Etablierung und Anwendung eines digitalen Diagnose- und Behandlungssystems für Sarkopenie
21. April 2024 aktualisiert von: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Aufbau und Anwendung eines digitalen Diagnose- und Behandlungssystems für Sarkopenie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, ein digitales Diagnose- und Behandlungssystem für Sarkopenie zu etablieren und Forschungsergebnisse in einen einheitlichen Ansatz zu integrieren, der einen digitalen Impfstoff (Frühwarn-Screening-Modell), ein digitales Medikament (Interventionsmodell im Zusammenhang mit der Pathogenese) und eine digitale Rehabilitation umfasst ( präventives System, das Frühwarnung und Behandlung kombiniert). Ziel ist die Schaffung eines digitalen visuellen Tertiärpräventionsnetzwerks für Sarkopenie.
Forschungsziele:
Bewerten Sie die Wirksamkeit des digitalen Impfstoffs durch eine epidemiologische Querschnittsumfrage.
Aufbau einer spezialisierten Kohorte für Sarkopenie durch eine Längsschnittuntersuchung, Umsetzung digitaler Drogen- und digitaler Rehabilitationsmaßnahmen.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie an der Überprüfung und Bewertung auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien teil.
Lassen Sie sich in Längsrichtung überwachen, mit maßgeschneiderten Interventionen für Menschen mit Muskelschwund und regelmäßigen Nachuntersuchungen für gefährdete Personen.
Die wichtigsten Ergebnisse werden sich auf Sarkopenieindikatoren, Serumbiomarker und klinische Endpunkte wie Frakturraten, Schwächeklassifizierung und Lebensqualität konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yu Kang
- Telefonnummer: 86 13801130457
- E-Mail: yuk1997@sina.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Kang Yu, MD
- Telefonnummer: +86 010-69155550
- E-Mail: yuk1997@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ambulante Patienten, stationäre Patienten, ältere Menschen in Altenpflegeeinrichtungen und in der Gemeinde registrierte ältere Patienten im Norden Chinas
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥45 Jahre;
- Erfüllung der Diagnosekriterien für Sarkopenie;
- Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Alter <45 Jahre;
- Patienten in der akuten Phase einer chronischen Erkrankung;
- Patienten mit Infektionskrankheiten;
- Menschen, denen es an unabhängiger Mobilität mangelt;
- Menschen, denen es an Kommunikations- oder kognitiven Fähigkeiten mangelt;
- Personen, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index der appendikulären Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Definiert als Muskelmasse (Einheit: kg/m2)
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Definiert als Muskelkraft (Einheit: kg)
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Definiert als körperliche Leistung (Einheit: m/s)
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Seruminsulinspiegel
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration von Adiponektin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Serum-Adiponektinspiegel
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration von Leptin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
|
Serum-Leptinspiegel
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors -1 (IGF-1)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Serum-IGF-1-Spiegel
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration von Interleukin 18 (IL-18)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Serum-IL-18-Spiegel
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration des Tumornekrosefaktors - α (TNF-α)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Serum-TNF-α-Spiegel
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration des TNF-ähnlichen schwachen Apoptoseinduktors (TWEAK)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Serum-TWEAK-Werte
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration des Fibroblasten-Wachstumsfaktors -19 (FGF-19)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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FGF-19-Spiegel im Serum
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration von Myostatin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
|
Myostatinspiegel im Serum
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration des Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Serum-MCP-1-Spiegel
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Konzentration von Aktivin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Serumaktivinspiegel
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDT system for sarcopenia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .