je nach Krankheitsstadium. In frühen Fällen wird häufig eine Operation durchgeführt, möglicherweise gefolgt von einer Beckenbestrahlung. Bei Gebärmutterhalskrebs im fortgeschrittenen Stadium wird üblicherweise eine Kombination aus Beckenbestrahlung und Chemotherapie eingesetzt. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei vielen gynäkologischen Krebsbehandlungen beide Eierstöcke entfernt oder das Becken bestrahlt werden, was bei Frauen im gebärfähigen Alter zu einer Menopause führt.

Das untere Fortpflanzungssystem der Frau, einschließlich der unteren Harnwege, reagiert stark auf die östrogene Stimulation. Bei Östrogenmangel kommt es zu strukturellen Veränderungen, die zu einer Reihe von Symptomen führen, die zusammenfassend als Urogenitalsyndrom der Menopause (GSM) bezeichnet werden. Ein Östrogenmangel führt zu einer Ausdünnung der Vaginalepithelauskleidung, einer verminderten Kollagen- und Elastinfaser, einer verringerten Blutversorgung und einem Feuchtigkeitsverlust. Diese Veränderungen äußern sich in vaginalen Symptomen wie Brennen, Juckreiz und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.

Ebenso kommt es im Harntrakt, der keine östrogene Stimulation aufweist, zu Veränderungen wie einer Verkürzung der Harnröhre, einer Verdünnung des Harnröhrenepithels, einer Schwächung der Kontraktionen des Harnröhrenschließmuskels und einer verminderten Elastizität der Harnblase. Diese Kaskade von Veränderungen führt zu Symptomen des unteren Harntrakts, einschließlich Dysurie, Harndrang, Inkontinenz, Harninkontinenz, Nykturie und wiederkehrenden Harnwegsinfektionen.

Postmenopausale Frauen leiden häufig unter diesen Symptomen, und systematische Literaturrecherchen zeigen eine Prävalenz zwischen 13 und 87 %. Darüber hinaus tendiert die chronische Natur dieser Symptome dazu, sich mit der Zeit zu verstärken. Bei Frauen, die sich einer frühen bilateralen Oophorektomie unterziehen, ist es wahrscheinlicher, dass sie früher in die Wechseljahre eintreten, was das Risiko erhöht, in jüngerem Alter verschiedene urogenitale Symptome zu entwickeln.

Die Auswirkungen dieser Symptome auf das Leben von Frauen sind tiefgreifend und beeinträchtigen ihre täglichen Aktivitäten, ihr Selbstvertrauen und ihre intimen Beziehungen. Insbesondere vaginale Symptome können zu sexuellen Funktionsstörungen führen und die Probleme in den familiären Beziehungen verschärfen. Gleichzeitig tragen Harnbeschwerden zu einer verminderten Lebensqualität bei, wobei Häufigkeit, Nykturie und Harndrang mit dem Risiko von Stürzen und Knochenbrüchen korrelieren. Darüber hinaus gehen diese Symptome mit depressiver Stimmung, Angst und Verlegenheit einher, was weitere Aspekte des Lebens wie Schlaf, tägliches Pendeln, soziale Interaktionen und sexuelle Beziehungen beeinträchtigt.

Trotz der erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität wird die wirksame Behandlung vaginaler und urogenitaler Symptome durch verschiedene Faktoren behindert. Dazu gehören mangelndes Wissen und Verständnis über die Krankheiten und die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten, Schamgefühle und die bemerkenswerte Beobachtung, dass medizinisches Personal bei Patientengesprächen häufig nicht nach diesen spezifischen Themen fragt.

Die primäre Behandlung urogenitaler Symptome ist typischerweise die Anwendung von vaginalem Östrogen. Bestimmte gynäkologische Krebsarten wie das Leiomyosarkom, das endometriale Stromasarkom und bestimmte Eierstockkrebsarten schließen jedoch den Einsatz einer Östrogentherapie aus. In solchen Fällen kommen nicht-hormonelle Alternativen wie Vaginalgleitmittel, Feuchtigkeitscremes und energiebasierte Geräte in Betracht.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von GSM bei Überlebenden gynäkologischer Krebserkrankungen zu untersuchen. Die Untersuchung erstreckt sich darauf, das Ausmaß des Problems zu verstehen, die Einstellung der Frauen gegenüber der Erkrankung zu untersuchen und ihre umfassenderen Auswirkungen auf ihre Lebensqualität zu bewerten. Diese umfassende Untersuchung soll wertvolle Erkenntnisse zum Verständnis und zur Bewältigung der komplexen Herausforderungen liefern, mit denen Überlebende einer gynäkologischen Krebserkrankung konfrontiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

425

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Apiwat Jongjakapun, MD
  • Telefonnummer: +66642546560
  • E-Mail: apiwjo@kku.ac.th

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Überlebende einer gynäkologischen Krebserkrankung im Alter von mehr als 18 Jahren, die zur routinemäßigen Krebsüberwachung in die Gynäkologieklinik des Universitätskrankenhauses Khon Kaen kamen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmerin mit gynäkologischem Krebs (Eierstock-, Eileiter-, Gebärmutter-, Gebärmutterhals-, Vagina- und Vulvakrebs).
  • Seit der letzten Krebsbehandlung sind mehr als 6 Monate vergangen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerin kommt nach einer Krebsbehandlung nicht in die Wechseljahre.
  • Teilnehmer mit fortschreitender Krebserkrankung.
  • Der Teilnehmer leidet derzeit unter starken Schmerzen, Müdigkeit oder Unwohlsein.
  • Teilnehmer verweigert die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Urogenitalsyndroms der Menopause
Zeitfenster: Grundlinie
Prävalenz des Urogenitalsyndroms der Menopause bei Überlebenden einer gynäkologischen Krebserkrankung (Prozent)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Urogenitalsyndroms der Menopause
Zeitfenster: Grundlinie
Schweregrad des Urogenitalsyndroms der Menopause, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (Bereich 0–10; 0 ist der geringste Schweregrad, 10 der größte Schweregrad)
Grundlinie
Lebensqualität von Überlebenden einer gynäkologischen Krebserkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Lebensqualitätsbewertung, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (Bereich 0–10; 0 ist die geringste negative Auswirkung auf die Lebensqualität, 10 die stärkste negative Auswirkung auf die Lebensqualität)
Grundlinie
Einstellung zum Urogenitalsyndrom der Menopause bei Überlebenden einer gynäkologischen Krebserkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Einstellung zum Urogenitalsyndrom der Menopause durch die Frage, ob der Teilnehmer der Aussage zustimmte oder nicht (ja oder nein)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Apiwat Jongjakapun, MD, Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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