- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06646120
Apprendimento automatico e modellazione basata su immagini 3D per la stima del peso corporeo e della composizione corporea in tempo reale durante le cure mediche di emergenza. Studio 1
Apprendimento automatico e modellazione basata su immagini 3D per la stima del peso corporeo e della composizione corporea in tempo reale durante le cure mediche di emergenza. Studio 1 - Stabilire un modello utilizzando un'unica immagine della telecamera 3D di un paziente supino per stimare accuratamente TBW, IBW e LBW.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è addestrare e convalidare un sistema di telecamere 3D basato sull'intelligenza artificiale per stimare il peso corporeo totale, il peso corporeo ideale e il peso corporeo magro in volontari adulti maschi e femmine di tutte le età. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- Quale grado di accuratezza della stima del peso possiamo ottenere con un sistema di stima del peso con fotocamera 3D basato sull'intelligenza artificiale?
- Questa precisione è la stessa negli adulti di entrambi i sessi, di tutte le età e di tutti i tipi di corporatura (sottopeso, peso normale, sovrappeso)? I partecipanti verranno sottoposti ad alcune misurazioni antropometriche (altezza, circonferenza del braccio medio, circonferenza del peso, circonferenza dell'anca, peso misurato), una scansione DXA (per misurare il peso corporeo magro) e immagini 3D utilizzando una fotocamera 3D.
Non ci saranno interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi volontario disponibile.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con un peso corporeo superiore alla capacità della macchina DXA> 204 kg (450 libbre);
- Partecipanti incinte;
- Partecipanti con condizioni mediche che potrebbero confondere lo studio;
- Partecipanti con eventuali impianti chirurgici metallici;
- Partecipanti che hanno avuto una radiografia con contrasto nell'ultima settimana;
- Partecipanti che hanno assunto integratori di calcio nelle 24 ore precedenti lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima delle TBW
Lasso di tempo: Linea di base
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Accuratezza della stima della TBW utilizzando il sistema di telecamere 3D
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Linea di base
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Stima dell'IBW
Lasso di tempo: Linea di base
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Accuratezza della stima dell'IBW utilizzando il sistema di telecamere 3D
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Linea di base
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Stima LBW
Lasso di tempo: Linea di base
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Precisione della stima LBW utilizzando il sistema di telecamere 3D
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza legata al sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenza di precisione tra maschi e femmine
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Linea di base
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Precisione legata all'età
Lasso di tempo: Linea di base
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Accuratezza della stima del peso per fascia di età
|
Linea di base
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Precisione relativa al BMI
Lasso di tempo: Linea di base
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Accuratezza della stima del peso per sottogruppo dello stato di peso
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
- Sonar VG, Jan MT, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Estimating Body Volume and Height Using 3D Data. arxiv. 2024 September; 2410.02800
- Jan MT, Kumar A, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Comprehensive Survey of Body Weight Estimation: Techniques, Datasets and Applications. Multimedia Tools and Applications. 2024 October
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1791994(1)
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