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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06646120
Maschinelles Lernen und bildbasierte 3D-Modellierung zur Echtzeitschätzung von Körpergewicht und Körperzusammensetzung während der medizinischen Notfallversorgung. Studie 1
15. Dezember 2025 aktualisiert von: Florida Atlantic University
Maschinelles Lernen und bildbasierte 3D-Modellierung zur Echtzeitschätzung von Körpergewicht und Körperzusammensetzung während der medizinischen Notfallversorgung. Studie 1 – Erstellen eines Modells unter Verwendung eines einzelnen 3D-Kamerabildes eines auf dem Rücken liegenden Patienten zur genauen Schätzung von TBW, IBW und LBW.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ein KI-gesteuertes 3D-Kamerasystem zu trainieren und zu validieren, um das Gesamtkörpergewicht, das ideale Körpergewicht und das magere Körpergewicht bei männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen jeden Alters zu schätzen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Welche Genauigkeit der Gewichtsschätzung können wir mit einem KI-gesteuerten 3D-Kamera-Gewichtsschätzungssystem erreichen?
- Ist diese Genauigkeit bei Erwachsenen beiderlei Geschlechts, jeden Alters und allen Körpertypen (Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht) gleich? Die Teilnehmer werden einigen anthropometrischen Messungen (Größe, Mittelarmumfang, Gewichtsumfang, Hüftumfang, gemessenes Gewicht), einem DXA-Scan (zur Messung des mageren Körpergewichts) und einer 3D-Bildgebung mit einer 3D-Kamera unterzogen.
Es wird keine Eingriffe geben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum zum Trainieren, internen Validieren und Testen eines KI-gesteuerten 3D-Kameragewichtsschätzungssystems.
Unsere Hypothese ist, dass dieses System bei der Behandlung akut erkrankter Patienten in der Lage sein wird, das Gesamtkörpergewicht, das ideale Körpergewicht und das magere Körpergewicht genauer abzuschätzen als andere aktuelle Point-of-Care-Systeme.
Für das Training und Testen des Systems werden gesunde Freiwillige eingesetzt.
Während einer einzelnen Datenerfassungssitzung von etwa 30 Minuten werden anthropometrische Basisdaten, ein DXA-Scan und 3D-Kamerabilder von Freiwilligen erfasst, die auf einer medizinischen Trage liegen.
Es finden keine Interventionen und keine Nachbetreuung der Teilnehmer statt.
Die gesammelten Daten werden verwendet, um einen KI-Algorithmus (basierend auf künstlichen neuronalen Netzen) zu trainieren, um das Gewicht anhand eines einzelnen Tiefenbilds abzuschätzen.
Sobald das KI-System vollständig entwickelt ist, wird die Genauigkeit seiner Gewichtsschätzungsleistung in einem unabhängigen Testdatensatz bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studenten, Mitarbeiter und Lehrkräfte auf dem Boca Raton-Campus der Florida Atlantic University.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder willige Freiwillige.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem Körpergewicht, das die Kapazität der DXA-Maschine von >204 kg (450 lbs) überschreitet;
- Schwangere Teilnehmer;
- Teilnehmer mit Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten;
- Teilnehmer mit metallischen chirurgischen Implantaten;
- Teilnehmer, bei denen in der vergangenen Woche eine Röntgenaufnahme mit Kontrastmittel durchgeführt wurde;
- Teilnehmer, die in den 24 Stunden vor der Studie Kalziumpräparate eingenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TBW-Schätzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Genauigkeit der TBW-Schätzung mithilfe eines 3D-Kamerasystems
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Grundlinie
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IBW-Schätzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Genauigkeit der IBW-Schätzung mithilfe eines 3D-Kamerasystems
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Grundlinie
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LBW-Schätzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Genauigkeit der LBW-Schätzung mithilfe eines 3D-Kamerasystems
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexbezogene Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Unterschiede in der Genauigkeit zwischen Männern und Frauen
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Grundlinie
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Altersbezogene Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Genauigkeit der Gewichtsschätzung nach Altersgruppe
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Grundlinie
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BMI-bezogene Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Genauigkeit der Gewichtsschätzung nach Untergruppe des Gewichtsstatus
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
- Sonar VG, Jan MT, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Estimating Body Volume and Height Using 3D Data. arxiv. 2024 September; 2410.02800
- Jan MT, Kumar A, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Comprehensive Survey of Body Weight Estimation: Techniques, Datasets and Applications. Multimedia Tools and Applications. 2024 October
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1791994(1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Cloud-Point-Daten von 3D-Bildern werden auf Anfrage weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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